- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06252012
O efeito da educação para a conscientização sobre o câncer cervical com base em aplicativos móveis
30 de junho de 2025 atualizado por: Fatma Nur Sena, Kutahya Health Sciences University
O efeito da educação para a conscientização sobre o câncer cervical com base em aplicativos móveis nas atitudes e comportamentos das mulheres em relação à prevenção e diagnóstico precoce do câncer cervical
O câncer cervical é um dos tipos de câncer mais comuns que afeta as mulheres em nosso país e no mundo e causa morbidade.
Contudo, a disponibilidade de uma vacina para o cancro do colo do útero, os factores de risco evitáveis e os testes de diagnóstico precoce oferecem uma oportunidade única para reduzir a taxa de cancro do colo do útero.
Nesse contexto, há estudos que mostram que as práticas desenvolvidas pelas políticas diferem e que a abordagem clássica da saúde é insuficiente.
A eficácia dos treinamentos ministrados pode variar de acordo com o tempo, local, formador e características pessoais do indivíduo.
Ao mesmo tempo, a fim de melhorar as atitudes e comportamentos dos indivíduos em termos de prevenção e diagnóstico precoce do cancro do colo do útero, deve ser aumentada a sensibilização dos indivíduos sobre o cancro do colo do útero.
Desta forma, as mulheres terão uma palavra a dizer sobre a sua própria saúde e a sua participação consciente nos serviços de saúde será concretizada.
Portanto, o objectivo deste projecto é aplicar formação de sensibilização para o cancro do colo do útero às mulheres e examinar o seu efeito na prevenção do cancro do colo do útero e nos comportamentos de diagnóstico precoce das mulheres.
Valor original; O facto de não existir nenhuma aplicação móvel desenvolvida para o cancro do colo do útero na Turquia revela o valor nacional da investigação.
Além disso, a aplicação móvel tem um valor único internacional, pois é a primeira aplicação móvel estruturada para consciencializar sobre a prevenção do cancro do colo do útero e comportamentos de diagnóstico precoce.
O método de projeto foi planejado para o desenvolvimento e implementação do programa de aplicativos móveis.
O desenho da pesquisa será um estudo randomizado controlado.
As 120 mulheres que atenderem aos critérios de inclusão e que se inscreverem em mais de um centro de saúde da família serão distribuídas aleatoriamente nos grupos de intervenção e controle.
O efeito do programa de aplicativos móveis nas atitudes e comportamentos das mulheres em relação à prevenção do câncer cervical e ao diagnóstico precoce será avaliado na 6ª e 12ª semanas.
Na avaliação dos dados, serão utilizados teste t para grupos independentes, testes anova e qui-quadrado para medir o efeito da intervenção.
Efeito generalizado; Dessa forma, pretende-se reduzir o tempo gasto pelos profissionais nas atividades assistenciais, fortalecer a gestão do tempo, proporcionar vantagens e melhorias na atuação do enfermeiro na gestão do cuidado ao paciente por meio da utilização de recursos tecnológicos na assistência à saúde prestada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer cervical é um dos tipos de câncer mais comuns que afeta as mulheres em nosso país e no mundo e causa morbidade.
Contudo, a disponibilidade de uma vacina para o cancro do colo do útero, os factores de risco evitáveis e os testes de diagnóstico precoce oferecem uma oportunidade única para reduzir a taxa de cancro do colo do útero.
A Organização Mundial da Saúde lançou o programa "estratégia global para acelerar a eliminação do câncer do colo do útero como um problema de saúde pública" em 2020 para eliminar o câncer do colo do útero até 2030.
Nesse contexto, há estudos que mostram que as práticas desenvolvidas pelas políticas diferem e que a abordagem clássica da saúde é insuficiente.
A eficácia dos treinamentos ministrados pode variar de acordo com o tempo, local, formador e características pessoais do indivíduo.
Ao mesmo tempo, a fim de melhorar as atitudes e comportamentos dos indivíduos em termos de prevenção e diagnóstico precoce do cancro do colo do útero, deve ser aumentada a sensibilização dos indivíduos sobre o cancro do colo do útero.
Desta forma, as mulheres terão uma palavra a dizer sobre a sua própria saúde e a sua participação consciente nos serviços de saúde será concretizada.
Portanto, o objectivo deste projecto é aplicar formação de sensibilização para o cancro do colo do útero às mulheres e examinar o seu efeito na prevenção do cancro do colo do útero e nos comportamentos de diagnóstico precoce das mulheres.
Valor original; o fato de não existir nenhum aplicativo móvel desenvolvido para o câncer de colo do útero em nosso país revela o valor nacional da pesquisa.
Além disso, a aplicação móvel tem um valor internacional único, pois é a primeira aplicação móvel estruturada para consciencializar sobre a prevenção do cancro do colo do útero e comportamentos de diagnóstico precoce.
Pensa-se que o programa de aplicação móvel a desenvolver possui um conteúdo único que proporciona conhecimentos e competências para aumentar a cultura de saúde e a participação nas decisões de saúde graças ao seu conteúdo educativo como factores de risco de cancro do colo do útero, métodos de prevenção, testes de diagnóstico, resultados de testes , métodos de tratamento.
Além disso, é a primeira aplicação móvel desenvolvida no âmbito nacional/internacional no que diz respeito à prevenção do cancro do colo do útero e às atitudes e comportamentos de diagnóstico precoce em linha com as deficiências identificadas na literatura.
O método de projeto foi planejado para o desenvolvimento e implementação do programa de aplicativos móveis.
O desenho da pesquisa será um estudo randomizado controlado.
Um total de 120 mulheres que atendem aos critérios de inclusão e se inscrevem em mais de um centro de saúde da família serão designadas aleatoriamente para a intervenção (mulheres que usam o programa de aplicativo móvel) e grupos de controle (mulheres que recebem a cartilha educacional padrão).
O programa de aplicativos móveis inclui um total de 12 interfaces para prevenção e diagnóstico precoce do câncer cervical.
O conteúdo das interfaces e da aplicação móvel desenvolvida será avaliado com opinião de especialistas e pré-candidatura.
O efeito do programa de aplicativos móveis nas atitudes e comportamentos das mulheres em relação à prevenção do câncer cervical e ao diagnóstico precoce será avaliado na 6ª e 12ª semanas.
Na avaliação dos dados, serão utilizados testes t, anova e qui-quadrado para grupos independentes para medir o efeito da intervenção.
Efeito generalizado; Dessa forma, pretende-se reduzir o tempo gasto pelos profissionais nas atividades assistenciais, fortalecer a gestão do tempo, proporcionar vantagens e melhorias na atuação do enfermeiro na gestão do cuidado ao paciente por meio da utilização de recursos tecnológicos na assistência à saúde prestada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Peru, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Ela se inscreveu no Centro de Saúde da Família Yıldırım Beyazıt e no Centro de Saúde da Família Zafertepe em Kütahya.
- Sem gravidez ou malignidade,
- Sem problemas de audição e visão,
- Entre as idades de 30 a 65 anos,
- Ter um telefone inteligente,
- sexualmente ativo
- Sabe ler e escrever turco,
- Não fiz exame de Papanicolau nos últimos 5 anos,
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas Amamentação Têm antecedentes de cancro Foram submetidas a uma operação de histerectomia Aquelas que foram submetidas a uma operação ao cancro do colo do útero (criocirurgia, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicativos móveis
No âmbito da aplicação móvel, serão disponibilizados módulos informativos sobre exames de rastreio do cancro do colo do útero, factores de risco do cancro do colo do útero, formas de prevenção do cancro do colo do útero, tipos de HPV e vacina contra o HPV.
Um desenho de ensaio clínico randomizado pré-teste-pós-teste de grupo paralelo será usado na segunda fase do estudo.
|
A aplicação móvel será concebida como um auxiliar de saúde para mulheres com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos, para incentivar escolhas saudáveis e desenvolver positivamente os seus comportamentos relativamente à prevenção do cancro.
No âmbito da aplicação móvel, serão disponibilizados módulos informativos sobre exames de rastreio do cancro do colo do útero, factores de risco do cancro do colo do útero, formas de prevenção do cancro do colo do útero, tipos de HPV e vacina contra o HPV.
Um desenho de ensaio clínico randomizado pré-teste-pós-teste de grupos paralelos será usado na segunda etapa do estudo
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os folhetos relevantes do Ministério da Saúde sobre a prevenção do câncer do colo do útero serão entregues aos grupos experimentais e de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de aplicativos móveis
Prazo: 3 meses
|
A eficácia do aplicativo móvel criado para conscientização sobre o câncer cervical será avaliada com a Escala de Usabilidade de Aplicativos Móveis - Escala MAUS (Escala de Usabilidade de Aplicativos Móveis - Escala MAUS na Semana 12).
Possui um total de 40 itens e tipo Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente, 7=concordo totalmente).
A faixa de pontos que podem ser obtidos na escala é 42-294.
O aumento na pontuação indica que o nível de usabilidade do aplicativo móvel é alto.
Não há itens que precisem ser codificados reversamente na escala.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito do aplicativo móvel desenvolvido nas atitudes de diagnóstico precoce do câncer cervical medidas pela escala Attitude Towards Early Diagnosis of Cervical Cancer
Prazo: 3 meses
|
A diferença entre as atitudes em relação ao diagnóstico precoce do câncer do colo do útero de mulheres que usam e não usam o aplicativo móvel criado para conscientização sobre o câncer do colo do útero será comparada com as pontuações médias da Escala de Atitude em relação ao Diagnóstico Precoce do Câncer do Colo do Útero.
A escala é composta por 30 itens e é do tipo Likert.
Dos 30 itens da escala, 22 são afirmações positivas e 8 são negativas.
A pontuação das afirmações negativas é invertida.
A pontuação mais alta a ser obtida na escala é 150 e a pontuação mais baixa é 30.
|
3 meses
|
|
efeito do aplicativo móvel desenvolvido nas atitudes de prevenção do câncer do colo do útero medidas pela Escala de Atitude para Prevenção do Câncer do Colo do Útero
Prazo: 3 meses
|
Escala de Atitudes para Prevenção do Câncer de Colo uterino: é composta por 23 itens e três subdimensões.
Os itens da escala do tipo Likert.
A pontuação mais alta a ser obtida na escala é 115 e a pontuação mais baixa é 23.
A pontuação elevada obtida na escala indica que o indivíduo tem atitudes elevadas em relação à prevenção do câncer do colo do útero
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3 meses
|
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efeito do aplicativo móvel desenvolvido nos comportamentos de conscientização sobre o câncer do colo do útero medido pelo questionário de comportamento de conscientização sobre o câncer do colo do útero
Prazo: 3 meses
|
Os comportamentos de conscientização sobre o câncer cervical de mulheres que usam aplicativos móveis serão medidos com - Questionário de comportamento de conscientização sobre o câncer cervical - uma pesquisa de 18 perguntas preparada pelo pesquisador de acordo com a literatura.
Foram realizados testes de consistência interna para a pesquisa e o valor do alfa de Cronbach foi de 0,88-0,98.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sena F Karakışla, MSc, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
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- Neoplasias urogenitais
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- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- HS-2305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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