- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06252597
Aufklärung und Schulung zur Druckentlastung für Rollstuhlfahrer
30. Dezember 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Schulung und Schulung für Rollstuhlfahrer und Pflegekräfte zur Druckentlastung und zum Barrieremanagement
Für Klienten mit fortschreitenden Störungen, die Elektrorollstühle nutzen, und ihre Betreuer können Hindernisse bestehen, die ihnen die Durchführung einer Druckentlastung verbieten.
Klienten haben möglicherweise Schwierigkeiten mit der konsistenten Durchführung der Druckentlastung und können sich aufgrund von Schwäche oder anderen Krankheitsveränderungen möglicherweise nicht an die Bedeutung erinnern, über Methoden zur Durchführung verfügen oder nicht in der Lage sein, diese durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchen Sie die Population von Elektrorollstuhlfahrern mit fortschreitenden Störungen im Neurology Specialty Care – Edgehill, Carolina Neuromuscular Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)/Muscular Dystrophy Association (MDA) Center, um Hindernisse zu identifizieren, mögliche Lösungen anzubieten und Schulungen und Schulungen anzubieten, um beides zu erhöhen Wissen und Verständnis über Druckentlastungsoptionen und -prozesse sowie die Überwindung dieser wahrgenommenen Barrieren in der Klinikbevölkerung.
Derzeitige Erwachsene der Neurology Specialty Care-Praxis, die komplexe Elektrorollstühle nutzen, haben Anspruch auf dieses Projekt als Erweiterung der üblichen Pflege.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener ab 18 Jahren
- Diagnose einer fortschreitenden Erkrankung (amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Multiple Sklerose (MS), Muskeldystrophie (MD), spinale Muskelatrophie (SMA), Parkinson-Krankheit (PD)
- Aktueller Klinikkunde der Klinik Neurology Specialty Care – Edgehill
- Derzeit verwende ich einen komplexen Elektrorollstuhl (Gruppe 3) mit elektrischer Positionierung von mindestens Neigung/Neigung
- Sitzt derzeit mindestens 2 Stunden am Tag hintereinander auf dem Stuhl
Ausschlusskriterien:
- Demenz, wie von Ärzten/Logopäden (SLP)/SW in den Krankenakten vermerkt
- Unfähigkeit/Unwilligkeit, die elektrischen Funktionen des Rollstuhls zu steuern (Kunde)
- Unwilligkeit, vom Studienpersonal überwacht, geschult und geschult zu werden
- Verwendet in Innenräumen häufiger andere Mobilitätsgeräte (Roller, einfacher Elektrorollstuhl) als komplexer Elektrorollstuhl
- Weitere Ausschlüsse können in zukünftigen Protokollversionen hinzugefügt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schul-und Berufsbildung
Nach der Durchführung des Vorgesprächs und der Feststellung/Erfüllung der Notwendigkeit erfolgt eine Schulung und Schulung bei einem regelmäßig geplanten Besuch in einer Ergotherapie-Klinik mit Handzetteln, mündlicher Schulung, praktischer Schulung und Videoschulung.
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Die Aus- und Weiterbildung bei einem regelmäßig stattfindenden Besuch in einer Ergotherapie-Klinik erfolgt mit Handouts, mündlicher Schulung, praktischer Schulung und Videoschulung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scores der Likert-Schmerzskala
Zeitfenster: Grundlinie
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0: Entspannt und komfortabel.
1 bis 3: Leichtes Unbehagen. 4 bis 6: Mäßiger Schmerz.
7 bis 10: Starke Beschwerden/Schmerzen – höhere Werte bedeuten mehr Beschwerden/Schmerzen
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Grundlinie
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Scores der Likert-Schmerzskala
Zeitfenster: Woche 4
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0: Entspannt und komfortabel.
1 bis 3: Leichtes Unbehagen. 4 bis 6: Mäßiger Schmerz.
7 bis 10: Starke Beschwerden/Schmerzen – höhere Werte bedeuten mehr Beschwerden/Schmerzen
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Woche 4
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Standard-Stadieneinstufung für etwaige Dekubitusverletzungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Druckverletzungen im Stadium 1 sind keine offenen Wunden. Druckverletzungen im Stadium 2 sind offene Wunden. Druckverletzungen im Stadium 3 erstrecken sich durch die Haut in tieferes Gewebe und Fett, erreichen jedoch weder Muskeln, Sehnen noch Knochen. Druckverletzungen im Stadium 4 erstrecken sich auf Muskeln, Sehnen oder Knochen Höhere Werte bedeuten schlechteren Zustand
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Grundlinie
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Standard-Stadieneinstufung für etwaige Dekubitusverletzungen
Zeitfenster: Woche 4
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Druckverletzungen im Stadium 1 sind keine offenen Wunden. Druckverletzungen im Stadium 2 sind offene Wunden. Druckverletzungen im Stadium 3 erstrecken sich durch die Haut in tieferes Gewebe und Fett, erreichen jedoch weder Muskeln, Sehnen noch Knochen. Druckverletzungen im Stadium 4 erstrecken sich auf Muskeln, Sehnen oder Knochen Höhere Werte bedeuten schlechteren Zustand
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00107536
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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