- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06252597
Tryckavlastningsutbildning och utbildning för rullstolsanvändare
30 december 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Utbildning och utbildning för rullstolsanvändare och vårdgivare för tryckavlastningsprestanda och barriärhantering
Det kan finnas hinder för klienter med progressiva störningar som är elrullstolsanvändare och deras vårdgivare som förbjuder dem att utföra tryckavlastning.
Klienter kan kämpa med konsekvent prestation av tryckavlastning och kanske inte kommer ihåg vikten, har metoder att utföra eller kan prestera på grund av svaghet eller andra sjukdomsförändringar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studera befolkningen av elrullstolsanvändare med progressiva sjukdomar vid Neurology Specialty Care - Edgehill, Carolina Neuromuscular Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)/Muscular Dystrophy Association (MDA) Center för att identifiera barriärer, tillhandahålla potentiella lösningar och tillhandahålla utbildning och träning för att både öka kunskap och förståelse för tryckavlastningsalternativ och processer samt att övervinna dessa upplevda barriärer bland klinikpopulationen.
Nuvarande vuxna inom Neurology Specialty Care-praktiken som är komplexa elrullstolsanvändare kommer att vara berättigade till detta projekt som en förlängning av den vanliga vården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre
- Diagnos av en progressiv sjukdom (amyotrofisk lateral skleros (ALS), multipel skleros (MS), muskeldystrofi (MD), spinal muskelatrofi (SMA), Parkinsons sjukdom (PD)
- Nuvarande klinikklient på Neurology Specialty Care -Edgehill kliniken
- Använder för närvarande en komplex (grupp 3) elrullstol med kraftpositionering av åtminstone lutning/lutning
- Sitter för närvarande i stolen minst 2 timmar i följd/dag
Exklusions kriterier:
- Demens som noterats av läkare / logopeder (SLP) /SW i medicinska journaler
- Oförmåga/ovilja att kontrollera rullstolens kraftfunktioner (klient)
- Ovilja att bli övervakad, utbildad, utbildad av studiepersonal
- Använder andra mobila redskap inomhus (skoter, vanlig elrullstol) mer än komplex elrullstol
- Ytterligare undantag kan läggas till i framtida protokollversioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning och träning
Efter genomförandet av förintervjun och fastställande/utförande av nödvändighet, kommer utbildning och träning vid ett regelbundet schemalagt besök på arbetsterapikliniken att utföras med utdelat material, verbal utbildning, praktisk träning och videoträning.
|
utbildning och träning vid ett regelbundet schemalagt besök på arbetsterapikliniken kommer att utföras med utdelat material, verbal utbildning, praktisk träning och videoträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert Pain Scale Scores
Tidsram: Baslinje
|
0: Avslappnad och bekväm.
1 till 3: Milt obehag. 4 till 6: Måttlig smärta.
7 till 10: Svårt obehag/smärta - högre poäng motsvarar mer obehag/smärta
|
Baslinje
|
|
Likert Pain Scale Scores
Tidsram: Vecka 4
|
0: Avslappnad och bekväm.
1 till 3: Milt obehag. 4 till 6: Måttlig smärta.
7 till 10: Svårt obehag/smärta - högre poäng motsvarar mer obehag/smärta
|
Vecka 4
|
|
Standardinställning för alla tryckskador
Tidsram: Baslinje
|
Steg 1 tryckskador är inte öppna sår Steg 2 tryckskador är öppna sår Steg 3 tryckskador sträcker sig genom huden in i djupare vävnad och fett men når inte muskler, senor eller ben Steg 4 tryckskador sträcker sig till muskler, senor eller ben Högre poäng som motsvarar sämre kondition
|
Baslinje
|
|
Standardinställning för alla tryckskador
Tidsram: Vecka 4
|
Steg 1 tryckskador är inte öppna sår Steg 2 tryckskador är öppna sår Steg 3 tryckskador sträcker sig genom huden in i djupare vävnad och fett men når inte muskler, senor eller ben Steg 4 tryckskador sträcker sig till muskler, senor eller ben Högre poäng som motsvarar sämre kondition
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Första postat (Faktisk)
9 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00107536
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .