- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06246760
Beurteilung des Ausbildungsstandes
3. April 2025 aktualisiert von: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Prestación de Servicios científicos, evaluación y Control Del Rendimiento
Das Ziel dieser Cross-Over-Studie besteht darin, die physiologische Reaktion auf Training und die Körperzusammensetzung entsprechend dem Trainingsstatus bei Teilnehmern mit einem breiten Spektrum an Fitnesszuständen zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche physiologischen Unterschiede gibt es zwischen Teilnehmern mit unterschiedlichem Trainingsstatus?
- Welche Unterschiede gibt es in der Körperzusammensetzung bei Teilnehmern mit unterschiedlichem Trainingsstatus?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um das Ziel des Projekts zu erreichen, führen die Teilnehmer einen inkrementellen Test durch, bis sie freiwillig erschöpft sind.
Bei diesem Test werden die Atemgase über einen Gasanalysator sowie die Herzreaktion über ein Elektrokardiogramm gemessen.
Bei denselben Teilnehmern wird die Körperzusammensetzung mittels dualer Röntgendensitometrie (DXA) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1272
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ana B Peinado Lozano
- Telefonnummer: +34 910677866
- E-Mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
Studienorte
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Kontakt:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Telefonnummer: +34910677866
- E-Mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Kontakt:
- Ana B Peinado Lozano
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen ausreichend körperlich fit sein, um den Stufentest bis zur willentlichen Erschöpfung durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Es liegt ein gesundheitlicher Zustand vor, der die Durchführung des inkrementellen Belastungstests bis zur willentlichen Erschöpfung verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Inkrementeller Belastungstest
Maximaler Belastungstest auf dem Laufband oder Fahrradergometer bis zur willkürlichen Erschöpfung
|
Inkrementeller Belastungstest bis zur willentlichen Erschöpfung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainingsstatus
Zeitfenster: Atemzug für Atemzug während des gesamten Tests
|
Sauerstoffaufnahme bei Beatmungsschwelle 1, Beatmungsschwelle 2 und maximaler Sauerstoffaufnahme
|
Atemzug für Atemzug während des gesamten Tests
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: eine Bestimmung vor dem Test
|
Fettmasse (kg), fettfreie Masse (kg), Fettmasseprozentsatz, Fettfreiheit (FFM) Prozentsatz, Gewicht (kg) und Größe (m).
Diese Variablen werden durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) übernommen.
|
eine Bestimmung vor dem Test
|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: eine Bestimmung vor dem Test
|
Total, lumbale Wirbelsäule und Mineraldichte der Oberschenkelhalsknochen (G/cm^2).
Diese Variablen werden durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) übernommen.
|
eine Bestimmung vor dem Test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PSC191100471
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß dem Gesetz 15/1999 zum Schutz personenbezogener Daten sind die erforderlichen personenbezogenen Daten diejenigen, die für wissenschaftliche Zwecke und für eventuell durchgeführte Studien erforderlich sind.
In keiner dieser möglichen Studien wird Ihr Name erscheinen und Ihre Identität wird niemandem mitgeteilt, außer zur Erfüllung der Studienzwecke und im Falle eines medizinischen Notfalls oder einer gesetzlichen Anforderung.
Alle personenbezogenen Daten werden unter sicheren Bedingungen gespeichert und verarbeitet, um die Ergebnisse möglicher Studien zu ermitteln.
Die Ergebnisse dieser Studien können den Gesundheitsbehörden und der wissenschaftlichen Gemeinschaft durch Konferenzen und/oder Veröffentlichungen mitgeteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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