Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja i szkolenie w zakresie usuwania nadmiaru ciśnienia dla użytkowników wózków inwalidzkich

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Edukacja i szkolenie dla użytkowników wózków inwalidzkich i opiekunów w zakresie usuwania nacisku i zarządzania barierami

Dla klientów z postępującymi zaburzeniami, którzy są użytkownikami elektrycznych wózków inwalidzkich i ich opiekunów, mogą istnieć bariery, które uniemożliwiają im wykonanie dekompresji. Klienci mogą mieć trudności z konsekwentnym wykonywaniem redukcji ciśnienia i mogą nie pamiętać ich znaczenia, nie znać metod do wykonania lub nie być w stanie ich wykonać z powodu osłabienia lub innych zmian chorobowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie populacji użytkowników wózków inwalidzkich z napędem elektrycznym z postępującymi zaburzeniami w Neurology Specialty Care – Edgehill, Karolina, Centrum Neuromuscular Amyotroficzne Stwardnienie Zanikowe Boczne (ALS)/Stowarzyszenie Dystrofii Mięśniowej (MDA) w celu zidentyfikowania barier, zapewnienia potencjalnych rozwiązań oraz zapewnienia edukacji i szkoleń w celu zwiększenia obu wiedzę i zrozumienie opcji i procesów usuwania ciśnienia, a także przezwyciężanie barier postrzeganych przez populację kliniki. Obecni dorośli pracujący w ramach specjalistycznej opieki neurologicznej, którzy są złożonymi użytkownikami wózków inwalidzkich z napędem elektrycznym, będą kwalifikować się do tego projektu jako rozszerzenie zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
  • Diagnoza chorób postępujących (stwardnienie zanikowe boczne (ALS), stwardnienie rozsiane (MS), dystrofia mięśniowa (MD), rdzeniowy zanik mięśni (SMA), choroba Parkinsona (PD)
  • Aktualny klient kliniki Neurology Specialty Care -Edgehill
  • Obecnie korzysta ze złożonego wózka inwalidzkiego (grupa 3) z elektryczną regulacją co najmniej pochylenia/oparcia
  • Obecnie siedzi na krześle co najmniej 2 kolejne godziny dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja zgodnie z zapisami lekarza/patologa mowy i języka (SLP)/SW w dokumentacji medycznej
  • Niemożność/chęć kontrolowania funkcji zasilania wózka inwalidzkiego (klient)
  • Niechęć do bycia monitorowanym, kształconym i szkolonym przez personel badawczy
  • Używa innych urządzeń do poruszania się w pomieszczeniach zamkniętych (hulajnoga, podstawowy wózek inwalidzki o napędzie) częściej niż złożony wózek o napędzie elektrycznym
  • Dalsze wyjątki mogą zostać dodane w przyszłych wersjach protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja i trening
Po przeprowadzeniu wywiadu wstępnego i ustaleniu/wykonaniu konieczności, zostanie przeprowadzona edukacja i szkolenie podczas regularnie zaplanowanej wizyty w poradni terapii zajęciowej z wykorzystaniem materiałów informacyjnych, edukacji werbalnej, szkolenia praktycznego i szkolenia wideo.
Behawioralne: Edukacja i trening
edukacja i szkolenie podczas regularnie zaplanowanej wizyty w klinice terapii zajęciowej będą prowadzone z wykorzystaniem materiałów informacyjnych, edukacji werbalnej, szkolenia praktycznego i szkolenia wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali bólu Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa
0: Zrelaksowany i wygodny. 1 do 3: Łagodny dyskomfort. 4 do 6: Umiarkowany ból. 7 do 10: Poważny dyskomfort/ból – wyższe wyniki oznaczają większy dyskomfort/ból
Linia bazowa
Wyniki skali bólu Likerta
Ramy czasowe: Tydzień 4
0: Zrelaksowany i wygodny. 1 do 3: Łagodny dyskomfort. 4 do 6: Umiarkowany ból. 7 do 10: Poważny dyskomfort/ból – wyższe wyniki oznaczają większy dyskomfort/ból
Tydzień 4
Standardowa ocena stopnia zaawansowania wszelkich urazów ciśnieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Urazy uciskowe stopnia 1 nie są ranami otwartymi Urazy uciskowe stopnia 2 są ranami otwartymi Urazy uciskowe stopnia 3 rozciągają się przez skórę do głębszych tkanek i tkanki tłuszczowej, ale nie sięgają mięśni, ścięgien ani kości Urazy uciskowe stopnia 4 rozciągają się na mięśnie, ścięgna lub kości Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Linia bazowa
Standardowa ocena stopnia zaawansowania wszelkich urazów ciśnieniowych
Ramy czasowe: Tydzień 4
Urazy uciskowe stopnia 1 nie są ranami otwartymi Urazy uciskowe stopnia 2 są ranami otwartymi Urazy uciskowe stopnia 3 rozciągają się przez skórę do głębszych tkanek i tkanki tłuszczowej, ale nie sięgają mięśni, ścięgien ani kości Urazy uciskowe stopnia 4 rozciągają się na mięśnie, ścięgna lub kości Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00107536

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja i trening

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj