Nyomáscsökkentési oktatás és képzés kerekesszékesek számára
2024. december 30. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Oktatás és képzés kerekesszékesek és gondozók számára a nyomáscsökkentési teljesítmény és az akadálykezelés terén
A progresszív rendellenességekkel küzdő, kerekesszéket használó kliensek és gondozóik számára akadályok léphetnek fel, amelyek megtiltják számukra a nyomáscsökkentést.
Előfordulhat, hogy a kliensek küszködnek a nyomáscsökkentés következetes végrehajtásával, és előfordulhat, hogy gyengeség vagy egyéb betegségváltozás miatt nem emlékeznek a fontosságára, nem rendelkeznek végrehajtási módszerekkel, vagy nem tudnak teljesíteni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmányozza a progresszív rendellenességekkel küzdő motoros kerekesszéket használók populációját a Neurology Specialty Care - Edgehill, Carolina Neuromuscular Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)/Muscular Dystrophy Association (MDA) Központjában, hogy azonosítsa az akadályokat, kínáljon lehetséges megoldásokat, valamint oktatást és képzést biztosítson a növekedés növelése érdekében. a nyomáscsökkentési lehetőségek és folyamatok ismerete és megértése, valamint ezen észlelt akadályok leküzdése a klinika lakossága körében.
A neurológiai szakellátás jelenlegi felnőttei, akik összetett elektromos kerekesszéket használnak, a szokásos ellátás kiterjesztéseként jogosultak ebbe a projektbe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőtt
- Progresszív rendellenesség (amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), sclerosis multiplex (MS), izomdystrophia (MD), spinális izomsorvadás (SMA), Parkinson-kór (PD) diagnosztizálása
- Jelenlegi kliens a Neurology Specialty Care -Edgehill klinikán
- Jelenleg egy összetett (3. csoport) elektromos kerekesszéket használ, legalább dönthető/dönthető motoros helyzetű
- Jelenleg legalább 2 egymást követő órát ül a székben
Kizárási kritériumok:
- Demencia az orvosok/beszédnyelv-patológusok (SLP)/SW szerint az orvosi feljegyzésekben
- Képtelenség/nem hajlandó szabályozni a kerekesszék teljesítményfunkcióit (kliens)
- Nem hajlandó a tanulmányi személyzet megfigyelésére, oktatására, képzésére
- Többet használ más mozgási eszközöket beltérben (robogó, alapmotoros kerekesszék), mint összetett elektromos kerekesszéket
- A jövőbeni protokollverziókban további kizárások is megjelenhetnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatás és képzés
Az előinterjú lebonyolítása és a szükségesség megállapítása/végrehajtása után a rendszeres ütemezett munkaterápiás klinika látogatáson történő oktatás és képzés történik szóróanyaggal, szóbeli oktatással, gyakorlati képzéssel és videós tréninggel.
|
oktatás és képzés egy rendszeres munkaterápiás klinika látogatáson történik szóróanyaggal, szóbeli oktatással, gyakorlati képzéssel és videó képzéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Likert fájdalom skála pontszámai
Időkeret: Alapvonal
|
0: Nyugodt és kényelmes.
1-3: Enyhe kényelmetlenség. 4-6: Mérsékelt fájdalom.
7-től 10-ig: Súlyos kényelmetlenség/fájdalom – magasabb pontszámok nagyobb kényelmetlenséggel/fájdalommal
|
Alapvonal
|
|
Likert fájdalom skála pontszámai
Időkeret: 4. hét
|
0: Nyugodt és kényelmes.
1-3: Enyhe kényelmetlenség. 4-6: Mérsékelt fájdalom.
7-től 10-ig: Súlyos kényelmetlenség/fájdalom – magasabb pontszámok nagyobb kényelmetlenséggel/fájdalommal
|
4. hét
|
|
Szabványos fokozatok bármilyen nyomássérülés esetén
Időkeret: Alapvonal
|
Az 1. stádiumú nyomássérülések nem nyílt sebek A 2. stádiumú nyomássérülések nyílt sebek A 3. stádiumú nyomássérülések a bőrön keresztül mélyebb szövetekbe és zsírokba terjednek, de nem érik el az izmokat, az inakat vagy a csontot. A magasabb pontszámok rosszabb állapotnak felelnek meg
|
Alapvonal
|
|
Szabványos fokozatok bármilyen nyomássérülés esetén
Időkeret: 4. hét
|
Az 1. stádiumú nyomássérülések nem nyílt sebek A 2. stádiumú nyomássérülések nyílt sebek A 3. stádiumú nyomássérülések a bőrön keresztül mélyebb szövetekbe és zsírokba terjednek, de nem érik el az izmokat, az inakat vagy a csontot. A magasabb pontszámok rosszabb állapotnak felelnek meg
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00107536
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .