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- 임상시험 NCT06252597
휠체어 사용자를 위한 압력 완화 교육 및 훈련
2024년 12월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
휠체어 사용자 및 간병인을 위한 압력 완화 성능 및 장벽 관리 교육 및 훈련
전동 휠체어 사용자인 진행성 장애가 있는 고객과 그 간병인이 압력 완화를 수행하는 것을 금지하는 장벽이 있을 수 있습니다.
내담자는 압력 완화를 일관되게 수행하는 데 어려움을 겪을 수 있으며 중요성을 기억하지 못하거나 수행 방법이 없거나 허약함이나 기타 질병 변화로 인해 수행할 수 없을 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
캐롤라이나 신경근위축성측삭경화증(ALS)/근이영양증협회(MDA) 센터의 신경학 전문 진료 - 진행성 장애가 있는 전동 휠체어 사용자 집단을 연구하여 장벽을 파악하고, 잠재적인 해결책을 제공하며, 두 가지 모두를 증가시키기 위한 교육 및 훈련을 제공합니다. 압력 완화 옵션 및 프로세스에 대한 지식과 이해뿐만 아니라 클리닉 인구 사이에서 인식된 장벽을 극복합니다.
복잡한 전동 휠체어 사용자인 신경과 전문 진료실의 현재 성인은 일반적인 진료의 연장으로 이 프로젝트에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- 진행성 질환(근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 근이영양증(MD), 척수성 근위축증(SMA), 파킨슨병(PD) 진단)
- 현재 신경과 전문 진료 -Edgehill 클리닉의 진료 고객
- 현재 최소한 기울어지거나 젖혀지는 전동식 복합(그룹 3) 전동 휠체어를 사용하고 있습니다.
- 현재 하루에 최소 2시간 연속으로 의자에 앉아있습니다.
제외 기준:
- 의사/언어병리학자(SLP)/SW가 의료 기록에 기록한 치매
- 휠체어 전동 기능을 제어할 수 없거나 의지가 없음(고객)
- 연구 직원의 모니터링, 교육, 훈련을 꺼리는 경우
- 복합전동휠체어보다 실내에서 다른 이동기구(스쿠터, 기본전동휠체어)를 사용하는 경우
- 향후 프로토콜 버전에는 추가 제외 사항이 추가될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 교육과 훈련
사전면접 실시 및 필요성 판단/수행 후, 정기적인 작업치료 클리닉 방문 시 유인물, 언어교육, 실무교육, 영상교육 등의 교육훈련을 실시하게 됩니다.
|
정기적인 작업치료 클리닉 방문 시 교육훈련은 유인물, 언어교육, 실습교육, 영상교육 등으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Likert 통증 척도 점수
기간: 기준선
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0: 편안하고 편안하다.
1~3: 약간의 불편함. 4~6: 중간 정도의 통증.
7~10: 심한 불편함/통증 - 점수가 높을수록 불편함/통증이 심함
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기준선
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Likert 통증 척도 점수
기간: 4주차
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0: 편안하고 편안하다.
1~3: 약간의 불편함. 4~6: 중간 정도의 통증.
7~10: 심한 불편함/통증 - 점수가 높을수록 불편함/통증이 심함
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4주차
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욕창에 대한 표준 병기
기간: 기준선
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1단계 욕창은 열린 상처가 아닙니다. 2단계 욕창은 열린 상처입니다. 3단계 욕창은 피부를 통해 더 깊은 조직과 지방까지 확장되지만 근육, 힘줄 또는 뼈에는 도달하지 않습니다. 4단계 욕창은 근육, 힘줄 또는 뼈까지 확장됩니다. 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨
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기준선
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욕창에 대한 표준 병기
기간: 4주차
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1단계 욕창은 열린 상처가 아닙니다. 2단계 욕창은 열린 상처입니다. 3단계 욕창은 피부를 통해 더 깊은 조직과 지방까지 확장되지만 근육, 힘줄 또는 뼈에는 도달하지 않습니다. 4단계 욕창은 근육, 힘줄 또는 뼈까지 확장됩니다. 점수가 높을수록 상태가 더 나쁨
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00107536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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