- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06252012
Het effect van voorlichting over baarmoederhalskanker op basis van mobiele applicaties
30 juni 2025 bijgewerkt door: Fatma Nur Sena, Kutahya Health Sciences University
Het effect van voorlichting over baarmoederhalskanker op basis van mobiele applicaties op de houding en het gedrag van vrouwen met betrekking tot de preventie van baarmoederhalskanker en vroege diagnose
Baarmoederhalskanker is een van de meest voorkomende soorten kanker die vrouwen in ons land en in de wereld treft en morbiditeit veroorzaakt.
De beschikbaarheid van een vaccin tegen baarmoederhalskanker, vermijdbare risicofactoren en vroege diagnosetests bieden echter een unieke kans om het aantal gevallen van baarmoederhalskanker terug te dringen.
In deze context zijn er onderzoeken die aantonen dat de door het beleid ontwikkelde praktijken verschillen en dat de klassieke gezondheidsbenadering onvoldoende is.
De effectiviteit van de gegeven trainingen kan variëren afhankelijk van tijd, plaats, trainer en persoonlijke kenmerken van het individu.
Tegelijkertijd moet, om de houding en het gedrag van individuen op het gebied van preventie en vroege diagnose van baarmoederhalskanker te verbeteren, het bewustzijn van individuen over baarmoederhalskanker worden vergroot.
Op deze manier krijgen vrouwen inspraak over hun eigen gezondheid en wordt hun bewuste deelname aan de gezondheidszorg gerealiseerd.
Daarom is het doel van dit project om voorlichtingstraining over baarmoederhalskanker toe te passen op vrouwen en het effect ervan op de preventie van baarmoederhalskanker en het gedrag bij vroege diagnose bij vrouwen te onderzoeken.
Originele waarde; Het feit dat er in Turkije geen mobiele applicatie voor baarmoederhalskanker is ontwikkeld, laat de nationale waarde van het onderzoek zien.
Bovendien heeft de mobiele applicatie een unieke internationale waarde, aangezien het de eerste mobiele applicatie is die is gestructureerd om bewustzijn te creëren over de preventie van baarmoederhalskanker en gedrag bij vroege diagnose.
De projectmethode was gepland voor de ontwikkeling en implementatie van het mobiele applicatieprogramma.
Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn.
De 120 vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen en zich aanmelden bij meer dan één gezinsgezondheidscentrum, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen.
Het effect van het mobiele applicatieprogramma op de houding en het gedrag van vrouwen ten aanzien van de preventie en vroege diagnose van baarmoederhalskanker zal in de 6e en 12e week worden geëvalueerd.
Bij de evaluatie van de gegevens zullen t-testen voor onafhankelijke groepen, anova- en chi-kwadraattesten worden gebruikt om het effect van de interventie te meten.
Wijdverbreid effect; Op deze manier is het de bedoeling om de tijd die professionals besteden aan zorggerelateerde activiteiten te verminderen, het tijdmanagement te versterken en voordelen en verbeteringen te bieden in de prestaties van verpleegkundigen bij het beheer van de patiëntenzorg door gebruik te maken van technologische middelen in de geleverde gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederhalskanker is een van de meest voorkomende soorten kanker die vrouwen in ons land en in de wereld treft en morbiditeit veroorzaakt.
De beschikbaarheid van een vaccin tegen baarmoederhalskanker, vermijdbare risicofactoren en vroege diagnosetests bieden echter een unieke kans om het aantal gevallen van baarmoederhalskanker terug te dringen.
De Wereldgezondheidsorganisatie lanceerde in 2020 het programma ‘wereldwijde strategie om de uitroeiing van baarmoederhalskanker als probleem voor de volksgezondheid te versnellen’ om baarmoederhalskanker tegen 2030 uit te bannen.
In deze context zijn er onderzoeken die aantonen dat de door het beleid ontwikkelde praktijken verschillen en dat de klassieke gezondheidsbenadering onvoldoende is.
De effectiviteit van de gegeven trainingen kan variëren afhankelijk van tijd, plaats, trainer en persoonlijke kenmerken van het individu.
Tegelijkertijd moet, om de houding en het gedrag van individuen op het gebied van preventie en vroege diagnose van baarmoederhalskanker te verbeteren, het bewustzijn van individuen over baarmoederhalskanker worden vergroot.
Op deze manier krijgen vrouwen inspraak over hun eigen gezondheid en wordt hun bewuste deelname aan de gezondheidszorg gerealiseerd.
Daarom is het doel van dit project om voorlichtingstraining over baarmoederhalskanker toe te passen op vrouwen en het effect ervan op de preventie van baarmoederhalskanker en het gedrag bij vroege diagnose bij vrouwen te onderzoeken.
Originele waarde; het feit dat er in ons land geen mobiele applicatie voor baarmoederhalskanker is ontwikkeld, laat de nationale waarde van het onderzoek zien.
Bovendien heeft de mobiele applicatie een internationale unieke waarde, aangezien het de eerste mobiele applicatie is die is gestructureerd om bewustzijn te creëren over de preventie van baarmoederhalskanker en het gedrag bij vroege diagnose.
Er wordt aangenomen dat het te ontwikkelen mobiele applicatieprogramma een unieke inhoud heeft die kennis en vaardigheden biedt om de gezondheidscultuur en deelname aan gezondheidsbeslissingen te vergroten dankzij de educatieve inhoud ervan, zoals risicofactoren voor baarmoederhalskanker, preventiemethoden, diagnostische tests, testresultaten , behandelmethoden.
Bovendien is het de eerste mobiele applicatie die op nationaal/internationaal gebied is ontwikkeld met betrekking tot de preventie van baarmoederhalskanker en de houding en het gedrag bij vroege diagnose, in overeenstemming met de tekortkomingen die in de literatuur zijn geïdentificeerd.
De projectmethode was gepland voor de ontwikkeling en implementatie van het mobiele applicatieprogramma.
Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn.
In totaal worden 120 vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen en zich bij meer dan één gezinsgezondheidscentrum aanmelden, willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (vrouwen die gebruik maken van het mobiele applicatieprogramma) en controlegroepen (vrouwen die het standaardvoorlichtingsboekje ontvangen).
Het mobiele applicatieprogramma omvat in totaal 12 interfaces voor de preventie van baarmoederhalskanker en de vroege diagnose van baarmoederhalskanker.
De inhoud van de interfaces en de ontwikkelde mobiele applicatie zullen worden geëvalueerd met de mening van experts en pre-applicatie.
Het effect van het mobiele applicatieprogramma op de houding en het gedrag van vrouwen ten aanzien van de preventie en vroege diagnose van baarmoederhalskanker zal in de 6e en 12e week worden geëvalueerd.
Bij de evaluatie van de data zal gebruik worden gemaakt van t-test, anova en chi-kwadraat testen voor onafhankelijke groepen om het effect van de interventie te meten.
Wijdverbreid effect; Op deze manier is het de bedoeling om de tijd die professionals besteden aan zorggerelateerde activiteiten te verminderen, het tijdmanagement te versterken en voordelen en verbeteringen te bieden in de prestaties van verpleegkundigen bij het beheer van de patiëntenzorg door gebruik te maken van technologische middelen in de geleverde gezondheidszorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Kalkoen, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ze solliciteerde bij het Yıldırım Beyazıt Family Health Center en het Zafertepe Family Health Center in Kütahya.
- Geen zwangerschap of maligniteit,
- Geen gehoor- en zichtproblemen,
- Tussen de leeftijden van 30-65 jaar,
- Een smartphone hebben,
- seksueel actief
- Kan Turks lezen en schrijven,
- U heeft de afgelopen 5 jaar geen uitstrijkje laten maken,
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen Borstvoeding Een voorgeschiedenis van kanker Hebben Een hysterectomie ondergaan Degenen die een operatie voor baarmoederhalskanker hebben ondergaan (cryochirurgie, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele applicatiegroep
In het kader van de mobiele applicatie zullen informatiemodules worden aangeboden over screeningstests voor baarmoederhalskanker, risicofactoren voor baarmoederhalskanker, manieren om baarmoederhalskanker te voorkomen, typen HPV en HPV-vaccin.
In de tweede fase van het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een pretest-posttest-gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet met parallelle groepen.
|
De mobiele applicatie zal worden ontworpen als gezondheidsassistent voor vrouwen tussen 30 en 65 jaar om gezonde keuzes aan te moedigen en hun gedrag met betrekking tot de preventie van kanker positief te ontwikkelen.
In het kader van de mobiele applicatie zullen informatiemodules worden aangeboden over screeningstests voor baarmoederhalskanker, risicofactoren voor baarmoederhalskanker, manieren om baarmoederhalskanker te voorkomen, typen HPV en HPV-vaccin.
In de tweede fase van het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een pretest-posttest-gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet met parallelle groepen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De relevante brochures van het Ministerie van Volksgezondheid over de preventie van baarmoederhalskanker zullen aan de experimentele en controlegroepen worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van mobiele applicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De effectiviteit van de mobiele applicatie die is gemaakt voor het bewustzijn over baarmoederhalskanker zal worden geëvalueerd met de Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale (Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale in week 12).
Het heeft in totaal 40 items en een Likert-type met 7 punten (1=helemaal niet mee eens, 7=helemaal mee eens).
Het puntenbereik dat met de schaal kan worden verkregen, is 42-294.
De stijging van de score geeft aan dat het gebruiksgemak van de mobiele applicatie hoog is.
Er zijn geen items die in de schaal moeten worden omgekeerd gecodeerd.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van de ontwikkelde mobiele applicatie op de houding ten aanzien van vroege diagnose van baarmoederhalskanker, gemeten aan de hand van de Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het verschil tussen de houding ten opzichte van vroege diagnose van baarmoederhalskanker van vrouwen die wel en geen gebruik maken van de mobiele applicatie die is ontwikkeld om het bewustzijn over baarmoederhalskanker te vergroten, zal worden vergeleken met de gemiddelde scores met de Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer Scale.
De schaal bestaat uit 30 items en is een schaal van het Likert-type.
Van de 30 items in de schaal zijn er 22 positieve en 8 negatieve uitspraken.
De score van negatieve uitspraken wordt omgedraaid.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 150 en de laagste score is 30.
|
3 maanden
|
|
effect van de ontwikkelde mobiele applicatie op de houding ten aanzien van de preventie van baarmoederhalskanker, gemeten door de Attitude Scale for Cervical Cancer Prevention
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Attitudeschaal voor preventie van baarmoederhalskanker: bestaat uit 23 items en drie subdimensies.
De items in de schaal met behulp van het Likert-type.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 115 en de laagste score is 23.
De hoge score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat het individu een hoge houding heeft tegenover de preventie van baarmoederhalskanker
|
3 maanden
|
|
effect van de ontwikkelde mobiele applicatie op het bewustzijnsgedrag van baarmoederhalskanker gemeten door de vragenlijst over het bewustzijn van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het bewustzijnsgedrag van vrouwen over baarmoederhalskanker die mobiele applicaties gebruiken, zal worden gemeten met behulp van de vragenlijst over het bewustzijn van baarmoederhalskanker, een onderzoek met 18 vragen dat door de onderzoeker is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
Voor het onderzoek zijn interne consistentietests uitgevoerd en de Cronbach-alfawaarde bleek 0,88-0,98 te zijn.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sena F Karakışla, MSc, Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- HS-2305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
Newish Technology (Beijing) Co., Ltd.Werving
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
Rambam Health Care CampusBeëindigd
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Lo.Li.Pharma s.r.lVoltooidPapilloma | Cervix laesieItalië
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
Dokuz Eylul UniversityNog niet aan het wervenOnvruchtbaarheid | Spanning
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Ad scientiamActief, niet wervend
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingGeestelijke verbeelding | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Gang EvenwichtTurkije (Türkiye)