- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06252012
Effekten av bevisstgjøring om livmorhalskreft basert på mobilapplikasjon
30. juni 2025 oppdatert av: Fatma Nur Sena, Kutahya Health Sciences University
Effekten av bevisstgjøring om livmorhalskreft basert på mobilapplikasjon på kvinners holdninger og atferd angående forebygging av livmorhalskreft og tidlig diagnose
Livmorhalskreft er en av de vanligste krefttypene som rammer kvinner i vårt land og i verden og forårsaker sykelighet.
Tilgjengeligheten av vaksine for livmorhalskreft, risikofaktorer som kan forebygges og tidlig diagnostiseringstester gir imidlertid en unik mulighet til å redusere forekomsten av livmorhalskreft.
I denne sammenheng er det studier som viser at praksisene utviklet av politikk er forskjellige og at den klassiske helsetilnærmingen er utilstrekkelig.
Effektiviteten av treningene som gis kan variere avhengig av tid, sted, trener og personlige egenskaper hos den enkelte.
Samtidig, for å forbedre enkeltpersoners holdninger og atferd når det gjelder forebygging og tidlig diagnose av livmorhalskreft, bør bevisstheten til enkeltpersoner om livmorhalskreft økes.
På denne måten vil kvinner ha medbestemmelse om egen helse og deres bevisste deltakelse i helsetjenester blir realisert.
Derfor er målet med dette prosjektet å anvende bevisstgjøringstrening for livmorhalskreft til kvinner og å undersøke dens effekt på kvinners forebygging av livmorhalskreft og tidlig diagnoseatferd.
Opprinnelig verdi; Det faktum at det ikke er utviklet noen mobilapplikasjon for livmorhalskreft i Tyrkia avslører den nasjonale verdien av forskningen.
I tillegg har mobilapplikasjonen internasjonal unik verdi ettersom den er den første mobilapplikasjonen som er strukturert for å gi bevissthet om forebygging av livmorhalskreft og tidlig diagnoseatferd.
Prosjektmetoden var planlagt for utvikling og implementering av mobilapplikasjonsprogrammet.
Forskningsdesignet vil være en randomisert kontrollert studie.
De 120 kvinnene som oppfyller inklusjonskriteriene og som søker til mer enn én familiehelsestasjon vil bli tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgruppene.
Effekten av mobilapplikasjonsprogrammet på kvinners holdninger og atferd til forebygging av livmorhalskreft og tidlig diagnose vil bli evaluert i uke 6 og 12.
I evalueringen av dataene vil t-test for uavhengige grupper, anova- og kjikvadrat-tester brukes for å måle effekten av intervensjonen.
Utbredt effekt; På denne måten legges det opp til å redusere tiden som brukes av fagpersoner til omsorgsrelatert virksomhet, styrke tidsstyringen, gi fordeler og forbedringer i sykepleiernes ytelse i pasientbehandlingsledelsen ved å bruke teknologiske ressurser i helsetjenesten som gis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmorhalskreft er en av de vanligste krefttypene som rammer kvinner i vårt land og i verden og forårsaker sykelighet.
Tilgjengeligheten av vaksine for livmorhalskreft, risikofaktorer som kan forebygges og tidlig diagnostiseringstester gir imidlertid en unik mulighet til å redusere forekomsten av livmorhalskreft.
Verdens helseorganisasjon lanserte programmet "global strategi for å akselerere eliminering av livmorhalskreft som et folkehelseproblem" i 2020 for å eliminere livmorhalskreft innen 2030.
I denne sammenheng er det studier som viser at praksisene utviklet av politikk er forskjellige og at den klassiske helsetilnærmingen er utilstrekkelig.
Effektiviteten av treningene som gis kan variere avhengig av tid, sted, trener og personlige egenskaper hos den enkelte.
Samtidig, for å forbedre enkeltpersoners holdninger og atferd når det gjelder forebygging og tidlig diagnose av livmorhalskreft, bør bevisstheten til enkeltpersoner om livmorhalskreft økes.
På denne måten vil kvinner ha medbestemmelse om egen helse og deres bevisste deltakelse i helsetjenester blir realisert.
Derfor er målet med dette prosjektet å anvende bevisstgjøringstrening for livmorhalskreft til kvinner og å undersøke dens effekt på kvinners forebygging av livmorhalskreft og tidlig diagnoseatferd.
Opprinnelig verdi; det faktum at det ikke er utviklet noen mobilapplikasjon for livmorhalskreft i vårt land avslører den nasjonale verdien av forskningen.
I tillegg har mobilapplikasjonen en internasjonal unik verdi ettersom den er den første mobilapplikasjonen strukturert for å gi bevissthet om forebygging av livmorhalskreft og tidlig diagnoseatferd.
Det antas at mobilapplikasjonsprogrammet som skal utvikles har et unikt innhold som gir kunnskap og ferdigheter for å øke helsekulturen og deltakelse i helsebeslutninger takket være dets pedagogiske innhold som risikofaktorer for livmorhalskreft, forebyggingsmetoder, diagnostiske tester, testresultater , behandlingsmetoder.
I tillegg er det den første mobilapplikasjonen utviklet i det nasjonale/internasjonale feltet angående forebygging av livmorhalskreft og holdninger og atferd for tidlig diagnose i tråd med manglene identifisert i litteraturen.
Prosjektmetoden var planlagt for utvikling og implementering av mobilapplikasjonsprogrammet.
Forskningsdesignet vil være en randomisert kontrollert studie.
Totalt 120 kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene og søker til mer enn én familiehelsestasjon vil bli tilfeldig fordelt på intervensjonen (kvinner som bruker mobilapplikasjonsprogrammet) og kontrollgruppene (kvinner som mottar standard utdanningshefte).
Mobilapplikasjonsprogrammet inkluderer totalt 12 grensesnitt for forebygging av livmorhalskreft og tidlig diagnose av livmorhalskreft.
Innholdet i grensesnittene og den utviklede mobilapplikasjonen vil bli evaluert med vurdering fra eksperter og forhåndsapplikasjon.
Effekten av mobilapplikasjonsprogrammet på kvinners holdninger og atferd til forebygging av livmorhalskreft og tidlig diagnose vil bli evaluert i 6. og 12. uke.
I evalueringen av dataene vil t-test, anova og kjikvadrat tester for uavhengige grupper brukes for å måle effekten av intervensjonen.
Utbredt effekt; På denne måten legges det opp til å redusere tiden som brukes av fagpersoner til omsorgsrelatert virksomhet, styrke tidsstyringen, gi fordeler og forbedringer i sykepleiernes ytelse i pasientbehandlingsledelsen ved å bruke teknologiske ressurser i helsetjenesten som gis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Tyrkia, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hun søkte til Yıldırım Beyazıt Family Health Center og Zafertepe Family Health Center i Kütahya.
- Ingen graviditet eller malignitet,
- Ingen hørsels- og synsproblemer,
- Mellom 30-65 år,
- Å ha en smarttelefon,
- seksuelt aktiv
- Kan lese og skrive tyrkisk,
- Har ikke tatt en celleprøve de siste 5 årene,
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner Amming Har en historie med kreft Har gjennomgått en hysterektomioperasjon De som har gjennomgått en operasjon for livmorhalskreft (kryokirurgi osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsgruppe
Innenfor omfanget av mobilapplikasjonen vil informasjonsmoduler om screeningtester for livmorhalskreft, risikofaktorer for livmorhalskreft, måter å forebygge livmorhalskreft på, typer HPV og HPV-vaksine tilbys.
En parallell-gruppe pretest-posttest randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt i den andre fasen av studien.
|
Mobilapplikasjonen vil bli utformet som en helseassistent for kvinner i alderen 30-65 år for å oppmuntre til sunne valg og positivt utvikle deres atferd angående forebygging av kreft.
Innenfor omfanget av mobilapplikasjonen vil informasjonsmoduler om screeningtester for livmorhalskreft, risikofaktorer for livmorhalskreft, måter å forebygge livmorhalskreft på, typer HPV og HPV-vaksine tilbys.
En parallell-gruppe pretest-posttest randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt i den andre fasen av studien
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De relevante brosjyrene fra Helsedepartementet om forebygging av livmorhalskreft vil bli gitt til forsøks- og kontrollgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobil applikasjonsutvikling
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten til mobilapplikasjonen laget for bevissthet om livmorhalskreft vil bli evaluert med Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale (Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale ved uke 12).
Den har totalt 40 elementer og 7-punkts Likert-type (1=helt uenig, 7=helt enig).
Utvalget av poeng som kan oppnås fra skalaen er 42-294.
Økningen i poengsum indikerer at brukervennlighetsnivået til mobilapplikasjonen er høyt.
Det er ingen elementer som må omvendt kodes i skalaen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av den utviklede mobilapplikasjonen på livmorhalskreft holdninger til tidlig diagnose målt ved Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen mellom holdningene til tidlig diagnostisering av livmorhalskreft hos kvinner som bruker og ikke bruker mobilapplikasjonen laget for bevissthet om livmorhalskreft vil bli sammenlignet med gjennomsnittsskårene med Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer Scale.
Skalaen består av 30 elementer og er en Likert-skala.
Av de 30 punktene i skalaen er 22 positive og 8 negative utsagn.
Scoringen av negative utsagn er reversert.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 150 og den laveste poengsummen er 30.
|
3 måneder
|
|
effekten av den utviklede mobilapplikasjonen på holdninger til forebygging av livmorhalskreft målt med Attitude Scale for Cervical Cancer Prevention
Tidsramme: 3 måneder
|
Attitude Scale for Cervical Cancer Prevention: består av 23 elementer og tre underdimensjoner.
Elementene i skalaen bruker Likert-type.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 115 og den laveste poengsummen er 23.
Den høye skåren oppnådd fra skalaen indikerer at individet har høye holdninger til forebygging av livmorhalskreft
|
3 måneder
|
|
effekten av den utviklede mobilapplikasjonen på livmorhalskreftbevissthetsatferd målt ved spørreskjemaet om livmorhalskreftbevissthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Bevissthet om livmorhalskreft hos kvinner som bruker mobile applikasjoner vil bli målt med - Spørreskjema om livmorhalskreft - en undersøkelse med 18 spørsmål utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen.
Interne konsistenstester for undersøkelsen ble utført og Cronbach alfa-verdien ble funnet å være 0,88-0,98.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sena F Karakışla, MSc, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- HS-2305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Catalysis SLRekrutteringNeoplasmer | Karsinom | Neoplasi; Intraepitelial, Cervix | Kjertelneoplasmer | Epitelial neoplasmaCuba
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketHIV-infeksjon | Cervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | Livmorhalsplateepitelkarsinom, ikke spesifisert på annen måte | FIGO Stage IIB Cervix Carcinoma | FIGO Stage III Cervix Carcinoma | FIGO Stage IVA Cervix CarcinomaSør-Afrika, Zimbabwe
-
Eurofarma Laboratorios S.A.TilbaketrukketAdenokarsinom | Karsinom | Uterin Cervix Adenosquamous karsinomBrasil
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtGestasjonell trofoblastisk sykdom | Livmorkreft | Cervix Uteri NosForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreft | Nyrekreft | Livmorkreft | HEENT Kreft | CERVIX UTERI NOS | REKTUMForente stater
-
Ege UniversityFullførtGynekologisk laparoskopi | Godartet neoplasma i livmorhalsenTyrkia
-
Duke UniversityFullførtHode- og nakkekreft | Lunge- og spiserørskreft | Anal-, cervix-, vulva-, vaginal- og endometriumkreftForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtLivmorhalskreft | Cervix Intraepitelial Neoplasia Grad 3 | Livmorhalsen; Intraepitelial neoplasi, grad I | Livmorhalsen; Intraepitelial neoplasi, grad IIKenya
-
Ashley HillFullførtSarkom | Struma | Pineoblastom | Wilms Tumor | Medulloepithelioma | Pleuropulmonal blastom | Hypofysesvulster | Cystisk nefrom | Sertoli-Leydig celletumor i eggstokken | Embryonal Rhabdomyosarcoma of CervixForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Children's Hospital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNevroblastom | Skjoldbruskkarsinom | Pineoblastom | Wilms Tumor | Embryonalt rabdomyosarkom | Ovarialt sarkom | Sertoli-Leydig celletumor | Pleuropulmonal blastom | Gynandroblastom | DICER1 syndrom | Cystisk nefrom | Nyresarkom | Nodulær hyperplasi av skjoldbruskkjertelen | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ciliary Body... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Mobil applikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressorerelaterte lidelser | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekruttering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
King Saud UniversityFullførtRehabilitering | Muskelstyrke | Quadriceps muskelSaudi-Arabia
-
Esra SABANCI BARANSELFullført
-
Ad scientiamAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaFullført