- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06252012
Effekten av medvetenhet om livmoderhalscancer baserad på mobilapplikation
19 mars 2024 uppdaterad av: Fatma Nur Sena, Kutahya Health Sciences University
Effekten av medvetenhet om livmoderhalscancer baserad på mobilapplikation på kvinnors attityder och beteenden när det gäller förebyggande av livmoderhalscancer och tidig diagnos
Livmoderhalscancer är en av de vanligaste cancertyperna som drabbar kvinnor i vårt land och i världen och som orsakar sjuklighet.
Tillgängligheten av ett vaccin mot livmoderhalscancer, riskfaktorer som kan förebyggas och tidiga diagnostester erbjuder dock en unik möjlighet att minska frekvensen av livmoderhalscancer.
I detta sammanhang finns det studier som visar att de metoder som utvecklas av policyer skiljer sig åt och att den klassiska hälsostrategin är otillräcklig.
Effektiviteten av de utbildningar som ges kan variera beroende på tid, plats, tränare och personliga egenskaper hos individen.
Samtidigt, för att förbättra individers attityder och beteenden när det gäller förebyggande och tidig diagnos av livmoderhalscancer, bör individers medvetenhet om livmoderhalscancer ökas.
På så sätt får kvinnor att säga till om sin egen hälsa och deras medvetna deltagande i hälso- och sjukvården förverkligas.
Därför är syftet med detta projekt att tillämpa utbildning i medvetenhet om livmoderhalscancer på kvinnor och att undersöka dess effekt på kvinnors förebyggande av livmoderhalscancer och tidiga diagnosbeteenden.
Ursprungligt värde; Det faktum att det inte finns någon mobilapplikation utvecklad för livmoderhalscancer i Turkiet avslöjar det nationella värdet av forskningen.
Dessutom har den mobila applikationen ett internationellt unikt värde eftersom det är den första mobilapplikationen som är strukturerad för att ge medvetenhet om förebyggande av livmoderhalscancer och tidig diagnosbeteende.
Projektmetoden planerades för utveckling och implementering av mobilapplikationsprogrammet.
Forskningsdesignen kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie.
De 120 kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och som söker sig till mer än en familjehälsocentral kommer att slumpmässigt placeras i interventions- och kontrollgrupperna.
Effekten av det mobila applikationsprogrammet på kvinnors attityder och beteenden gentemot förebyggande av livmoderhalscancer och tidig diagnos kommer att utvärderas vid 6:e och 12:e veckorna.
I utvärderingen av data kommer t-test för oberoende grupper, anova- och chi-kvadrattest att användas för att mäta effekten av interventionen.
Utbredd effekt; På så sätt planeras att minska den tid som yrkesverksamma ägnar åt vårdrelaterad verksamhet, att stärka tidshanteringen, att ge fördelar och förbättringar av sjuksköterskors prestationer i patientvårdsledning genom att använda tekniska resurser i den sjukvård som ges.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livmoderhalscancer är en av de vanligaste cancertyperna som drabbar kvinnor i vårt land och i världen och som orsakar sjuklighet.
Tillgängligheten av ett vaccin mot livmoderhalscancer, riskfaktorer som kan förebyggas och tidiga diagnostester erbjuder dock en unik möjlighet att minska frekvensen av livmoderhalscancer.
Världshälsoorganisationen lanserade programmet "globala strategin för att påskynda elimineringen av livmoderhalscancer som ett folkhälsoproblem" 2020 för att eliminera livmoderhalscancer till 2030.
I detta sammanhang finns det studier som visar att de metoder som utvecklas av policyer skiljer sig åt och att den klassiska hälsostrategin är otillräcklig.
Effektiviteten av de utbildningar som ges kan variera beroende på tid, plats, tränare och personliga egenskaper hos individen.
Samtidigt, för att förbättra individers attityder och beteenden när det gäller förebyggande och tidig diagnos av livmoderhalscancer, bör individers medvetenhet om livmoderhalscancer ökas.
På så sätt får kvinnor att säga till om sin egen hälsa och deras medvetna deltagande i hälso- och sjukvården förverkligas.
Därför är syftet med detta projekt att tillämpa utbildning i medvetenhet om livmoderhalscancer på kvinnor och att undersöka dess effekt på kvinnors förebyggande av livmoderhalscancer och tidiga diagnosbeteenden.
Ursprungligt värde; det faktum att det inte finns någon mobilapplikation utvecklad för livmoderhalscancer i vårt land avslöjar forskningens nationella värde.
Dessutom har mobilapplikationen ett internationellt unikt värde eftersom det är den första mobilapplikationen som är strukturerad för att ge medvetenhet om förebyggande av livmoderhalscancer och tidig diagnosbeteende.
Det är tänkt att det mobila applikationsprogrammet som ska utvecklas har ett unikt innehåll som ger kunskap och färdigheter för att öka hälsokulturen och deltagande i hälsobeslut tack vare dess utbildningsinnehåll såsom riskfaktorer för livmoderhalscancer, förebyggande metoder, diagnostiska tester, testresultat , behandlingsmetoder.
Dessutom är det den första mobilapplikationen som utvecklats inom det nationella/internationella området när det gäller förebyggande av livmoderhalscancer och tidig diagnos attityder och beteenden i linje med de brister som identifierats i litteraturen.
Projektmetoden planerades för utveckling och implementering av mobilapplikationsprogrammet.
Forskningsdesignen kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie.
Totalt 120 kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och söker sig till mer än en familjehälsocentral kommer att slumpmässigt tilldelas interventionen (kvinnor som använder det mobila applikationsprogrammet) och kontrollgrupper (kvinnor som får standardutbildningshäftet).
Det mobila applikationsprogrammet innehåller totalt 12 gränssnitt för förebyggande av livmoderhalscancer och tidig diagnos av livmoderhalscancer.
Innehållet i gränssnitten och den utvecklade mobilapplikationen kommer att utvärderas med expertutlåtande och föransökning.
Effekten av det mobila applikationsprogrammet på kvinnors attityder och beteenden till förebyggande av livmoderhalscancer och tidig diagnos kommer att utvärderas under den 6:e och 12:e veckan.
Vid utvärderingen av data kommer t-test, anova- och chi-kvadrattest för oberoende grupper att användas för att mäta effekten av interventionen.
Utbredd effekt; På så sätt planeras att minska den tid som yrkesverksamma ägnar åt vårdrelaterad verksamhet, att stärka tidshanteringen, att ge fördelar och förbättringar av sjuksköterskors prestationer i patientvårdsledning genom att använda tekniska resurser i den sjukvård som ges.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sena F Karakışla, Msc
- Telefonnummer: +905427187266
- E-post: sbostan96@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kamile Kabukcuoğlu, PHD
- E-post: kkamile@akdeniz.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hon sökte till Yıldırım Beyazıt Family Health Center och Zafertepe Family Health Center i Kütahya.
- Ingen graviditet eller malignitet,
- Inga hörsel- och synproblem,
- Mellan 30-65 år,
- Att ha en smart telefon,
- sexuellt aktiv
- Kan läsa och skriva turkiska,
- Har inte tagit ett cellprov de senaste 5 åren,
Exklusions kriterier:
Gravida kvinnor Amning Har en historia av cancer Har genomgått en hysterektomioperation De som har genomgått en operation för livmoderhalscancer (kryokirurgi etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mobilapplikationsgrupp
Inom ramen för den mobila applikationen kommer informationsmoduler om screeningtest för livmoderhalscancer, riskfaktorer för livmoderhalscancer, sätt att förebygga livmoderhalscancer, typer av HPV och HPV-vaccin att tillhandahållas.
En parallell-grupp pretest-posttest randomiserad kontrollerad studiedesign kommer att användas i det andra steget av studien.
|
Den mobila applikationen kommer att utformas som en hälsoassistent för kvinnor mellan 30-65 år för att uppmuntra hälsosamma val och positivt utveckla deras beteenden när det gäller förebyggande av cancer.
Inom ramen för den mobila applikationen kommer informationsmoduler om screeningtest för livmoderhalscancer, riskfaktorer för livmoderhalscancer, sätt att förebygga livmoderhalscancer, typer av HPV och HPV-vaccin att tillhandahållas.
En parallell-grupp pretest-posttest randomiserad kontrollerad studiedesign kommer att användas i det andra steget av studien
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De relevanta broschyrerna från hälsoministeriet om förebyggande av livmoderhalscancer kommer att ges till experiment- och kontrollgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mobil applikationsutveckling
Tidsram: 3 månader
|
Effektiviteten av den mobila applikationen som skapats för medvetenhet om livmoderhalscancer kommer att utvärderas med Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale (Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale vid vecka 12).
Den har totalt 40 objekt och 7-punkts Likert-typ (1=håller inte med, 7=instämmer helt).
Utbudet av poäng som kan erhållas från skalan är 42-294.
Ökningen av poängen indikerar att användbarhetsnivån för mobilapplikationen är hög.
Det finns inga objekt som behöver kodas omvänd i skalan.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekt av den utvecklade mobilapplikationen på livmoderhalscancer tidig diagnos attityder mätt med Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer Scale
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaden mellan attityder till tidig diagnos av livmoderhalscancer hos kvinnor som använder och inte använder mobilapplikationen som skapats för medvetenhet om livmoderhalscancer kommer att jämföras med medelpoängen med Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer Scale.
Vågen består av 30 föremål och är en skala av Likert-typ.
Av de 30 punkterna i skalan är 22 positiva och 8 negativa.
Poängsättningen av negativa påståenden är omvänd.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 150 och den lägsta poängen är 30.
|
3 månader
|
effekt av den utvecklade mobilapplikationen på attityder för förebyggande av livmoderhalscancer mätt med Attitude Scale for Cervical Cancer Prevention
Tidsram: 3 månader
|
Attitydskala för att förebygga livmoderhalscancer: består av 23 poster och tre underdimensioner.
Objekten i skalan använder Likert-typ.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 115 och den lägsta poängen är 23.
Den höga poängen som erhålls från skalan indikerar att individen har höga attityder till att förebygga livmoderhalscancer
|
3 månader
|
effekt av den utvecklade mobila applikationen på livmoderhalscancer-medvetandebeteenden mätt med frågeformuläret för livmoderhalscancer.
Tidsram: 3 månader
|
Medvetandebeteenden för livmoderhalscancer hos kvinnor som använder mobila applikationer kommer att mätas med - Frågeformulär för livmoderhalscancer - en undersökning med 18 frågor som utarbetats av forskaren i linje med litteraturen.
Interna konsistenstester för undersökningen genomfördes och Cronbach alfa-värdet visade sig vara 0,88-0,98.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sena F Karakışla, MSc, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Första postat (Faktisk)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- HS-2305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
Pregnolia AGRekryteringCervix; GraviditetSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändCervix; GraviditetFrankrike
-
University of New MexicoAvslutad
-
Hillel Yaffe Medical CenterAvslutadOgynnsam cervix för induktion av förlossningIsrael
-
University Hospital, ToursRekryteringOgynnsam cervix | Cervikal mognadFrankrike
-
Pregnolia AGAvslutad
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AvslutadOgynnsam cervix, cervikal mognadKalkon
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AvslutadTidig amniotomi, ogynnsam cervixKalkon
-
Bnai Zion Medical CenterOkändInduktion av arbetskraft | Ogynnsam cervixIsrael
Kliniska prövningar på Mobil-app
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGAnmälan via inbjudanHypertoni | Medicinering vidhäftningSchweiz
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna
-
Dornier MedTech SystemsAvslutadErektil dysfunktion | Sexuell dysfunktion, fysiologiskFörenta staterna