- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06246760
Valutazione dello stato formativo
3 aprile 2025 aggiornato da: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Prestación de Servicios científicos, evaluación y Control Del Rendimiento
L'obiettivo di questo studio incrociato è valutare la risposta fisiologica all'esercizio e la composizione corporea in base allo stato di allenamento nei partecipanti con un ampio spettro di stati di fitness. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono le differenze fisiologiche tra i partecipanti con diversi stati di allenamento?
- Quali sono le differenze nella composizione corporea tra i partecipanti con diversi stati di allenamento?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per soddisfare l'obiettivo del progetto, i partecipanti eseguiranno un test incrementale fino all'esaurimento volitivo.
Durante questo test, i gas respiratori verranno misurati tramite un analizzatore di gas e la risposta cardiaca tramite un elettrocardiogramma.
Agli stessi partecipanti verrà misurata la composizione corporea mediante densitometria a doppia raggi X (DXA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1272
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ana B Peinado Lozano
- Numero di telefono: +34 910677866
- Email: lab.exercise.physiology@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Contatto:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Numero di telefono: +34910677866
- Email: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Contatto:
- Ana B Peinado Lozano
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in condizioni fisiche sufficienti per eseguire il test incrementale fino all'esaurimento volontario.
Criteri di esclusione:
- Presentare qualsiasi condizione di salute che impedisca di eseguire il test da sforzo incrementale fino all'esaurimento volontario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Test da sforzo incrementale
Test da sforzo incrementale massimale su tapis roulant o cicloergometro fino ad esaurimento volontario
|
Test da sforzo incrementale fino all'esaurimento volontario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato della formazione
Lasso di tempo: respiro per respiro durante l'intero test
|
Consumo di ossigeno alla soglia ventilatoria 1, soglia ventilatoria 2 e consumo massimo di ossigeno
|
respiro per respiro durante l'intero test
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: una determinazione prima del test
|
Massa grassa (kg), massa grassa (kg), percentuale di massa grassa, percentuale di massa (FFM), peso (kg) e altezza (M).
Queste variabili sono valutate dall'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
|
una determinazione prima del test
|
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: una determinazione prima del test
|
Densità minerale totale della colonna lombare e del collo femorale (G/CM^2).
Queste variabili sono valutate dall'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
|
una determinazione prima del test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSC191100471
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
In conformità con la legge 15/1999 sulla protezione dei dati personali, i dati personali richiesti sono quelli necessari per scopi scientifici, per eventuali studi che dovessero essere effettuati.
In nessuno di questi possibili studi il tuo nome apparirà e la tua identità non sarà rivelata a nessuno se non per soddisfare gli scopi dello studio e in caso di emergenza medica o requisito legale.
Qualsiasi informazione di identificazione personale sarà conservata ed elaborata in condizioni di sicurezza allo scopo di determinare i risultati di possibili studi.
I risultati di questi studi potranno essere comunicati alle autorità sanitarie e alla comunità scientifica attraverso convegni e/o pubblicazioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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