- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06252012
A méhnyakrák tudatosságra nevelés hatása mobilalkalmazáson alapul
2025. június 30. frissítette: Fatma Nur Sena, Kutahya Health Sciences University
A mobilalkalmazáson alapuló méhnyakrák tudatosságra nevelés hatása a nők attitűdjére és viselkedésére a méhnyakrák megelőzésével és korai diagnosztizálásával kapcsolatban
A méhnyakrák hazánkban és a világon az egyik leggyakoribb, nőket érintő ráktípus, amely megbetegedést okoz.
A méhnyakrák elleni védőoltás elérhetősége, a megelőzhető kockázati tényezők és a korai diagnózistesztek azonban egyedülálló lehetőséget kínálnak a méhnyakrák arányának csökkentésére.
Ezzel összefüggésben vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a szakpolitikák által kialakított gyakorlatok eltérőek, és a klasszikus egészségügyi megközelítés nem elegendő.
A tréningek eredményessége időtől, helytől, trénertől és az egyén személyes jellemzőitől függően változhat.
Ugyanakkor a méhnyakrák megelőzése és korai diagnosztizálása terén az egyének hozzáállásának és magatartásának javítása érdekében növelni kell az egyének méhnyakrákra vonatkozó tudatosságát.
Ezáltal a nők beleszólhatnak saját egészségükbe, és megvalósul az egészségügyi szolgáltatásokban való tudatos részvételük.
Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy a méhnyakrák tudatosító tréningjét alkalmazza a nők körében, és megvizsgálja annak hatását a nők méhnyakrák-megelőzési és korai diagnosztizálási magatartására.
Eredeti érték; A kutatás nemzeti értékéről árulkodik, hogy Törökországban nincs méhnyakrákra kifejlesztett mobilalkalmazás.
Ezen túlmenően a mobilalkalmazásnak nemzetközi szinten is egyedülálló értéke van, mivel ez az első olyan mobilalkalmazás, amely a méhnyakrák megelőzésére és a korai diagnosztizálási magatartásra hívja fel a figyelmet.
A projektmódszert a mobilalkalmazási program fejlesztésére és megvalósítására terveztük.
A kutatási terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
Azt a 120 nőt, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, és akik egynél több családi egészségügyi központba jelentkeznek, véletlenszerűen besorolják az intervenciós és a kontrollcsoportba.
A mobilalkalmazási program hatását a nők méhnyakrák megelőzésével és korai diagnosztizálásával kapcsolatos attitűdjére és magatartására a 6. és 12. héten értékelik.
Az adatok kiértékelésénél független csoportokra t-próbát, anova és khi-négyzet tesztet alkalmazunk a beavatkozás hatásának mérésére.
Széles körben elterjedt hatás; Ezáltal tervezik a szakemberek által az ellátással összefüggő tevékenységekre fordított idő csökkentését, az időgazdálkodás erősítését, az ápolók betegellátási irányítási teljesítményének előnyeit, javulását a nyújtott egészségügyi technológiai erőforrások felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhnyakrák hazánkban és a világon az egyik leggyakoribb, nőket érintő ráktípus, amely megbetegedést okoz.
A méhnyakrák elleni védőoltás elérhetősége, a megelőzhető kockázati tényezők és a korai diagnózistesztek azonban egyedülálló lehetőséget kínálnak a méhnyakrák arányának csökkentésére.
Az Egészségügyi Világszervezet 2020-ban indította el a „globális stratégiát a méhnyakrák mint népegészségügyi probléma felszámolásának felgyorsítására” programot, amelynek célja a méhnyakrák 2030-ra történő felszámolása.
Ezzel összefüggésben vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a szakpolitikák által kialakított gyakorlatok eltérőek, és a klasszikus egészségügyi megközelítés nem elegendő.
A tréningek eredményessége időtől, helytől, trénertől és az egyén személyes jellemzőitől függően változhat.
Ugyanakkor a méhnyakrák megelőzése és korai diagnosztizálása terén az egyének hozzáállásának és magatartásának javítása érdekében növelni kell az egyének méhnyakrákra vonatkozó tudatosságát.
Ezáltal a nők beleszólhatnak saját egészségükbe, és megvalósul az egészségügyi szolgáltatásokban való tudatos részvételük.
Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy a méhnyakrák tudatosító tréningjét alkalmazza a nők körében, és megvizsgálja annak hatását a nők méhnyakrák-megelőzési és korai diagnosztizálási magatartására.
Eredeti érték; A kutatás nemzeti értékéről árulkodik, hogy hazánkban nincs méhnyakrákra kifejlesztett mobilalkalmazás.
Emellett a mobilalkalmazásnak nemzetközi szinten is egyedülálló értéke van, mivel ez az első olyan mobilalkalmazás, amely felhívja a figyelmet a méhnyakrák megelőzésére és a korai diagnózisra.
Úgy gondolják, hogy a fejlesztésre kerülő mobilalkalmazási program olyan egyedi tartalommal rendelkezik, amely oktatási tartalmainak köszönhetően, így a méhnyakrák kockázati tényezői, megelőzési módszerek, diagnosztikai vizsgálatok, vizsgálati eredmények révén ismereteket és készségeket ad az egészségkultúra növeléséhez és az egészségügyi döntésekben való részvételhez. , kezelési módszerek.
Emellett ez az első hazai/nemzetközi területen kifejlesztett mobilalkalmazás a méhnyakrák megelőzése és a korai diagnózis attitűdjei és magatartásai tekintetében, összhangban a szakirodalomban feltárt hiányosságokkal.
A projektmódszert a mobilalkalmazási program fejlesztésére és megvalósítására terveztük.
A kutatási terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
Összesen 120 nő, aki megfelel a befogadási kritériumoknak és egynél több családi egészségügyi központba jelentkezik, véletlenszerűen kerül besorolásra a beavatkozásba (a mobilalkalmazási programot használó nők) és a kontrollcsoportokba (nők, akik megkapják a normál oktatási füzetet).
A mobilalkalmazási program összesen 12 interfészt tartalmaz a méhnyakrák megelőzésére és a méhnyakrák korai diagnosztizálására.
A felületek tartalmát és a kifejlesztett mobilalkalmazást szakértői véleményezéssel és előzetes jelentkezéssel értékeljük.
A mobilalkalmazási program hatását a nők méhnyakrák megelőzésével és korai diagnosztizálásával kapcsolatos attitűdjére és magatartására a 6. és 12. héten értékelik.
Az adatok kiértékelésénél a beavatkozás hatásának mérésére t-próbát, anova- és khi-négyzet tesztet alkalmazunk független csoportokra.
Széles körben elterjedt hatás; Ezáltal tervezik a szakemberek által az ellátással összefüggő tevékenységekre fordított idő csökkentését, az időgazdálkodás erősítését, az ápolók betegellátási irányítási teljesítményének előnyeit, javulását a nyújtott egészségügyi technológiai erőforrások felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Pulyka, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Jelentkezett a kütahyai Yıldırım Beyazıt Családi Egészségügyi Központba és a Zafertepe Családi Egészségügyi Központba.
- Nincs terhesség vagy rosszindulatú daganat,
- Nincs hallás- és látásprobléma,
- 30-65 éves kor között,
- Okos telefonnal,
- szexuálisan aktív
- Tud írni és olvasni törökül,
- Az elmúlt 5 évben nem végeztek papkenetet,
Kizárási kritériumok:
Terhes nők, szoptatók, rákbetegségben szenvedtek, méheltávolításon estek át Azok, akik méhnyakrák miatt műtéten estek át (kriosebészet stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilalkalmazás-csoport
A mobilalkalmazás keretein belül a méhnyakrák szűrővizsgálatokról, a méhnyakrák kockázati tényezőiről, a méhnyakrák megelőzési módjairól, a HPV típusairól és a HPV oltásról szóló információs modulokat biztosítanak.
A vizsgálat második szakaszában párhuzamos csoportos elő-tesztelés utáni randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaznak.
|
A mobilalkalmazást a 30-65 év közötti nők egészségügyi asszisztensének tervezik, hogy egészséges döntéseket hozzanak, és pozitívan fejlesszék viselkedésüket a rák megelőzésében.
A mobilalkalmazás keretein belül a méhnyakrák szűrővizsgálatokról, a méhnyakrák kockázati tényezőiről, a méhnyakrák megelőzési módjairól, a HPV típusairól és a HPV oltásról szóló információs modulokat biztosítanak.
A vizsgálat második szakaszában párhuzamos csoportos előteszt-utóteszt randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaznak
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kísérleti és kontrollcsoportok megkapják az Egészségügyi Minisztérium megfelelő prospektusait a méhnyakrák megelőzéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobil alkalmazás fejlesztés
Időkeret: 3 hónap
|
A méhnyakrák tudatosítására létrehozott mobilalkalmazás hatékonyságát a Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale (Mobile Application Usability Scale-MAUS Scale a 12. héten) értékelik.
Összesen 40 elemet tartalmaz és 7 pontos Likert típusú (1=egyáltalán nem értek egyet, 7=teljes mértékben egyetértek).
A skálán megszerezhető pontok tartománya 42-294.
A pontszám növekedése azt jelzi, hogy a mobilalkalmazás használhatósági szintje magas.
Nincsenek olyan tételek, amelyeket fordítottan kell kódolni a skálán.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kifejlesztett mobilalkalmazás hatása a méhnyakrák korai diagnosztizálási attitűdjére a méhnyakrák korai diagnosztizálásához való hozzáállás skálával mérve
Időkeret: 3 hónap
|
A méhnyakrák tudatosítására létrehozott mobilalkalmazást használó és nem használó nők méhnyakrák korai diagnosztizálásával kapcsolatos attitűdjei közötti különbséget a méhnyakrák korai diagnosztizálásához való hozzáállás skála átlagértékeivel vetik össze.
A skála 30 tételből áll, és egy Likert típusú skála.
A skála 30 tételéből 22 pozitív és 8 negatív állítás.
A negatív állítások pontozása megfordul.
A skála legmagasabb pontszáma 150, a legalacsonyabb 30.
|
3 hónap
|
|
a kifejlesztett mobilalkalmazás hatása a méhnyakrák prevenciós attitűdökre a Méhnyakrák Prevenciós Attitűdskálával mérve
Időkeret: 3 hónap
|
Attitűdskála a méhnyakrák megelőzéséhez: 23 tételből és három aldimenzióból áll.
A skála elemei Likert-típussal.
A skála legmagasabb pontszáma 115, a legalacsonyabb 23.
A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy az egyén magasan viszonyul a méhnyakrák megelőzéséhez
|
3 hónap
|
|
a kifejlesztett mobilalkalmazás hatása a méhnyakrák tudatosság kérdőívvel mért méhnyakrák tudatosító magatartásokra
Időkeret: 3 hónap
|
A mobilalkalmazásokat használó nők méhnyakrák-tudatossági magatartását a kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített 18 kérdésből álló kérdőívvel mérik.
A felméréshez belső konzisztencia teszteket végeztek, és a Cronbach alfa értéket 0,88-0,98-nak találták.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sena F Karakışla, MSc, Akdeniz University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2305
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMéhnyakrák | Veserák | Méhrák | HEENT Rák | CERVIX UTERI NOS | VÉGBÉLEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőrák | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | HER2-negatív emlőrák | Áttétes emlőkarcinóma | HER2 negatív emlőkarcinóma | Hormonreceptor-pozitív emlőrákEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mobilos alkalmazás
-
Daegu Catholic University Medical CenterBefejezveInternet függőségKoreai Köztársaság
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásAmiotróf laterális szklerózis | Izomsorvadás | Gerincvelő sérülés | Agytörzsi infarktusok | Bezárt szindrómaEgyesült Államok
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességKoreai Köztársaság
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezve
-
Marta MarciniakToborzás
-
United States Department of DefenseBefejezve
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
-
Sofia Segura-PérezYale University; Cornell UniversityBefejezveAz egészséges táplálkozás
-
National Taiwan University HospitalToborzásRák | Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások | Rák, kezeléssel kapcsolatos | EGFR génmutációTajvan
-
University of PennsylvaniaBefejezve