- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252012
Effekten af bevidstgørelse om livmoderhalskræft baseret på mobilapplikation
30. juni 2025 opdateret af: Fatma Nur Sena, Kutahya Health Sciences University
Effekten af bevidstgørelse om livmoderhalskræft baseret på mobilapplikation på kvinders holdninger og adfærd vedrørende forebyggelse af livmoderhalskræft og tidlig diagnose
Livmoderhalskræft er en af de mest almindelige kræfttyper, der rammer kvinder i vores land og i verden og forårsager sygelighed.
Tilgængeligheden af en vaccine mod livmoderhalskræft, forebyggelige risikofaktorer og tidlige diagnosticeringstests giver dog en unik mulighed for at reducere antallet af livmoderhalskræft.
I denne sammenhæng er der undersøgelser, der viser, at praksis udviklet af politikker er forskellig, og at den klassiske sundhedstilgang er utilstrækkelig.
Effektiviteten af de givne træninger kan variere alt efter tid, sted, træner og den enkeltes personlige karakteristika.
For samtidig at forbedre individers holdninger og adfærd med hensyn til forebyggelse og tidlig diagnosticering af livmoderhalskræft, bør bevidstheden hos enkeltpersoner om livmoderhalskræft øges.
På den måde får kvinderne indflydelse på deres eget helbred, og deres bevidste deltagelse i sundhedsvæsenet realiseres.
Derfor er formålet med dette projekt at anvende bevidsthedstræning om livmoderhalskræft til kvinder og at undersøge dens effekt på kvinders forebyggelse af livmoderhalskræft og tidlig diagnosticeringsadfærd.
Oprindelig værdi; Det faktum, at der ikke er udviklet en mobilapplikation til livmoderhalskræft i Tyrkiet, afslører forskningens nationale værdi.
Derudover har mobilapplikationen international unik værdi, da det er den første mobilapplikation, der er struktureret til at give bevidsthed om livmoderhalskræftforebyggelse og tidlig diagnoseadfærd.
Projektmetoden var planlagt til udvikling og implementering af mobilapplikationsprogrammet.
Forskningsdesignet vil være et randomiseret kontrolleret studie.
De 120 kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, og som henvender sig til mere end ét familiesundhedscenter, vil blive tilfældigt fordelt i interventions- og kontrolgrupperne.
Effekten af mobilapplikationsprogrammet på kvinders holdninger og adfærd til forebyggelse af livmoderhalskræft og tidlig diagnose vil blive evalueret på 6. og 12. uge.
I evalueringen af dataene vil t-test for uafhængige grupper, anova og chi-square tests blive brugt til at måle effekten af interventionen.
Udbredt effekt; På den måde planlægges det at reducere den tid, som de professionelle bruger til plejerelaterede aktiviteter, at styrke tidsstyringen, at give fordele og forbedringer i sygeplejerskers præstationer i patientplejeledelsen ved at bruge teknologiske ressourcer i den ydede sundhedsydelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livmoderhalskræft er en af de mest almindelige kræfttyper, der rammer kvinder i vores land og i verden og forårsager sygelighed.
Tilgængeligheden af en vaccine mod livmoderhalskræft, forebyggelige risikofaktorer og tidlige diagnosticeringstests giver dog en unik mulighed for at reducere antallet af livmoderhalskræft.
Verdenssundhedsorganisationen lancerede den "globale strategi for at fremskynde elimineringen af livmoderhalskræft som et folkesundhedsproblem"-program i 2020 for at eliminere livmoderhalskræft inden 2030.
I denne sammenhæng er der undersøgelser, der viser, at praksis udviklet af politikker er forskellig, og at den klassiske sundhedstilgang er utilstrækkelig.
Effektiviteten af de givne træninger kan variere alt efter tid, sted, træner og den enkeltes personlige karakteristika.
For samtidig at forbedre individers holdninger og adfærd med hensyn til forebyggelse og tidlig diagnosticering af livmoderhalskræft, bør bevidstheden hos enkeltpersoner om livmoderhalskræft øges.
På den måde får kvinderne indflydelse på deres eget helbred, og deres bevidste deltagelse i sundhedsvæsenet realiseres.
Derfor er formålet med dette projekt at anvende bevidsthedstræning om livmoderhalskræft til kvinder og at undersøge dens effekt på kvinders forebyggelse af livmoderhalskræft og tidlig diagnosticeringsadfærd.
Oprindelig værdi; det faktum, at der ikke er udviklet en mobilapplikation til livmoderhalskræft i vores land, afslører den nationale værdi af forskningen.
Derudover har mobilapplikationen en international unik værdi, da det er den første mobilapplikation, der er struktureret til at give bevidsthed om livmoderhalskræftforebyggelse og tidlig diagnoseadfærd.
Det menes, at det mobile applikationsprogram, der skal udvikles, har et unikt indhold, der giver viden og færdigheder til at øge sundhedskulturen og deltagelse i sundhedsbeslutninger takket være dets uddannelsesmæssige indhold såsom risikofaktorer for livmoderhalskræft, forebyggelsesmetoder, diagnostiske tests, testresultater , behandlingsmetoder.
Derudover er det den første mobilapplikation udviklet på det nationale/internationale område vedrørende forebyggelse af livmoderhalskræft og tidlig diagnosticering af holdninger og adfærd i overensstemmelse med de mangler, der er identificeret i litteraturen.
Projektmetoden var planlagt til udvikling og implementering af mobilapplikationsprogrammet.
Forskningsdesignet vil være et randomiseret kontrolleret studie.
I alt 120 kvinder, der opfylder inklusionskriterierne og henvender sig til mere end ét familiesundhedscenter, vil blive tilfældigt tildelt interventionen (kvinder, der bruger mobilapplikationsprogrammet) og kontrolgrupper (kvinder, der modtager standarduddannelseshæftet).
Mobilapplikationsprogrammet omfatter i alt 12 grænseflader til forebyggelse af livmoderhalskræft og tidlig diagnose af livmoderhalskræft.
Indholdet af grænsefladerne og den udviklede mobilapplikation vil blive evalueret med udtalelse fra eksperter og forudgående ansøgning.
Effekten af mobilapplikationsprogrammet på kvinders holdninger og adfærd til forebyggelse af livmoderhalskræft og tidlig diagnose vil blive evalueret i 6. og 12. uge.
I evalueringen af dataene vil t-test, anova og chi-square test for uafhængige grupper blive brugt til at måle effekten af interventionen.
Udbredt effekt; På den måde planlægges det at reducere den tid, som de professionelle bruger til plejerelaterede aktiviteter, at styrke tidsstyringen, at give fordele og forbedringer i sygeplejerskers præstationer i patientplejeledelsen ved at bruge teknologiske ressourcer i den ydede sundhedsydelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Kalkun, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hun søgte til Yıldırım Beyazıt Family Health Center og Zafertepe Family Health Center i Kütahya.
- Ingen graviditet eller malignitet,
- Ingen høre- og synsproblemer,
- I alderen 30-65 år,
- At have en smartphone,
- seksuelt aktiv
- Kan læse og skrive tyrkisk,
- Har ikke haft en pap-smear test i de sidste 5 år,
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder Amning Har en historie med kræft Har gennemgået en hysterektomioperation Dem, der har gennemgået en operation for livmoderhalskræft (kryokirurgi osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilapplikationsgruppe
Inden for rammerne af mobilapplikationen vil der blive leveret informationsmoduler om screeningstests for livmoderhalskræft, risikofaktorer for livmoderhalskræft, måder at forebygge livmoderhalskræft på, typer af HPV og HPV-vaccine.
En parallel-gruppe prætest-posttest randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt i anden fase af undersøgelsen.
|
Mobilapplikationen vil blive designet som en sundhedsassistent for kvinder i alderen 30-65 for at tilskynde til sunde valg og positivt udvikle deres adfærd med hensyn til forebyggelse af kræft.
Inden for rammerne af mobilapplikationen vil der blive leveret informationsmoduler om screeningstests for livmoderhalskræft, risikofaktorer for livmoderhalskræft, måder at forebygge livmoderhalskræft på, typer af HPV og HPV-vaccine.
En parallel-gruppe prætest-posttest randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt i anden fase af undersøgelsen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sundhedsministeriets relevante brochurer om forebyggelse af livmoderhalskræft vil blive givet til forsøgs- og kontrolgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobil applikationsudvikling
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten af den mobile applikation, der er skabt til bevidsthed om livmoderhalskræft, vil blive evalueret med Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale (Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale i uge 12).
Den har i alt 40 punkter og 7-punkts Likert-type (1=helt uenig, 7=helt enig).
Udvalget af point, der kan opnås fra skalaen, er 42-294.
Stigningen i scoren indikerer, at brugervenligheden af mobilapplikationen er høj.
Der er ingen elementer, der skal omvendt kodes i skalaen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af den udviklede mobilapplikation på livmoderhalskræft tidlig diagnose attituder målt ved Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskellen mellem holdningerne til tidlig diagnosticering af livmoderhalskræft hos kvinder, der bruger og ikke bruger den mobile applikation, der er skabt til bevidsthed om livmoderhalskræft, vil blive sammenlignet med gennemsnitsscorerne med Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer Scale.
Skalaen består af 30 genstande og er en Likert-type skala.
Af de 30 punkter i skalaen er 22 positive og 8 negative udsagn.
Scoringen af negative udsagn er omvendt.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 150, og den laveste score er 30.
|
3 måneder
|
|
effekt af den udviklede mobilapplikation på livmoderhalskræftforebyggende holdninger målt ved Attitude Scale for Cervical Cancer Prevention
Tidsramme: 3 måneder
|
Attitudeskala til forebyggelse af livmoderhalskræft: består af 23 punkter og tre underdimensioner.
Elementerne i skalaen bruger Likert-type.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 115, og den laveste score er 23.
Den høje score opnået fra skalaen indikerer, at individet har høje holdninger til forebyggelse af livmoderhalskræft
|
3 måneder
|
|
effekt af den udviklede mobilapplikation på livmoderhalskræftbevidsthedsadfærd målt ved spørgeskemaet om livmoderhalskræftbevidsthed
Tidsramme: 3 måneder
|
Opmærksomhed på livmoderhalskræft hos kvinder, der bruger mobile applikationer, vil blive målt med - Spørgeskema om livmoderhalskræft - en undersøgelse med 18 spørgsmål udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen.
Der blev udført interne konsistenstests for undersøgelsen, og Cronbach alpha-værdien blev fundet til at være 0,88-0,98.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sena F Karakışla, MSc, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Newish Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekruttering
-
University Hospital, ToursRekrutteringUgunstig cervix | Cervikal modningFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AfsluttetUgunstig cervix, cervikal modningKalkun
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AfsluttetTidlig amniotomi, ugunstig cervixKalkun
-
Hospital de Santa Maria, PortugalAfsluttetAmbulant Mekanisk Cervix Priming
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetUgunstig cervix til induktion af fødselIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtIndledning af arbejdskraft | Ugunstig cervixIsrael
-
Begona Martinez de TejadaAfsluttetIndledning af arbejdskraft | Ugunstig cervix | Cervikal modning | Mekanisk metodeSchweiz
-
University of RochesterAfsluttetCervix NeoplasmaForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringUgunstig cervix | Vaginal fødsel efter kejsersnit | Retssag om arbejdskraft efter kejsersnit | Biskop Score | Mislykket mekanisk induktion | Ballonkateter til fødselsinduktionKina
Kliniske forsøg med Mobil applikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun