- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06252597
Educatie en training over drukverlichting voor rolstoelgebruikers
30 december 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Onderwijs en training voor rolstoelgebruikers en zorgverleners op het gebied van drukontlasting en beheersing van barrières
Er kunnen barrières zijn voor cliënten met progressieve stoornissen die elektrische rolstoelgebruikers zijn en hun verzorgers die hen verbieden drukverlichting uit te voeren.
Cliënten kunnen moeite hebben met het consistent uitvoeren van drukverlichting en kunnen zich het belang ervan niet herinneren, beschikken over methoden om te presteren of zijn niet in staat om te presteren vanwege zwakte of andere ziekteveranderingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer de populatie van elektrische rolstoelgebruikers met progressieve stoornissen bij het Neurology Specialty Care - Edgehill, Carolina Neuromuscular Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS)/Muscular Dystrofy Association (MDA) Center om barrières te identificeren, potentiële oplossingen te bieden en onderwijs en training te bieden om beide te vergroten kennis en begrip van opties en processen voor drukverlichting en om deze waargenomen barrières onder de kliniekpopulatie te overwinnen.
Huidige volwassenen van de Neurology Specialty Care-praktijk die complexe elektrische rolstoelgebruikers zijn, komen in aanmerking voor dit project als uitbreiding van de gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene 18 jaar of ouder
- Diagnose van een progressieve aandoening (amyotrofische laterale sclerose (ALS), multiple sclerose (MS), spierdystrofie (MD), spinale musculaire atrofie (SMA), ziekte van Parkinson (PD)
- Huidige cliënt in de Neurology Specialty Care-Edgehill-kliniek
- Maakt momenteel gebruik van een complexe (groep 3) elektrische rolstoel met een elektrische positionering van minimaal kantelen/leunen
- Zit momenteel minimaal 2 uur achtereen per dag in de stoel
Uitsluitingscriteria:
- Dementie zoals genoteerd door artsen/logopedisten (SLP)/SW in medische dossiers
- Onvermogen/onwil om de elektrische functies van de rolstoel te controleren (cliënt)
- Onwil om te worden gecontroleerd, opgeleid en getraind door studiepersoneel
- Maakt meer gebruik van andere mobiliteitshulpmiddelen binnenshuis (scooter, eenvoudige elektrische rolstoel) dan van een complexe elektrische rolstoel
- In toekomstige protocolversies kunnen verdere uitsluitingen worden toegevoegd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderwijs en training
Na implementatie van het voorgesprek en het vaststellen/uitvoeren van de noodzaak, zal opleiding en training tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de ergotherapiekliniek worden uitgevoerd met hand-outs, mondelinge voorlichting, praktijkgerichte training en videotraining.
|
onderwijs en training tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de ergotherapiekliniek zullen worden gegeven met hand-outs, mondelinge voorlichting, praktijkgerichte training en videotraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert-pijnschaalscores
Tijdsspanne: Basislijn
|
0: Ontspannen en comfortabel.
1 tot 3: Mild ongemak. 4 tot 6: Matige pijn.
7 tot 10: Ernstig ongemak/pijn - hogere scores staan gelijk aan meer ongemak/pijn
|
Basislijn
|
|
Likert-pijnschaalscores
Tijdsspanne: Week 4
|
0: Ontspannen en comfortabel.
1 tot 3: Mild ongemak. 4 tot 6: Matige pijn.
7 tot 10: Ernstig ongemak/pijn - hogere scores staan gelijk aan meer ongemak/pijn
|
Week 4
|
|
Standaard fasering voor eventuele decubitusverwondingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fase 1-decubitus is geen open wonden Fase 2-decubitus is open wonden Fase 3-decubitus breidt zich door de huid uit naar dieper weefsel en vet, maar bereikt geen spieren, pezen of botten Fase 4-decubitus breidt zich uit naar spieren, pezen of botten Hogere scores staan gelijk aan een slechtere conditie
|
Basislijn
|
|
Standaard fasering voor eventuele decubitusverwondingen
Tijdsspanne: Week 4
|
Fase 1-decubitus is geen open wonden Fase 2-decubitus is open wonden Fase 3-decubitus breidt zich door de huid uit naar dieper weefsel en vet, maar bereikt geen spieren, pezen of botten Fase 4-decubitus breidt zich uit naar spieren, pezen of botten Hogere scores staan gelijk aan een slechtere conditie
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00107536
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drukgebied
-
Beijing Neurosurgical InstituteWervingGlioom | Motorische cortex; Laesie | Aanvullend Motor Area SyndroomChina
Klinische onderzoeken op onderwijs en training
-
Peking UniversityActief, niet wervendDepressie geletterdheid | Depressie stoornissen | Stigma van psychische aandoeningenChina
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionVoltooid
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Universiti Teknologi MaraActief, niet wervend
-
Turku University HospitalSatasairaala; Vaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandWervingHart-en vaatziekten | Kwetsbaarheid | Chronische nierziekteFinland
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingWond | Druk letselTaiwan
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen