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Educación y capacitación sobre alivio de presión para usuarios de sillas de ruedas

30 de diciembre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Educación y capacitación para usuarios de sillas de ruedas y cuidadores para el desempeño del alivio de presión y el manejo de barreras

Puede haber barreras para los clientes con trastornos progresivos que son usuarios de sillas de ruedas eléctricas y sus cuidadores que les prohíben realizar alivio de presión. Los clientes pueden tener dificultades para realizar de manera constante el alivio de la presión y es posible que no recuerden la importancia, no tengan métodos para realizarlo o no puedan hacerlo debido a debilidad u otros cambios de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiar la población de usuarios de sillas de ruedas eléctricas con trastornos progresivos en el Centro de Atención Especializada en Neurología - Edgehill, Carolina Centro de Esclerosis Lateral Amiotrófica Neuromuscular (ELA)/Asociación de Distrofia Muscular (MDA) para identificar barreras, brindar soluciones potenciales y brindar educación y capacitación para aumentar conocimiento y comprensión de las opciones y procesos de alivio de presión, así como para superar estas barreras percibidas entre la población clínica. Los adultos actuales de la práctica de Atención Especializada en Neurología que son usuarios complejos de sillas de ruedas eléctricas serán elegibles para este proyecto como una extensión de la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto de 18 años o más
  • Diagnóstico de un trastorno progresivo (esclerosis lateral amiotrófica (ELA), esclerosis múltiple (EM), distrofia muscular (DM), atrofia muscular espinal (AME), enfermedad de Parkinson (EP)
  • Cliente clínico actual en la clínica de Atención Especializada en Neurología -Edgehill
  • Actualmente utiliza una silla de ruedas eléctrica compleja (grupo 3) con posicionamiento eléctrico de al menos inclinación/reclinación.
  • Actualmente sentado en la silla al menos 2 horas consecutivas al día.

Criterio de exclusión:

  • Demencia según lo señalado por el médico/patólogos del habla y el lenguaje (SLP)/SW en los registros médicos
  • Incapacidad/falta de voluntad para controlar las funciones eléctricas de la silla de ruedas (cliente)
  • Falta de voluntad para ser monitoreado, educado y capacitado por el personal del estudio.
  • Utiliza otros dispositivos de movilidad en interiores (scooter, silla de ruedas eléctrica básica) más que una silla de ruedas eléctrica compleja.
  • Es posible que se agreguen más exclusiones en futuras versiones del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación y entrenamiento
Después de la implementación de la entrevista previa y la determinación/desempeño de la necesidad, se realizará educación y capacitación en una visita clínica de terapia ocupacional programada regularmente con folletos, educación verbal, capacitación práctica y capacitación en video.
Conductual: Educación y entrenamiento
Se realizará educación y capacitación en una visita clínica de terapia ocupacional programada regularmente con folletos, educación verbal, capacitación práctica y capacitación por video.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala de dolor Likert
Periodo de tiempo: Base
0: Relajado y cómodo. 1 a 3: Molestia leve. 4 a 6: Dolor moderado. 7 a 10: malestar/dolor intenso: las puntuaciones más altas equivalen a más malestar/dolor
Base
Puntuaciones de la escala de dolor Likert
Periodo de tiempo: Semana 4
0: Relajado y cómodo. 1 a 3: Molestia leve. 4 a 6: Dolor moderado. 7 a 10: malestar/dolor intenso: las puntuaciones más altas equivalen a más malestar/dolor
Semana 4
Estadificación estándar para cualquier lesión por presión
Periodo de tiempo: Base
Las lesiones por presión en etapa 1 no son heridas abiertas Las lesiones por presión en etapa 2 son heridas abiertas Las lesiones por presión en etapa 3 se extienden a través de la piel hasta el tejido y la grasa más profundos, pero no alcanzan el músculo, el tendón o el hueso Las lesiones por presión en etapa 4 se extienden al músculo, el tendón o el hueso Puntuaciones más altas equivalen a una peor condición
Base
Estadificación estándar para cualquier lesión por presión
Periodo de tiempo: Semana 4
Las lesiones por presión en etapa 1 no son heridas abiertas Las lesiones por presión en etapa 2 son heridas abiertas Las lesiones por presión en etapa 3 se extienden a través de la piel hasta el tejido y la grasa más profundos, pero no alcanzan el músculo, el tendón o el hueso Las lesiones por presión en etapa 4 se extienden al músculo, el tendón o el hueso Puntuaciones más altas equivalen a una peor condición
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00107536

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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