- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06252597
Éducation et formation sur la réduction de la pression pour les utilisateurs de fauteuils roulants
30 décembre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Éducation et formation pour les utilisateurs de fauteuils roulants et les soignants pour la performance en matière de soulagement de la pression et la gestion des barrières
Il peut y avoir des obstacles pour les clients souffrant de troubles progressifs qui utilisent un fauteuil roulant électrique et leurs soignants qui leur interdisent d'effectuer un soulagement de la pression.
Les clients peuvent avoir des difficultés avec une performance constante du soulagement de la pression et peuvent ne pas se souvenir de l'importance, avoir des méthodes à appliquer ou être capables de fonctionner en raison d'une faiblesse ou d'autres changements liés à la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier la population d'utilisateurs de fauteuils roulants électriques souffrant de troubles progressifs au centre de soins spécialisés en neurologie - Edgehill, Caroline Centre de sclérose latérale amyotrophique neuromusculaire (SLA)/Muscular Dystrophy Association (MDA) pour identifier les obstacles, fournir des solutions potentielles et fournir une éducation et une formation pour augmenter connaissance et compréhension des options et des processus de soulagement de la pression ainsi que pour surmonter ces obstacles perçus au sein de la population clinique.
Les adultes actuels du cabinet de soins spécialisés en neurologie qui sont des utilisateurs de fauteuils roulants électriques complexes seront éligibles pour ce projet en tant qu'extension des soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans ou plus
- Diagnostic d'un trouble évolutif (sclérose latérale amyotrophique (SLA), sclérose en plaques (SEP), dystrophie musculaire (MD), atrophie musculaire spinale (SMA), maladie de Parkinson (MP)
- Client actuel de la clinique de soins spécialisés en neurologie - Clinique Edgehill
- Utilise actuellement un fauteuil roulant électrique complexe (groupe 3) avec un positionnement électrique d'au moins inclinaison/inclinaison
- Actuellement assis sur la chaise au moins 2 heures consécutives/jour
Critère d'exclusion:
- Démence notée par un médecin/orthophoniste/SW dans les dossiers médicaux
- Incapacité/refus de contrôler les fonctions électriques du fauteuil roulant (client)
- Refus d'être surveillé, éduqué, formé par le personnel de l'étude
- Utilise d'autres appareils de mobilité à l'intérieur (scooter, fauteuil roulant électrique de base) plus qu'un fauteuil roulant électrique complexe
- D'autres exclusions pourraient être ajoutées dans les futures versions du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation et formation
Après la mise en œuvre de l'entretien préalable et la détermination/performance de la nécessité, l'éducation et la formation lors d'une visite régulière à la clinique d'ergothérapie seront effectuées avec des documents, une éducation verbale, une formation pratique et une formation vidéo.
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l'éducation et la formation lors d'une visite régulière à une clinique d'ergothérapie seront dispensées avec des documents, une éducation verbale, une formation pratique et une formation vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l’échelle de douleur de Likert
Délai: Référence
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0 : Détendu et confortable.
1 à 3 : Léger inconfort. 4 à 6 : Douleur modérée.
7 à 10 : Inconfort/douleur sévère – des scores plus élevés équivalent à plus d’inconfort/douleur
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Référence
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Scores de l’échelle de douleur de Likert
Délai: Semaine 4
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0 : Détendu et confortable.
1 à 3 : Léger inconfort. 4 à 6 : Douleur modérée.
7 à 10 : Inconfort/douleur sévère – des scores plus élevés équivalent à plus d’inconfort/douleur
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Semaine 4
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Stadification standard pour toute lésion de pression
Délai: Référence
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Les escarres de stade 1 ne sont pas des plaies ouvertes. Les escarres de stade 2 sont des plaies ouvertes. Les escarres de stade 3 s'étendent à travers la peau jusque dans les tissus plus profonds et la graisse, mais n'atteignent pas les muscles, les tendons ou les os. Les escarres de stade 4 s'étendent aux muscles, aux tendons ou aux os. Des scores plus élevés équivalent à un pire état
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Référence
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Stadification standard pour toute lésion de pression
Délai: Semaine 4
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Les escarres de stade 1 ne sont pas des plaies ouvertes. Les escarres de stade 2 sont des plaies ouvertes. Les escarres de stade 3 s'étendent à travers la peau jusque dans les tissus plus profonds et la graisse, mais n'atteignent pas les muscles, les tendons ou les os. Les escarres de stade 4 s'étendent aux muscles, aux tendons ou aux os. Des scores plus élevés équivalent à un pire état
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00107536
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .