- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06252597
Trykkavlastningsopplæring og opplæring for rullestolbrukere
30. desember 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Utdanning og opplæring for rullestolbrukere og omsorgspersoner for trykkavlastende ytelse og barrierehåndtering
Det kan være barrierer for klienter med progressive lidelser som bruker elektrisk rullestol og deres omsorgspersoner som forbyr dem fra å utføre trykkavlastning.
Klienter kan slite med konsekvent ytelse av trykkavlastning og husker kanskje ikke viktigheten, har metoder for å utføre eller være i stand til å utføre på grunn av svakhet eller andre sykdomsendringer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studer populasjonen av elektriske rullestolbrukere med progressive lidelser ved Neurology Specialty Care - Edgehill, Carolina Neuromuscular Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)/Muscular Dystrophy Association (MDA) Center for å identifisere barrierer, tilby potensielle løsninger og gi utdanning og opplæring for å øke begge deler kunnskap og forståelse av trykkavlastningsalternativer og -prosesser, samt å overvinne disse opplevde barrierene blant klinikkens befolkning.
Nåværende voksne i Neurology Specialty Care-praksisen som er komplekse elektriske rullestolbrukere vil være kvalifisert for dette prosjektet som en forlengelse av vanlig omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen 18 år eller eldre
- Diagnose av en progressiv lidelse (amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multippel sklerose (MS), muskeldystrofi (MD), spinal muskelatrofi (SMA), Parkinsons sykdom (PD)
- Nåværende klinikkklient ved Neurology Specialty Care -Edgehill-klinikken
- Bruker for tiden en kompleks (gruppe 3) elektrisk rullestol med kraftposisjonering på minst tilt/recline
- Sitter for tiden i stolen minst 2 timer sammenhengende/dag
Ekskluderingskriterier:
- Demens som bemerket av lege / talespråklige patologer (SLP) / SW i medisinske journaler
- Manglende evne/vilje til å kontrollere rullestolkraftfunksjoner (klient)
- Uvilje til å bli overvåket, utdannet, trent av studiepersonell
- Bruker andre mobilitetsutstyr innendørs (scooter, grunnleggende elektrisk rullestol) mer enn komplekse elektriske rullestoler
- Ytterligere unntak kan bli lagt til i fremtidige protokollversjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utdanning og opplæring
Etter gjennomføring av forhåndsintervjuet og fastsettelse/utførelse av nødvendighet, vil opplæring og opplæring ved et regelmessig planlagt ergoterapiklinikkbesøk bli utført med utdelinger, verbal opplæring, praktisk opplæring og videotrening.
|
opplæring og opplæring ved et regelmessig planlagt ergoterapiklinikkbesøk vil bli utført med utdelinger, verbal opplæring, praktisk opplæring og videotrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert Pain Scale Scores
Tidsramme: Grunnlinje
|
0: Avslappet og behagelig.
1 til 3: Mildt ubehag. 4 til 6: Moderat smerte.
7 til 10: Alvorlig ubehag/smerte - høyere poengsum som tilsvarer mer ubehag/smerte
|
Grunnlinje
|
|
Likert Pain Scale Scores
Tidsramme: Uke 4
|
0: Avslappet og behagelig.
1 til 3: Mildt ubehag. 4 til 6: Moderat smerte.
7 til 10: Alvorlig ubehag/smerte - høyere poengsum som tilsvarer mer ubehag/smerte
|
Uke 4
|
|
Standard oppsett for trykkskader
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trinn 1 trykkskader er ikke åpne sår Trinn 2 trykkskader er åpne sår Trinn 3 trykkskader strekker seg gjennom huden og inn i dypere vev og fett, men når ikke muskler, sener eller bein. Trinn 4 trykkskader strekker seg til muskler, sener eller bein Høyere poengsum som tilsvarer dårligere tilstand
|
Grunnlinje
|
|
Standard oppsett for trykkskader
Tidsramme: Uke 4
|
Trinn 1 trykkskader er ikke åpne sår Trinn 2 trykkskader er åpne sår Trinn 3 trykkskader strekker seg gjennom huden og inn i dypere vev og fett, men når ikke muskler, sener eller bein. Trinn 4 trykkskader strekker seg til muskler, sener eller bein Høyere poengsum som tilsvarer dårligere tilstand
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00107536
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på utdanning og opplæring
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjonskunnskap | Depresjonsforstyrrelser | Stigma av psykisk sykdomKina
-
Federal University of PelotasAktiv, ikke rekrutterende
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaFullførtUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater