- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06252012
L'effet de l'éducation de sensibilisation au cancer du col de l'utérus basée sur une application mobile
30 juin 2025 mis à jour par: Fatma Nur Sena, Kutahya Health Sciences University
L'effet de l'éducation de sensibilisation au cancer du col de l'utérus basée sur une application mobile sur les attitudes et les comportements des femmes concernant la prévention du cancer du col de l'utérus et le diagnostic précoce
Le cancer du col de l'utérus est l'un des types de cancer les plus courants chez les femmes dans notre pays et dans le monde et entraîne une morbidité.
Cependant, la disponibilité d’un vaccin contre le cancer du col de l’utérus, les facteurs de risque évitables et les tests de diagnostic précoce offrent une opportunité unique de réduire le taux de cancer du col de l’utérus.
Dans ce contexte, certaines études montrent que les pratiques développées par les politiques diffèrent et que l’approche classique de la santé est insuffisante.
L'efficacité des formations dispensées peut varier en fonction du moment, du lieu, du formateur et des caractéristiques personnelles de l'individu.
Dans le même temps, afin d’améliorer les attitudes et les comportements des individus en termes de prévention et de diagnostic précoce du cancer du col de l’utérus, il convient de sensibiliser davantage les individus au cancer du col de l’utérus.
De cette manière, les femmes auront leur mot à dire sur leur propre santé et leur participation consciente aux services de soins de santé se réalisera.
Par conséquent, l'objectif de ce projet est d'appliquer la formation de sensibilisation au cancer du col de l'utérus aux femmes et d'examiner son effet sur la prévention du cancer du col de l'utérus et les comportements de diagnostic précoce des femmes.
Valeur d'origine; Le fait qu’il n’existe pas d’application mobile développée pour le cancer du col de l’utérus en Turquie révèle la valeur nationale de la recherche.
De plus, l'application mobile a une valeur unique au niveau international car il s'agit de la première application mobile structurée pour sensibiliser à la prévention du cancer du col de l'utérus et aux comportements de diagnostic précoce.
La méthode projet a été prévue pour le développement et la mise en œuvre du programme d'applications mobiles.
La conception de la recherche sera une étude contrôlée randomisée.
Les 120 femmes qui répondent aux critères d'inclusion et qui postulent à plus d'un centre de santé familiale seront assignées au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle.
L'effet du programme d'application mobile sur les attitudes et comportements des femmes envers la prévention du cancer du col de l'utérus et le diagnostic précoce sera évalué aux 6e et 12e semaines.
Dans l'évaluation des données, le test t pour les groupes indépendants, les tests anova et chi carré seront utilisés pour mesurer l'effet de l'intervention.
Effet généralisé ; De cette manière, il est prévu de réduire le temps consacré par les professionnels aux activités liées aux soins, de renforcer la gestion du temps, d'apporter des avantages et des améliorations dans la performance des infirmières dans la gestion des soins aux patients en utilisant les ressources technologiques dans les soins de santé dispensés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du col de l'utérus est l'un des types de cancer les plus courants chez les femmes dans notre pays et dans le monde et entraîne une morbidité.
Cependant, la disponibilité d’un vaccin contre le cancer du col de l’utérus, les facteurs de risque évitables et les tests de diagnostic précoce offrent une opportunité unique de réduire le taux de cancer du col de l’utérus.
L'Organisation mondiale de la santé a lancé en 2020 le programme « Stratégie mondiale visant à accélérer l'élimination du cancer du col de l'utérus en tant que problème de santé publique » pour éliminer le cancer du col de l'utérus d'ici 2030.
Dans ce contexte, certaines études montrent que les pratiques développées par les politiques diffèrent et que l’approche classique de la santé est insuffisante.
L'efficacité des formations dispensées peut varier en fonction du moment, du lieu, du formateur et des caractéristiques personnelles de l'individu.
Dans le même temps, afin d’améliorer les attitudes et les comportements des individus en termes de prévention et de diagnostic précoce du cancer du col de l’utérus, il convient de sensibiliser davantage les individus au cancer du col de l’utérus.
De cette manière, les femmes auront leur mot à dire sur leur propre santé et leur participation consciente aux services de soins de santé se réalisera.
Par conséquent, l'objectif de ce projet est d'appliquer la formation de sensibilisation au cancer du col de l'utérus aux femmes et d'examiner son effet sur la prévention du cancer du col de l'utérus et les comportements de diagnostic précoce des femmes.
Valeur d'origine; le fait qu’il n’existe pas d’application mobile développée pour le cancer du col de l’utérus dans notre pays révèle la valeur nationale de la recherche.
De plus, l'application mobile a une valeur unique au niveau international car il s'agit de la première application mobile structurée pour sensibiliser à la prévention du cancer du col de l'utérus et aux comportements de diagnostic précoce.
On pense que le programme d'application mobile à développer a un contenu unique qui fournit des connaissances et des compétences pour accroître la culture de la santé et la participation aux décisions de santé grâce à son contenu éducatif tel que les facteurs de risque du cancer du col de l'utérus, les méthodes de prévention, les tests de diagnostic, les résultats des tests. , méthodes de traitement.
De plus, il s'agit de la première application mobile développée dans le domaine national/international concernant les attitudes et comportements de prévention et de diagnostic précoce du cancer du col de l'utérus en ligne avec les lacunes identifiées dans la littérature.
La méthode projet a été prévue pour le développement et la mise en œuvre du programme d'applications mobiles.
La conception de la recherche sera une étude contrôlée randomisée.
Un total de 120 femmes qui répondent aux critères d'inclusion et postulent à plus d'un centre de santé familiale seront assignées au hasard à l'intervention (femmes qui utilisent le programme d'application mobile) et aux groupes témoins (femmes qui reçoivent le livret éducatif standard).
Le programme d'applications mobiles comprend un total de 12 interfaces pour la prévention du cancer du col de l'utérus et le diagnostic précoce du cancer du col de l'utérus.
Le contenu des interfaces et de l’application mobile développée sera évalué avec avis d’experts et pré-candidature.
L'effet du programme d'application mobile sur les attitudes et comportements des femmes envers la prévention du cancer du col de l'utérus et le diagnostic précoce sera évalué au cours des 6e et 12e semaines.
Dans l'évaluation des données, des tests t, anova et chi carré pour des groupes indépendants seront utilisés pour mesurer l'effet de l'intervention.
Effet généralisé ; De cette manière, il est prévu de réduire le temps consacré par les professionnels aux activités liées aux soins, de renforcer la gestion du temps, d'apporter des avantages et des améliorations dans la performance des infirmières dans la gestion des soins aux patients en utilisant les ressources technologiques dans les soins de santé dispensés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Turquie, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Elle a postulé au centre de santé familiale Yıldırım Beyazıt et au centre de santé familiale Zafertepe à Kütahya.
- Pas de grossesse ni de tumeur maligne,
- Aucun problème d'audition et de vision,
- Entre 30 et 65 ans,
- Avoir un téléphone intelligent,
- sexuellement actif
- Peut lire et écrire le turc,
- N'avoir pas subi de test Pap au cours des 5 dernières années,
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes Allaitement Avoir des antécédents de cancer Avoir subi une opération d'hystérectomie Celles qui ont subi une opération pour un cancer du col de l'utérus (cryochirurgie, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'applications mobiles
Dans le cadre de l'application mobile, des modules d'information sur les tests de dépistage du cancer du col de l'utérus, les facteurs de risque du cancer du col de l'utérus, les moyens de prévenir le cancer du col de l'utérus, les types de VPH et le vaccin contre le VPH seront fournis.
Une conception d'essai contrôlé randomisé prétest-post-test en groupes parallèles sera utilisée dans la deuxième étape de l'étude.
|
L'application mobile sera conçue comme un assistant de santé pour les femmes âgées de 30 à 65 ans afin d'encourager des choix sains et de développer positivement leurs comportements en matière de prévention du cancer.
Dans le cadre de l'application mobile, des modules d'information sur les tests de dépistage du cancer du col de l'utérus, les facteurs de risque du cancer du col de l'utérus, les moyens de prévenir le cancer du col de l'utérus, les types de VPH et le vaccin contre le VPH seront fournis.
Un plan d'essai contrôlé randomisé prétest-posttest en groupes parallèles sera utilisé dans la deuxième étape de l'étude.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les brochures pertinentes du ministère de la Santé sur la prévention du cancer du col de l'utérus seront remises aux groupes expérimentaux et témoins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement d'applications mobiles
Délai: 3 mois
|
L'efficacité de l'application mobile créée pour la sensibilisation au cancer du col de l'utérus sera évaluée avec l'échelle d'utilisabilité des applications mobiles-MAUS (Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale at Week 12).
Il comporte un total de 40 items et un type Likert à 7 points (1 = pas du tout d'accord, 7 = tout à fait d'accord).
La plage de points pouvant être obtenus sur l'échelle est de 42 à 294.
L'augmentation du score indique que le niveau d'utilisabilité de l'application mobile est élevé.
Aucun élément ne doit être codé de manière inversée sur la balance.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
effet de l'application mobile développée sur les attitudes de diagnostic précoce du cancer du col de l'utérus mesurées par l'échelle d'attitude envers le diagnostic précoce du cancer du col de l'utérus
Délai: 3 mois
|
La différence entre les attitudes à l'égard du diagnostic précoce du cancer du col de l'utérus des femmes qui utilisent et n'utilisent pas l'application mobile créée pour la sensibilisation au cancer du col de l'utérus sera comparée aux scores moyens de l'échelle d'attitude envers le diagnostic précoce du cancer du col de l'utérus.
L'échelle comprend 30 items et est de type Likert.
Sur les 30 éléments de l’échelle, 22 sont positifs et 8 sont négatifs.
La notation des déclarations négatives est inversée.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 150 et le score le plus bas est de 30.
|
3 mois
|
|
effet de l'application mobile développée sur les attitudes de prévention du cancer du col de l'utérus mesurées par l'échelle d'attitude pour la prévention du cancer du col de l'utérus
Délai: 3 mois
|
Échelle d'attitude pour la prévention du cancer du col de l'utérus : comprend 23 éléments et trois sous-dimensions.
Les éléments de l'échelle utilisant le type Likert.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 115 et le score le plus bas est de 23.
Le score élevé obtenu sur l'échelle indique que l'individu a une attitude élevée envers la prévention du cancer du col de l'utérus.
|
3 mois
|
|
effet de l'application mobile développée sur les comportements de sensibilisation au cancer du col de l'utérus mesurés par le questionnaire sur les comportements de sensibilisation au cancer du col de l'utérus
Délai: 3 mois
|
Les comportements de sensibilisation au cancer du col de l'utérus des femmes utilisant des applications mobiles seront mesurés avec un questionnaire sur les comportements de sensibilisation au cancer du col de l'utérus - une enquête de 18 questions préparée par le chercheur conformément à la littérature.
Des tests de cohérence interne de l'enquête ont été effectués et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,88 à 0,98.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sena F Karakışla, MSc, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Application mobile
-
Sense A/SRetiréHypertension | En bonne santé | Hypotension
-
Ankara City Hospital BilkentComplétéDiabète de type 1Turquie
-
Dokuz Eylul UniversityPas encore de recrutementInfertilité | Stresser
-
Aydin Adnan Menderes UniversityComplété
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RésiliéHypertension | Maladie rénale chronique | Pression artérielleCanada
-
University Medicine GreifswaldComplété