- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06246760
Posouzení stavu školení
3. dubna 2025 aktualizováno: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Prestación de Servicios científicos, evaluación y Control Del Rendimiento
Cílem této křížové studie je vyhodnotit fyziologickou odpověď na cvičení a složení těla podle tréninkového stavu u účastníků se širokým spektrem kondičních stavů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou fyziologické rozdíly mezi účastníky s různým tréninkovým statusem?
- Jaké jsou rozdíly ve složení těla mezi účastníky s různým tréninkovým statusem?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro splnění cíle projektu budou účastníci provádět inkrementální test až do dobrovolného vyčerpání.
Během tohoto testu budou měřeny dýchací plyny pomocí analyzátoru plynů a také srdeční odezva pomocí elektrokardiogramu.
Stejným účastníkům bude změřeno složení těla duální rentgenovou denzitometrií (DXA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1272
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ana B Peinado Lozano
- Telefonní číslo: +34 910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
Studijní místa
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Kontakt:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Telefonní číslo: +34910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Kontakt:
- Ana B Peinado Lozano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být v dostatečné fyzické kondici k provedení přírůstkového testu až do vyčerpání vůle.
Kritéria vyloučení:
- Předložte jakýkoli zdravotní stav, který brání provedení přírůstkového zátěžového testu až do dobrovolného vyčerpání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inkrementální zátěžový test
Maximální inkrementální zátěžový test na běžeckém pásu nebo cykloergometru do dobrovolného vyčerpání
|
Inkrementální zátěžový test až do dobrovolného vyčerpání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav školení
Časové okno: dech po dechu během celého testu
|
Příjem kyslíku při ventilačním prahu 1, ventilačním prahu 2 a maximálním příjmu kyslíku
|
dech po dechu během celého testu
|
|
Složení těla
Časové okno: jedno stanovení před testem
|
Tuková hmota (kg), hmotnost bez tuku (kg), procento hmoty tuku, beztulná hmota (FFM) procento, hmotnost (kg) a výška (m).
Tyto proměnné jsou zasouzeny duální energetickou rentgenovou absorpční absorptiometrií (DXA).
|
jedno stanovení před testem
|
|
Hustota kostních minerálů
Časové okno: jedno stanovení před testem
|
Celková hustota minerálních minerálů, bederní páteře a femorální kosti (G/CM^2).
Tyto proměnné jsou zasouzeny duální energetickou rentgenovou absorpční absorptiometrií (DXA).
|
jedno stanovení před testem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSC191100471
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V souladu se zákonem 15/1999 o ochraně osobních údajů jsou požadovány osobní údaje nezbytné pro vědecké účely, pro případné studie, které mohou být provedeny.
V žádné z těchto možných studií se vaše jméno neobjeví a vaše totožnost nebude odhalena žádné osobě, s výjimkou splnění účelů studie a v případě lékařské pohotovosti nebo zákonných požadavků.
Veškeré osobní údaje budou uchovávány a zpracovávány za bezpečných podmínek za účelem stanovení výsledků případných studií.
Výsledky těchto studií mohou být sděleny zdravotnickým orgánům a vědecké komunitě prostřednictvím konferencí a/nebo publikací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno