- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06252012
L'effetto dell'educazione alla consapevolezza del cancro cervicale basata sull'applicazione mobile
30 giugno 2025 aggiornato da: Fatma Nur Sena, Kutahya Health Sciences University
L'effetto dell'educazione alla consapevolezza del cancro cervicale basata su un'applicazione mobile sugli atteggiamenti e i comportamenti delle donne riguardo alla prevenzione del cancro cervicale e alla diagnosi precoce
Il cancro della cervice è uno dei tipi di cancro più comuni che colpiscono le donne nel nostro Paese e nel mondo e causano morbilità.
Tuttavia, la disponibilità di un vaccino per il cancro della cervice, di fattori di rischio prevenibili e di test di diagnosi precoce offrono un’opportunità unica per ridurre il tasso di cancro della cervice.
In questo contesto, ci sono studi che dimostrano che le pratiche sviluppate dalle politiche differiscono e che l’approccio sanitario classico è insufficiente.
L'efficacia dei corsi di formazione impartiti può variare in base al tempo, al luogo, al formatore e alle caratteristiche personali dell'individuo.
Allo stesso tempo, al fine di migliorare gli atteggiamenti e i comportamenti degli individui in termini di prevenzione e diagnosi precoce del cancro della cervice, dovrebbe essere aumentata la consapevolezza degli individui riguardo al cancro della cervice.
In questo modo le donne avranno voce in capitolo sulla propria salute e si realizzerà la loro partecipazione consapevole ai servizi sanitari.
Pertanto, lo scopo di questo progetto è applicare la formazione sulla consapevolezza del cancro cervicale alle donne ed esaminare il suo effetto sulla prevenzione del cancro cervicale e sui comportamenti di diagnosi precoce delle donne.
Valore originale; Il fatto che in Turchia non sia stata sviluppata alcuna applicazione mobile per il cancro cervicale rivela il valore nazionale della ricerca.
Inoltre, l'applicazione mobile ha un valore unico a livello internazionale in quanto è la prima applicazione mobile strutturata per fornire consapevolezza sulla prevenzione del cancro alla cervice e sui comportamenti di diagnosi precoce.
Il metodo del progetto è stato pianificato per lo sviluppo e l'implementazione del programma di applicazioni mobili.
Il disegno della ricerca sarà uno studio randomizzato e controllato.
Le 120 donne che soddisfano i criteri di inclusione e che fanno domanda per più di un centro sanitario familiare verranno assegnate in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo.
L'effetto del programma di applicazione mobile sugli atteggiamenti e comportamenti delle donne nei confronti della prevenzione del cancro cervicale e della diagnosi precoce sarà valutato alla 6a e alla 12a settimana.
Nella valutazione dei dati verranno utilizzati t-test per gruppi indipendenti, anova e chi-quadrato per misurare l'effetto dell'intervento.
Effetto diffuso; In questo modo, si prevede di ridurre il tempo impiegato dai professionisti per le attività legate all'assistenza, di rafforzare la gestione del tempo, di fornire vantaggi e miglioramenti nelle prestazioni degli infermieri nella gestione dell'assistenza ai pazienti utilizzando le risorse tecnologiche nell'assistenza sanitaria fornita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro della cervice è uno dei tipi di cancro più comuni che colpiscono le donne nel nostro Paese e nel mondo e causano morbilità.
Tuttavia, la disponibilità di un vaccino per il cancro della cervice, di fattori di rischio prevenibili e di test di diagnosi precoce offrono un’opportunità unica per ridurre il tasso di cancro della cervice.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha lanciato nel 2020 il programma “Strategia globale per accelerare l’eliminazione del cancro della cervice come problema di salute pubblica” per eliminare il cancro della cervice entro il 2030.
In questo contesto, ci sono studi che dimostrano che le pratiche sviluppate dalle politiche differiscono e che l’approccio sanitario classico è insufficiente.
L'efficacia dei corsi di formazione impartiti può variare in base al tempo, al luogo, al formatore e alle caratteristiche personali dell'individuo.
Allo stesso tempo, al fine di migliorare gli atteggiamenti e i comportamenti degli individui in termini di prevenzione e diagnosi precoce del cancro della cervice, dovrebbe essere aumentata la consapevolezza degli individui riguardo al cancro della cervice.
In questo modo le donne avranno voce in capitolo sulla propria salute e si realizzerà la loro partecipazione consapevole ai servizi sanitari.
Pertanto, lo scopo di questo progetto è applicare la formazione sulla consapevolezza del cancro cervicale alle donne ed esaminare il suo effetto sulla prevenzione del cancro cervicale e sui comportamenti di diagnosi precoce delle donne.
Valore originale; il fatto che nel nostro Paese non sia stata sviluppata alcuna applicazione mobile per il cancro della cervice rivela il valore nazionale della ricerca.
Inoltre, l'applicazione mobile ha un valore unico a livello internazionale in quanto è la prima applicazione mobile strutturata per sensibilizzare sulla prevenzione del cancro alla cervice e sui comportamenti di diagnosi precoce.
Si ritiene che il programma di applicazione mobile da sviluppare abbia un contenuto unico che fornisca conoscenze e competenze per aumentare la cultura della salute e la partecipazione alle decisioni sanitarie grazie ai suoi contenuti educativi come fattori di rischio del cancro cervicale, metodi di prevenzione, test diagnostici, risultati dei test , metodi di trattamento.
Inoltre, si tratta della prima applicazione mobile sviluppata in ambito nazionale/internazionale riguardante atteggiamenti e comportamenti di prevenzione del cancro della cervice e di diagnosi precoce in linea con le carenze individuate in letteratura.
Il metodo del progetto è stato pianificato per lo sviluppo e l'implementazione del programma di applicazioni mobili.
Il disegno della ricerca sarà uno studio randomizzato e controllato.
Un totale di 120 donne che soddisfano i criteri di inclusione e fanno domanda a più di un centro sanitario familiare saranno assegnate in modo casuale ai gruppi di intervento (donne che utilizzano il programma di applicazione mobile) e di controllo (donne che ricevono il libretto educativo standard).
Il programma di applicazioni mobili comprende un totale di 12 interfacce per la prevenzione del cancro della cervice e la diagnosi precoce del cancro della cervice.
Il contenuto delle interfacce e dell'applicazione mobile sviluppata verrà valutato con il parere di esperti e pre-candidatura.
Nella sesta e dodicesima settimana verrà valutato l'effetto del programma di applicazione mobile sugli atteggiamenti e sui comportamenti delle donne nei confronti della prevenzione del cancro cervicale e della diagnosi precoce.
Nella valutazione dei dati verranno utilizzati test t-test, anova e chi-quadrato per gruppi indipendenti per misurare l'effetto dell'intervento.
Effetto diffuso; In questo modo, si prevede di ridurre il tempo impiegato dai professionisti per le attività legate all'assistenza, di rafforzare la gestione del tempo, di fornire vantaggi e miglioramenti nelle prestazioni degli infermieri nella gestione dell'assistenza ai pazienti utilizzando le risorse tecnologiche nell'assistenza sanitaria fornita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Tacchino, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ha fatto domanda al Centro sanitario familiare Yıldırım Beyazıt e al Centro sanitario familiare Zafertepe a Kütahya.
- Nessuna gravidanza o tumore maligno,
- Nessun problema di udito e vista,
- Di età compresa tra 30 e 65 anni,
- Avere uno smartphone,
- sessualmente attivo
- Sa leggere e scrivere in turco,
- Non ho effettuato il pap-test negli ultimi 5 anni,
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza che allattano Hanno una storia di cancro Hanno subito un intervento di isterectomia Coloro che hanno subito un intervento per cancro della cervice (criochirurgia, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di applicazioni mobili
Nell'ambito dell'applicazione mobile verranno forniti moduli informativi sui test di screening del cancro cervicale, sui fattori di rischio del cancro cervicale, sui modi per prevenire il cancro cervicale, sui tipi di HPV e sul vaccino HPV.
Nella seconda fase dello studio verrà utilizzato un disegno di studio randomizzato controllato pre-post-test a gruppi paralleli.
|
L'applicazione mobile sarà pensata come un assistente sanitario per le donne di età compresa tra i 30 ei 65 anni per incoraggiare scelte sane e sviluppare positivamente i loro comportamenti riguardo alla prevenzione del cancro.
Nell'ambito dell'applicazione mobile verranno forniti moduli informativi sui test di screening del cancro cervicale, sui fattori di rischio del cancro cervicale, sui modi per prevenire il cancro cervicale, sui tipi di HPV e sul vaccino HPV.
Nella seconda fase dello studio verrà utilizzato un disegno di studio randomizzato controllato pre-post-test a gruppi paralleli
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai gruppi sperimentali e di controllo verranno consegnate le relative brochure del Ministero della Salute sulla prevenzione del tumore della cervice uterina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di applicazioni mobili
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'efficacia dell'applicazione mobile creata per la consapevolezza del cancro cervicale sarà valutata con la Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale (Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale alla settimana 12).
Ha un totale di 40 elementi e un tipo Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo, 7=completamente d'accordo).
L'intervallo di punti che può essere ottenuto dalla scala è 42-294.
L'aumento del punteggio indica che il livello di usabilità dell'applicazione mobile è elevato.
Non ci sono elementi che necessitano di essere codificati in modo inverso nella bilancia.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto dell'applicazione mobile sviluppata sull'atteggiamento di diagnosi precoce del cancro cervicale misurato dalla scala Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La differenza tra gli atteggiamenti verso la diagnosi precoce del cancro cervicale delle donne che utilizzano e non utilizzano l'applicazione mobile creata per la consapevolezza del cancro cervicale sarà confrontata con i punteggi medi con la Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer Scale.
La scala è composta da 30 item ed è una scala di tipo Likert.
Dei 30 item della scala, 22 sono affermazioni positive e 8 negative.
Il punteggio delle affermazioni negative viene invertito.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 150 e il punteggio più basso è 30.
|
3 mesi
|
|
effetto dell'applicazione mobile sviluppata sugli atteggiamenti di prevenzione del cancro cervicale misurati dalla Attitude Scale for Cervical Cancer Prevention
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di attitudine per la prevenzione del cancro cervicale: è composta da 23 elementi e tre sottodimensioni.
Gli elementi nella scala utilizzano il tipo Likert.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 115 e il punteggio più basso è 23.
L'alto punteggio ottenuto dalla scala indica che l'individuo ha un'elevata attitudine verso la prevenzione del cancro cervicale
|
3 mesi
|
|
effetto dell'applicazione mobile sviluppata sui comportamenti di consapevolezza del cancro cervicale misurati dal questionario sul comportamento di consapevolezza del cancro cervicale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I comportamenti di consapevolezza del cancro cervicale delle donne che utilizzano applicazioni mobili saranno misurati con il Questionario sul comportamento di consapevolezza del cancro cervicale, un sondaggio di 18 domande preparato dal ricercatore in linea con la letteratura.
Sono stati condotti test di coerenza interni per l'indagine e il valore alfa di Cronbach è risultato essere 0,88-0,98.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sena F Karakışla, MSc, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2305
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro alla cervice
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Applicazione mobile
-
Sense A/SRitiratoIpertensione | Sano | Ipotensione
-
Ankara City Hospital BilkentCompletatoDiabete di tipo 1Tacchino
-
Dokuz Eylul UniversityNon ancora reclutamentoInfertilità | Fatica
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAttivo, non reclutanteCondizioni neurologiche | Condizioni di salute mentale | Dolori addominali/problemi gastrointestinali | Condizioni del sistema respiratorio inferiore | Condizioni del sistema respiratorio superiore | Condizioni di oftalmologia | Condizioni ortopediche | Condizioni del sistema cardiovascolare | Condizioni... e altre condizioniTanzania
-
St. George's Hospital, LondonNon ancora reclutamentoMalattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolicaRegno Unito
-
Universitat de les Illes BalearsReclutamento
-
Dokuz Eylul UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Tacchino
-
Aydin Adnan Menderes UniversityCompletato
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e altri collaboratoriCompletatoChirurgia | Pazienti di classe ASA III/IV | Sistemi di supporto alle decisioni clinicheGermania
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityReclutamentoMigliorare l'accesso al cibo sano nelle popolazioni con insicurezza alimentare in situazioni normali e di emergenzaStati Uniti