- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06246760
Vurdering av opplæringsstatus
3. april 2025 oppdatert av: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Prestación de Servicios científicos, evaluación y Control Del Rendimiento
Målet med denne cross-over-studien er å evaluere den fysiologiske responsen på trening og kroppssammensetning i henhold til treningsstatus hos deltakere med et bredt spekter av kondisjonstilstander. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er de fysiologiske forskjellene mellom deltakere med ulik treningsstatus?
- Hva er forskjellene i kroppssammensetning mellom deltakere med ulik treningsstatus?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å tilfredsstille målet med prosjektet, vil deltakerne utføre en inkrementell test inntil frivillig utmattelse.
Under denne testen vil respirasjonsgasser bli målt via en gassanalysator samt hjerteresponsen via et elektrokardiogram.
De samme deltakerne vil få målt kroppssammensetningen ved hjelp av dobbel røntgendensitometri (DXA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1272
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ana B Peinado Lozano
- Telefonnummer: +34 910677866
- E-post: lab.exercise.physiology@gmail.com
Studiesteder
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Ta kontakt med:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Telefonnummer: +34910677866
- E-post: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ana B Peinado Lozano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær i nok fysisk form til å utføre den inkrementelle testen til frivillig utmattelse.
Ekskluderingskriterier:
- Presenter enhver helsetilstand som hindrer å utføre den inkrementelle treningstesten inntil frivillig utmattelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inkrementell treningstest
Maksimal inkrementell treningstest på en tredemølle eller et sykkelergometer til frivillig utmattelse
|
Inkrementell treningstest inntil frivillig utmattelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsstatus
Tidsramme: pust for pust under hele testen
|
Oksygenopptak ved ventilasjonsterskel 1, ventilasjonsterskel 2 og maksimalt oksygenopptak
|
pust for pust under hele testen
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: en bestemmelse før testen
|
Fettmasse (kg), fettfri masse (kg), fettmasseprosent, fettfri masse (FFM) prosent, vekt (kg) og høyde (m).
Disse variablene blir vurdert av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
en bestemmelse før testen
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: en bestemmelse før testen
|
Total, korsrygg og lårhals benmineraltetthet (g/cm^2).
Disse variablene blir vurdert av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
en bestemmelse før testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSC191100471
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I samsvar med lov 15/1999 om beskyttelse av personopplysninger er personopplysningene som kreves de som er nødvendige for vitenskapelige formål, for mulige studier som kan bli utført.
I ingen av disse mulige studiene vil navnet ditt vises, og identiteten din vil ikke bli avslørt for noen andre enn for å oppfylle formålet med studien, og i tilfelle en medisinsk nødsituasjon eller juridiske krav.
All personlig identifiserbar informasjon vil bli oppbevart og behandlet under sikre forhold med det formål å fastslå resultatene av mulige studier.
Resultatene av disse studiene kan formidles til helsemyndighetene og det vitenskapelige miljøet gjennom konferanser og/eller publikasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppssammensetning
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia, Belgia