- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252597
Обучение и тренинг по снижению давления для пользователей инвалидных колясок
30 декабря 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Обучение и подготовка пользователей инвалидных колясок и лиц, осуществляющих уход, по снижению давления и управлению барьерами
Для клиентов с прогрессирующими расстройствами, которые являются пользователями инвалидных колясок, и лиц, осуществляющих уход за ними, могут возникнуть препятствия, которые не позволяют им выполнять сброс давления.
Клиенты могут испытывать трудности с постоянным выполнением сброса давления и могут не помнить о важности, не иметь методов выполнения или не иметь возможности выполнять действия из-за слабости или других изменений заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучите популяцию пользователей инвалидных колясок с прогрессирующими расстройствами в Центре специализированной неврологической помощи – Эджхилл, Каролина, Центр нейромышечного бокового амиотрофического склероза (АЛС)/Ассоциации мышечной дистрофии (MDA), чтобы выявить барьеры, предложить потенциальные решения, а также обеспечить образование и обучение для увеличения обоих показателей. знание и понимание вариантов и процессов снижения давления, а также преодоление этих предполагаемых барьеров среди населения клиники.
Нынешние взрослые, работающие в специализированном отделении неврологии и являющиеся пользователями инвалидных колясок со сложными электроприводами, будут иметь право на участие в этом проекте в качестве расширения обычного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18 лет и старше
- Диагностика прогрессирующего заболевания (боковой амиотрофический склероз (БАС), рассеянный склероз (РС), мышечная дистрофия (МД), спинальная мышечная атрофия (СМА), болезнь Паркинсона (БП)
- Текущий клиент клиники специализированной неврологии - клиника Эджхилл.
- В настоящее время использую сложную (группу 3) электрическую инвалидную коляску с электроприводом, по крайней мере, наклоном/наклоном.
- В настоящее время сидит в кресле не менее 2 часов подряд в день.
Критерий исключения:
- Деменция, отмеченная врачом/дефектологом-дефектологом (ЛЛП)/СР в медицинских записях
- Невозможность/нежелание контролировать возможности электропитания коляски (клиент)
- Нежелание подвергаться контролю, обучению и обучению со стороны исследовательского персонала
- Использует другие средства передвижения в помещении (самокат, базовую инвалидную коляску) чаще, чем сложную инвалидную коляску с электроприводом.
- Дополнительные исключения могут быть добавлены в будущих версиях протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образование и обучение
После проведения предварительного собеседования и определения/выполнения необходимости обучение и обучение во время регулярного посещения клиники трудотерапии будут проводиться с использованием раздаточных материалов, устного обучения, практического обучения и видеообучения.
|
обучение и обучение во время регулярного посещения клиники трудотерапии будут проводиться с использованием раздаточных материалов, устного обучения, практических занятий и видеотренингов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
0: Расслабленно и комфортно.
От 1 до 3: легкий дискомфорт. От 4 до 6: Умеренная боль.
От 7 до 10: сильный дискомфорт/боль – более высокие баллы соответствуют большему дискомфорту/боли.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка боли по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Неделя 4
|
0: Расслабленно и комфортно.
От 1 до 3: легкий дискомфорт. От 4 до 6: Умеренная боль.
От 7 до 10: сильный дискомфорт/боль – более высокие баллы соответствуют большему дискомфорту/боли.
|
Неделя 4
|
|
Стандартная стадия любых пролежней
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пролежни 1-й степени не являются открытыми ранами. Пролежни 2-й стадии представляют собой открытые раны. Пролежни 3-й стадии распространяются через кожу в более глубокие ткани и жир, но не достигают мышц, сухожилий или костей. Пролежни 4-й стадии распространяются на мышцы, сухожилия или кости. Более высокие баллы соответствуют худшему состоянию
|
Базовый уровень
|
|
Стандартная стадия любых пролежней
Временное ограничение: Неделя 4
|
Пролежни 1-й степени не являются открытыми ранами. Пролежни 2-й стадии представляют собой открытые раны. Пролежни 3-й стадии распространяются через кожу в более глубокие ткани и жир, но не достигают мышц, сухожилий или костей. Пролежни 4-й стадии распространяются на мышцы, сухожилия или кости. Более высокие баллы соответствуют худшему состоянию
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00107536
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования образование и обучение
-
Universiti Teknologi MaraАктивный, не рекрутирующий
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан