- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252012
Efekt edukacji uświadamiającej o raku szyjki macicy w oparciu o aplikację mobilną
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fatma Nur Sena, Kutahya Health Sciences University
Wpływ edukacji uświadamiającej na temat raka szyjki macicy w oparciu o aplikację mobilną na postawy i zachowania kobiet w zakresie profilaktyki i wczesnej diagnostyki raka szyjki macicy
Rak szyjki macicy to jeden z najczęściej występujących nowotworów, który dotyka kobiety w naszym kraju i na świecie i powoduje zachorowalność.
Jednakże dostępność szczepionki przeciwko rakowi szyjki macicy, czynniki ryzyka, którym można zapobiegać, oraz wczesne testy diagnostyczne oferują wyjątkową szansę na zmniejszenie częstości występowania raka szyjki macicy.
W tym kontekście istnieją badania pokazujące, że praktyki opracowane w ramach polityk różnią się i że klasyczne podejście do kwestii zdrowotnych jest niewystarczające.
Skuteczność prowadzonych szkoleń może się różnić w zależności od czasu, miejsca, trenera i cech osobistych danej osoby.
Jednocześnie, w celu poprawy postaw i zachowań jednostek w zakresie profilaktyki i wczesnej diagnostyki raka szyjki macicy, należy zwiększać świadomość obywateli na temat raka szyjki macicy.
W ten sposób kobiety będą mogły mieć wpływ na własne zdrowie i realizowany będzie ich świadomy udział w służbie zdrowia.
Dlatego celem tego projektu jest zastosowanie szkolenia uświadamiającego na temat raka szyjki macicy wśród kobiet i zbadanie jego wpływu na zachowania kobiet w zakresie zapobiegania rakowi szyjki macicy i jego wczesnej diagnozy.
Oryginalna wartość; Fakt, że w Turcji nie ma aplikacji mobilnej opracowanej na raka szyjki macicy, świadczy o krajowej wartości badań.
Ponadto aplikacja mobilna ma wyjątkową wartość międzynarodową, ponieważ jest pierwszą aplikacją mobilną stworzoną w celu zapewnienia świadomości na temat profilaktyki raka szyjki macicy i zachowań związanych z wczesną diagnostyką.
Do opracowania i wdrożenia programu aplikacji mobilnej została zaplanowana metoda projektowa.
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym.
120 kobiet, które spełnią kryteria włączenia i zgłoszą się do więcej niż jednego rodzinnego ośrodka zdrowia, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Wpływ programu aplikacji mobilnej na postawy i zachowania kobiet w zakresie profilaktyki i wczesnej diagnostyki raka szyjki macicy będzie oceniany w 6. i 12. tygodniu ciąży.
Przy ocenie danych do pomiaru efektu interwencji wykorzystany zostanie test t dla grup niezależnych, testy anova i chi-kwadrat.
Powszechny efekt; W ten sposób planuje się skrócenie czasu poświęcanego przez specjalistów na czynności związane z opieką, wzmocnienie zarządzania czasem, zapewnienie korzyści i poprawy wydajności pielęgniarek w zarządzaniu opieką nad pacjentem poprzez wykorzystanie zasobów technologicznych w świadczonej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak szyjki macicy to jeden z najczęściej występujących nowotworów, który dotyka kobiety w naszym kraju i na świecie i powoduje zachorowalność.
Jednakże dostępność szczepionki przeciwko rakowi szyjki macicy, czynniki ryzyka, którym można zapobiegać, oraz wczesne testy diagnostyczne oferują wyjątkową szansę na zmniejszenie częstości występowania raka szyjki macicy.
Światowa Organizacja Zdrowia uruchomiła w 2020 r. program „globalnej strategii przyspieszenia eliminacji raka szyjki macicy jako problemu zdrowia publicznego”, mający na celu wyeliminowanie raka szyjki macicy do 2030 r.
W tym kontekście istnieją badania pokazujące, że praktyki opracowane w ramach polityk różnią się i że klasyczne podejście do kwestii zdrowotnych jest niewystarczające.
Skuteczność prowadzonych szkoleń może się różnić w zależności od czasu, miejsca, trenera i cech osobistych danej osoby.
Jednocześnie, w celu poprawy postaw i zachowań jednostek w zakresie profilaktyki i wczesnej diagnostyki raka szyjki macicy, należy zwiększać świadomość obywateli na temat raka szyjki macicy.
W ten sposób kobiety będą mogły mieć wpływ na własne zdrowie i realizowany będzie ich świadomy udział w służbie zdrowia.
Dlatego celem tego projektu jest zastosowanie szkolenia uświadamiającego na temat raka szyjki macicy wśród kobiet i zbadanie jego wpływu na zachowania kobiet w zakresie zapobiegania rakowi szyjki macicy i jego wczesnej diagnozy.
Oryginalna wartość; O narodowej wartości badań świadczy fakt, że w naszym kraju nie ma aplikacji mobilnej opracowanej na raka szyjki macicy.
Ponadto aplikacja mobilna ma unikalną wartość międzynarodową, ponieważ jest pierwszą aplikacją mobilną stworzoną w celu zapewnienia świadomości na temat profilaktyki raka szyjki macicy i zachowań związanych z wczesną diagnostyką.
Uważa się, że program aplikacji mobilnej, który ma zostać opracowany, będzie posiadał unikalną treść, która zapewni wiedzę i umiejętności podnoszenia kultury zdrowotnej i udziału w decyzjach zdrowotnych dzięki treściom edukacyjnym, takim jak czynniki ryzyka raka szyjki macicy, metody profilaktyki, badania diagnostyczne, wyniki badań , metody leczenia.
Ponadto jest to pierwsza aplikacja mobilna stworzona na arenie krajowej/międzynarodowej dotycząca profilaktyki raka szyjki macicy oraz postaw i zachowań wczesnej diagnozy zgodnych z brakami zidentyfikowanymi w literaturze.
Do opracowania i wdrożenia programu aplikacji mobilnej została zaplanowana metoda projektowa.
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Łącznie 120 kobiet, które spełnią kryteria włączenia i zgłoszą się do więcej niż jednego rodzinnego ośrodka zdrowia, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (kobiety korzystające z aplikacji mobilnej) i kontrolnej (kobiety, które otrzymają standardową broszurę edukacyjną).
Program aplikacji mobilnej zawiera łącznie 12 interfejsów służących profilaktyce raka szyjki macicy i wczesnej diagnostyce raka szyjki macicy.
Zawartość interfejsów i opracowanej aplikacji mobilnej zostanie oceniona na podstawie opinii ekspertów i przed aplikacją.
W 6. i 12. tygodniu oceniany będzie wpływ programu aplikacji mobilnej na postawy i zachowania kobiet w zakresie profilaktyki i wczesnej diagnostyki raka szyjki macicy.
Podczas oceny danych do pomiaru efektu interwencji zostaną wykorzystane testy t, anova i chi-kwadrat dla niezależnych grup.
Powszechny efekt; W ten sposób planuje się skrócenie czasu poświęcanego przez specjalistów na czynności związane z opieką, wzmocnienie zarządzania czasem, zapewnienie korzyści i poprawy wydajności pielęgniarek w zarządzaniu opieką nad pacjentem poprzez wykorzystanie zasobów technologicznych w świadczonej opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Indyk, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zgłosiła się do Centrum Zdrowia Rodzinnego Yıldırım Beyazıt i Centrum Zdrowia Rodzinnego Zafertepe w Kütahya.
- Brak ciąży i nowotworu,
- Brak problemów ze słuchem i wzrokiem,
- W wieku 30-65 lat,
- Posiadanie smartfona,
- aktywny seksualnie
- Potrafi czytać i pisać po turecku,
- nie wykonywano badania wymazu przez ostatnie 5 lat,
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży Karmienie piersią Chorują na nowotwór w przeszłości Przeszły operację histerektomii Osoby, które przeszły operację z powodu raka szyjki macicy (kriochirurgia itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji mobilnych
W ramach aplikacji mobilnej udostępnione zostaną moduły informacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, czynników ryzyka raka szyjki macicy, sposobów zapobiegania rakowi szyjki macicy, rodzajów wirusa HPV oraz szczepionki przeciwko HPV.
W drugim etapie badania zostanie zastosowany projekt randomizowanego, kontrolowanego badania w grupach równoległych, przed i po teście.
|
Aplikacja mobilna zostanie zaprojektowana jako asystent zdrowia dla kobiet w wieku 30-65 lat, aby zachęcać do zdrowych wyborów i pozytywnie kształtować ich zachowania w zakresie profilaktyki nowotworów.
W ramach aplikacji mobilnej udostępnione zostaną moduły informacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, czynników ryzyka raka szyjki macicy, sposobów zapobiegania rakowi szyjki macicy, rodzajów wirusa HPV oraz szczepionki przeciwko HPV.
W drugim etapie badania zostanie zastosowany projekt randomizowanego, kontrolowanego badania w grupach równoległych, przed i po teście
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie eksperymentalnej i kontrolnej zostaną przekazane odpowiednie broszury Ministerstwa Zdrowia dotyczące profilaktyki raka szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skuteczność aplikacji mobilnej stworzonej z myślą o świadomości raka szyjki macicy będzie oceniana za pomocą Skali Użyteczności Aplikacji Mobilnych – Skala MAUS (Skala Użyteczności Aplikacji Mobilnych – Skala MAUS w Tygodniu 12).
Zawiera łącznie 40 pozycji i 7-punktowy typ Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = całkowicie się zgadzam).
Zakres punktów, jakie można uzyskać ze skali wynosi 42-294.
Wzrost wyniku oznacza, że poziom użyteczności aplikacji mobilnej jest wysoki.
Na skali nie ma pozycji, które wymagają odwrotnego kodowania.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ opracowanej aplikacji mobilnej na postawy wczesnej diagnozy raka szyjki macicy mierzone Skalą Postaw wobec Wczesnej Diagnostyki Raka Szyjki Szyjki Macicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica w postawach wobec wczesnej diagnostyki raka szyjki macicy kobiet, które korzystają i nie korzystają z aplikacji mobilnej stworzonej z myślą o świadomości raka szyjki macicy, zostanie porównana ze średnimi wynikami Skali Postaw wobec Wczesnej Diagnostyki Raka Szyjki Szyjki Macicy.
Skala składa się z 30 pozycji i jest skalą typu Likerta.
Spośród 30 pozycji skali 22 to stwierdzenia pozytywne, a 8 to stwierdzenia negatywne.
Punktacja stwierdzeń negatywnych jest odwrócona.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 150, a najniższy 30.
|
3 miesiące
|
|
wpływ opracowanej aplikacji mobilnej na postawy profilaktyczne raka szyjki macicy mierzone Skalą Postaw w Profilaktyce Raka Szyjki Szyjki Macicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Postaw w Profilaktyce Raka Szyjki Macicy: składa się z 23 pozycji i trzech podwymiarów.
Pozycje w skali wykorzystującej typ Likerta.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 115, a najniższy 23.
Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o wysokim podejściu jednostki do profilaktyki raka szyjki macicy
|
3 miesiące
|
|
wpływ opracowanej aplikacji mobilnej na zachowania związane ze świadomością raka szyjki macicy mierzone za pomocą Kwestionariusza zachowań związanych ze świadomością raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zachowania świadomościowe kobiet korzystających z aplikacji mobilnych w zakresie świadomości raka szyjki macicy będą mierzone za pomocą: Kwestionariusza zachowań świadomości raka szyjki macicy – ankiety składającej się z 18 pytań przygotowanej przez badaczkę zgodnie z literaturą.
Przeprowadzono wewnętrzne testy spójności badania i ustalono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,88-0,98.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sena F Karakışla, MSc, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mobilna aplikacja
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony