- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06252597
Vzdělávání a školení o snižování tlaku pro vozíčkáře
30. prosince 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Vzdělávání a školení pro vozíčkáře a pečovatele v oblasti úlevy od tlaku a zvládání bariér
Pro klienty s progresivními poruchami, kteří jsou uživateli elektrického vozíku a jejich pečovateli, mohou existovat bariéry, které jim znemožňují provádět tlakovou úlevu.
Klienti mohou mít problémy s konzistentním prováděním úlevy od tlaku a nemusí si vzpomenout na důležitost, mít metody k provádění nebo být schopni výkonu kvůli slabosti nebo jiným chorobným změnám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studujte populaci uživatelů elektrických invalidních vozíků s progresivními poruchami v Neurology Specialty Care – Edgehill, Carolina Centrum neuromuskulární amyotrofické laterální sklerózy (ALS)/ Asociace muskulární dystrofie (MDA), abyste identifikovali bariéry, poskytli potenciální řešení a poskytli vzdělání a školení, jak zvýšit znalost a pochopení možností a procesů úlevy od tlaku, jakož i překonání těchto vnímaných bariér mezi klinickou populací.
Současní dospělí ordinace specializované neurologie, kteří jsou komplexními uživateli elektrických invalidních vozíků, budou způsobilí pro tento projekt jako rozšíření obvyklé péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý 18 let nebo starší
- Diagnóza progresivní poruchy (amyotrofická laterální skleróza (ALS), roztroušená skleróza (RS), svalová dystrofie (MD), spinální svalová atrofie (SMA), Parkinsonova choroba (PD))
- Současný klient kliniky Neurology Specialty Care -Edgehill clinic
- V současné době používá komplexní (skupina 3) elektrický invalidní vozík s elektrickým polohováním alespoň naklonění/sklonu
- V současné době sedí na židli alespoň 2 po sobě jdoucí hodiny/den
Kritéria vyloučení:
- Demence zaznamenaná lékařem / řečovým patologem (SLP) / SW v lékařských záznamech
- Neschopnost/neochota ovládat elektrické funkce invalidního vozíku (klient)
- Neochota nechat se sledovat, vzdělávat, školit studijními pracovníky
- Používá jiná zařízení pro mobilitu v interiéru (skútr, základní elektrický invalidní vozík) více než složitý elektrický invalidní vozík
- V budoucích verzích protokolu mohou být přidány další výjimky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání a odborná příprava
Po provedení předpohovoru a stanovení/provedení nezbytnosti bude probíhat edukace a školení na pravidelně plánované návštěvě ergoterapeutické kliniky s písemkami, verbální edukací, praktickým školením a videoškolením.
|
vzdělávání a školení na pravidelně plánované návštěvě ergoterapeutické kliniky bude prováděno s písemnými materiály, verbálním vzděláváním, praktickým školením a video školením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Likertovy stupnice bolesti
Časové okno: Základní linie
|
0: Uvolněné a pohodlné.
1 až 3: Mírné nepohodlí. 4 až 6: Střední bolest.
7 až 10: Silné nepohodlí/bolest – vyšší skóre znamená větší nepohodlí/bolest
|
Základní linie
|
|
Skóre Likertovy stupnice bolesti
Časové okno: 4. týden
|
0: Uvolněné a pohodlné.
1 až 3: Mírné nepohodlí. 4 až 6: Střední bolest.
7 až 10: Silné nepohodlí/bolest – vyšší skóre znamená větší nepohodlí/bolest
|
4. týden
|
|
Standardní staging pro jakákoli tlaková zranění
Časové okno: Základní linie
|
Tlaková poranění 1. fáze nejsou otevřené rány Tlaková poranění 2. etapa jsou otevřené rány Tlaková poranění 3. fáze se šíří kůží do hlubší tkáně a tuku, ale nedosahují svalu, šlachy nebo kosti 4. tlaková poranění se rozšiřují do svalu, šlachy nebo kosti Vyšší skóre znamená horší stav
|
Základní linie
|
|
Standardní staging pro jakákoli tlaková zranění
Časové okno: 4. týden
|
Tlaková poranění 1. fáze nejsou otevřené rány Tlaková poranění 2. etapa jsou otevřené rány Tlaková poranění 3. fáze se šíří kůží do hlubší tkáně a tuku, ale nedosahují svalu, šlachy nebo kosti 4. tlaková poranění se rozšiřují do svalu, šlachy nebo kosti Vyšší skóre znamená horší stav
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00107536
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání a odborná příprava
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor