- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06252597
Educação e treinamento em alívio de pressão para usuários de cadeiras de rodas
30 de dezembro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Educação e treinamento para usuários de cadeiras de rodas e cuidadores para desempenho de alívio de pressão e gerenciamento de barreiras
Pode haver barreiras para clientes com distúrbios progressivos que sejam usuários de cadeiras de rodas motorizadas e seus cuidadores que os proíbam de realizar alívio de pressão.
Os clientes podem ter dificuldades com o desempenho consistente do alívio da pressão e podem não se lembrar da importância, não ter métodos para executar ou ser capazes de executar devido à fraqueza ou outras alterações da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar a população de usuários de cadeiras de rodas elétricas com distúrbios progressivos no Centro de Atendimento Especializado em Neurologia - Edgehill, Carolina Centro de Esclerose Lateral Amiotrófica Neuromuscular (ELA)/Associação de Distrofia Muscular (MDA) para identificar barreiras, fornecer soluções potenciais e fornecer educação e treinamento para aumentar conhecimento e compreensão das opções e processos de alívio da pressão, bem como superar essas barreiras percebidas entre a população clínica.
Os adultos atuais da prática de cuidados especializados em neurologia que são usuários de cadeiras de rodas elétricas complexas serão elegíveis para este projeto como uma extensão dos cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de um distúrbio progressivo (esclerose lateral amiotrófica (ELA), esclerose múltipla (EM), distrofia muscular (DM), atrofia muscular espinhal (AME), doença de Parkinson (DP)
- Cliente atual da clínica Neurology Speciality Care -Edgehill clinic
- Atualmente usando uma cadeira de rodas elétrica complexa (grupo 3) com posicionamento elétrico de pelo menos inclinação/reclinação
- Atualmente sentado na cadeira pelo menos 2 horas consecutivas/dia
Critério de exclusão:
- Demência observada por Médico/Fonoaudiólogos (Fonoaudiólogos)/SW em prontuários médicos
- Incapacidade/relutância em controlar os recursos de energia da cadeira de rodas (cliente)
- Relutância em ser monitorado, educado e treinado pela equipe do estudo
- Usa outros dispositivos de mobilidade em ambientes fechados (scooter, cadeira de rodas elétrica básica) mais do que cadeira de rodas elétrica complexa
- Outras exclusões podem ser adicionadas em versões futuras do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação e treinamento
Após a implementação da pré-entrevista e determinação/desempenho da necessidade, a educação e o treinamento em uma consulta clínica de terapia ocupacional agendada regularmente serão realizados com apostilas, educação verbal, treinamento prático e treinamento em vídeo.
|
a educação e o treinamento em uma visita regular à clínica de terapia ocupacional serão realizados com apostilas, educação verbal, treinamento prático e treinamento em vídeo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da escala de dor Likert
Prazo: Linha de base
|
0: Descontraído e confortável.
1 a 3: Desconforto leve. 4 a 6: Dor moderada.
7 a 10: Desconforto/dor intenso - pontuações mais altas equivalem a mais desconforto/dor
|
Linha de base
|
|
Pontuações da escala de dor Likert
Prazo: Semana 4
|
0: Descontraído e confortável.
1 a 3: Desconforto leve. 4 a 6: Dor moderada.
7 a 10: Desconforto/dor intenso - pontuações mais altas equivalem a mais desconforto/dor
|
Semana 4
|
|
Estadiamento padrão para qualquer lesão por pressão
Prazo: Linha de base
|
As lesões por pressão de estágio 1 não são feridas abertas As lesões por pressão de estágio 2 são feridas abertas As lesões por pressão de estágio 3 se estendem através da pele até os tecidos mais profundos e a gordura, mas não atingem músculos, tendões ou ossos As lesões por pressão de estágio 4 se estendem aos músculos, tendões ou ossos Pontuações mais altas equivalem a piores condições
|
Linha de base
|
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Estadiamento padrão para qualquer lesão por pressão
Prazo: Semana 4
|
As lesões por pressão de estágio 1 não são feridas abertas As lesões por pressão de estágio 2 são feridas abertas As lesões por pressão de estágio 3 se estendem através da pele até os tecidos mais profundos e a gordura, mas não atingem músculos, tendões ou ossos As lesões por pressão de estágio 4 se estendem aos músculos, tendões ou ossos Pontuações mais altas equivalem a piores condições
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00107536
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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