- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252597
Trykaflastningsuddannelse og træning for kørestolsbrugere
30. december 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Uddannelse og træning for kørestolsbrugere og plejere til trykaflastningsydelse og barrierestyring
Der kan være barrierer for klienter med progressive lidelser, som er el-kørestolsbrugere og deres pårørende, som forbyder dem at udføre trykaflastning.
Klienter kan kæmpe med konsekvent udførelse af trykaflastning og husker muligvis ikke vigtigheden, har metoder til at udføre eller er i stand til at udføre på grund af svaghed eller andre sygdomsændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøg befolkningen af el-kørestolsbrugere med progressive lidelser på Neurology Specialty Care - Edgehill, Carolina Neuromuscular Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)/Muscular Dystrophy Association (MDA) Center for at identificere barrierer, give potentielle løsninger og give uddannelse og træning til både at øge viden om og forståelse for trykaflastningsmuligheder og -processer samt at overvinde disse opfattede barrierer blandt klinikpopulationen.
Nuværende voksne i Neurology Specialty Care-praksisen, som er komplekse el-kørestolsbrugere, vil være berettiget til dette projekt som en forlængelse af sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år eller ældre
- Diagnose af en progressiv lidelse (amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multipel sklerose (MS), muskeldystrofi (MD), spinal muskelatrofi (SMA), Parkinsons sygdom (PD)
- Nuværende klinikklient på Neurology Specialty Care -Edgehill klinikken
- Bruger i øjeblikket en kompleks (gruppe 3) el-kørestol med kraftpositionering på mindst tilt/tilbagelænet
- Sidder i øjeblikket i stolen mindst 2 sammenhængende timer/dag
Ekskluderingskriterier:
- Demens som bemærket af læge/tale-sprogpatologer (SLP)/SW i lægejournaler
- Manglende evne/vilje til at kontrollere kørestolskraftfunktioner (klient)
- Uvilje til at blive overvåget, uddannet, trænet af studiepersonale
- Bruger andre mobilitetsredskaber indendørs (scooter, almindelig el-kørestol) mere end kompleks el-kørestol
- Yderligere undtagelser kan tilføjes i fremtidige protokolversioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse og træning
Efter gennemførelse af forhåndsinterviewet og fastlæggelse/udførelse af nødvendighed, vil uddannelse og træning ved et regelmæssigt planlagt ergoterapeutisk klinikbesøg blive udført med uddelinger, verbal undervisning, praktisk træning og videotræning.
|
uddannelse og træning ved et regelmæssigt planlagt ergoterapeutisk klinikbesøg vil blive udført med uddelinger, verbal undervisning, praktisk træning og videotræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert Pain Scale Scores
Tidsramme: Baseline
|
0: Afslappet og behagelig.
1 til 3: Mildt ubehag. 4 til 6: Moderat smerte.
7 til 10: Alvorligt ubehag/smerte - højere score svarende til mere ubehag/smerte
|
Baseline
|
|
Likert Pain Scale Scores
Tidsramme: Uge 4
|
0: Afslappet og behagelig.
1 til 3: Mildt ubehag. 4 til 6: Moderat smerte.
7 til 10: Alvorligt ubehag/smerte - højere score svarende til mere ubehag/smerte
|
Uge 4
|
|
Standard opstilling til enhver trykskader
Tidsramme: Baseline
|
Fase 1 trykskader er ikke åbne sår Fase 2 trykskader er åbne sår Fase 3 trykskader strækker sig gennem huden ind i dybere væv og fedt, men når ikke muskler, sener eller knogler. Fase 4 trykskader strækker sig til muskler, sener eller knogler Højere score svarende til dårligere tilstand
|
Baseline
|
|
Standard opstilling til enhver trykskader
Tidsramme: Uge 4
|
Fase 1 trykskader er ikke åbne sår Fase 2 trykskader er åbne sår Fase 3 trykskader strækker sig gennem huden ind i dybere væv og fedt, men når ikke muskler, sener eller knogler. Fase 4 trykskader strækker sig til muskler, sener eller knogler Højere score svarende til dårligere tilstand
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00107536
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trykområde
-
Cairo UniversityRekrutteringTandimplantat | Æstetisk zone | Lodret position | Afgrænset Edentuous AreaEgypten
-
Klinikum-FuerthUniversity of Erlangen-Nürnberg; University of TriesteRekrutteringVenstre bundt-grenblok | Pacemaker DDD | Pacing-induceret kardiomyopati | ICD | Hans Bundle Pacing | LBB Area PacingTyskland
Kliniske forsøg med Uddannelse og træning
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKronisk smerte | Kognitiv svækkelseForenede Stater