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Educazione e formazione sulla riduzione della pressione per utenti su sedia a rotelle

22 febbraio 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Istruzione e formazione per utenti di sedie a rotelle e operatori sanitari per prestazioni di riduzione della pressione e gestione delle barriere

Possono esserci barriere per i pazienti con disturbi progressivi che utilizzano sedie a rotelle elettriche e i loro caregiver che impediscono loro di eseguire la riduzione della pressione. I clienti potrebbero avere difficoltà con un'esecuzione costante del sollievo della pressione e potrebbero non ricordarne l'importanza, non avere metodi da eseguire o non essere in grado di eseguire a causa di debolezza o altri cambiamenti della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare la popolazione di utenti di sedie a rotelle elettriche con disturbi progressivi presso il Centro Neurology Specialty Care - Edgehill, Carolina, per la sclerosi laterale amiotrofica neuromuscolare (ALS)/Associazione per la distrofia muscolare (MDA) per identificare le barriere, fornire potenziali soluzioni e fornire istruzione e formazione per aumentare conoscenza e comprensione delle opzioni e dei processi di riduzione della pressione, nonché per superare queste barriere percepite dalla popolazione clinica. Gli attuali adulti dell'ambulatorio di cure specialistiche di neurologia che sono utenti complessi di carrozzine elettroniche avranno diritto a questo progetto come estensione delle cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reclutamento
        • Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amber L Ward, MS, OTR/L

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di una malattia progressiva (sclerosi laterale amiotrofica (SLA), sclerosi multipla (SM), distrofia muscolare (MD), atrofia muscolare spinale (SMA), morbo di Parkinson (PD)
  • Attuale cliente della clinica presso la clinica Neurology Specialty Care -Edgehill
  • Attualmente utilizzo una carrozzina elettrica complessa (gruppo 3) con posizionamento elettrico di almeno inclinazione/reclinazione
  • Attualmente seduto sulla sedia per almeno 2 ore consecutive al giorno

Criteri di esclusione:

  • Demenza rilevata dal medico/logopedista/SW nelle cartelle cliniche
  • Incapacità/riluttanza a controllare le funzionalità elettriche della sedia a rotelle (cliente)
  • Riluttanza a essere monitorati, istruiti, addestrati dal personale dello studio
  • Utilizza altri dispositivi di mobilità all'interno (scooter, sedia a rotelle elettrica di base) più della sedia a rotelle elettrica complessa
  • Ulteriori esclusioni potrebbero essere aggiunte nelle future versioni del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: istruzione e formazione
Dopo l'implementazione del pre-colloquio e la determinazione/esecuzione della necessità, l'istruzione e la formazione durante una visita clinica di terapia occupazionale regolarmente programmata verranno eseguite con dispense, istruzione verbale, formazione pratica e formazione video.
Comportamentale: istruzione e formazione
l'istruzione e la formazione durante una visita clinica di terapia occupazionale regolarmente programmata verranno eseguite con dispense, istruzione verbale, formazione pratica e formazione video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala del dolore Likert
Lasso di tempo: Linea di base
0: rilassato e confortevole. Da 1 a 3: lieve disagio. Da 4 a 6: dolore moderato. Da 7 a 10: disagio/dolore grave: punteggi più alti equivalgono a maggiore disagio/dolore
Linea di base
Punteggi della scala del dolore Likert
Lasso di tempo: Settimana 4
0: rilassato e confortevole. Da 1 a 3: lieve disagio. Da 4 a 6: dolore moderato. Da 7 a 10: disagio/dolore grave: punteggi più alti equivalgono a maggiore disagio/dolore
Settimana 4
Stadiazione standard per eventuali lesioni da pressione
Lasso di tempo: Linea di base
Le lesioni da pressione di Stadio 1 non sono ferite aperte Le lesioni da pressione di Stadio 2 sono ferite aperte Le lesioni da pressione di Stadio 3 si estendono attraverso la pelle nei tessuti e nel grasso più profondi ma non raggiungono muscoli, tendini o ossa Le lesioni da pressione di Stadio 4 si estendono a muscoli, tendini o ossa Punteggi più alti equivalgono a condizioni peggiori
Linea di base
Stadiazione standard per eventuali lesioni da pressione
Lasso di tempo: Settimana 4
Le lesioni da pressione di Stadio 1 non sono ferite aperte Le lesioni da pressione di Stadio 2 sono ferite aperte Le lesioni da pressione di Stadio 3 si estendono attraverso la pelle nei tessuti e nel grasso più profondi ma non raggiungono muscoli, tendini o ossa Le lesioni da pressione di Stadio 4 si estendono a muscoli, tendini o ossa Punteggi più alti equivalgono a condizioni peggiori
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00107536

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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