Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatie en training over drukverlichting voor rolstoelgebruikers

30 december 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Onderwijs en training voor rolstoelgebruikers en zorgverleners op het gebied van drukontlasting en beheersing van barrières

Er kunnen barrières zijn voor cliënten met progressieve stoornissen die elektrische rolstoelgebruikers zijn en hun verzorgers die hen verbieden drukverlichting uit te voeren. Cliënten kunnen moeite hebben met het consistent uitvoeren van drukverlichting en kunnen zich het belang ervan niet herinneren, beschikken over methoden om te presteren of zijn niet in staat om te presteren vanwege zwakte of andere ziekteveranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestudeer de populatie van elektrische rolstoelgebruikers met progressieve stoornissen bij het Neurology Specialty Care - Edgehill, Carolina Neuromuscular Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS)/Muscular Dystrofy Association (MDA) Center om barrières te identificeren, potentiële oplossingen te bieden en onderwijs en training te bieden om beide te vergroten kennis en begrip van opties en processen voor drukverlichting en om deze waargenomen barrières onder de kliniekpopulatie te overwinnen. Huidige volwassenen van de Neurology Specialty Care-praktijk die complexe elektrische rolstoelgebruikers zijn, komen in aanmerking voor dit project als uitbreiding van de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene 18 jaar of ouder
  • Diagnose van een progressieve aandoening (amyotrofische laterale sclerose (ALS), multiple sclerose (MS), spierdystrofie (MD), spinale musculaire atrofie (SMA), ziekte van Parkinson (PD)
  • Huidige cliënt in de Neurology Specialty Care-Edgehill-kliniek
  • Maakt momenteel gebruik van een complexe (groep 3) elektrische rolstoel met een elektrische positionering van minimaal kantelen/leunen
  • Zit momenteel minimaal 2 uur achtereen per dag in de stoel

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie zoals genoteerd door artsen/logopedisten (SLP)/SW in medische dossiers
  • Onvermogen/onwil om de elektrische functies van de rolstoel te controleren (cliënt)
  • Onwil om te worden gecontroleerd, opgeleid en getraind door studiepersoneel
  • Maakt meer gebruik van andere mobiliteitshulpmiddelen binnenshuis (scooter, eenvoudige elektrische rolstoel) dan van een complexe elektrische rolstoel
  • In toekomstige protocolversies kunnen verdere uitsluitingen worden toegevoegd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderwijs en training
Na implementatie van het voorgesprek en het vaststellen/uitvoeren van de noodzaak, zal opleiding en training tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de ergotherapiekliniek worden uitgevoerd met hand-outs, mondelinge voorlichting, praktijkgerichte training en videotraining.
onderwijs en training tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de ergotherapiekliniek zullen worden gegeven met hand-outs, mondelinge voorlichting, praktijkgerichte training en videotraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likert-pijnschaalscores
Tijdsspanne: Basislijn
0: Ontspannen en comfortabel. 1 tot 3: Mild ongemak. 4 tot 6: Matige pijn. 7 tot 10: Ernstig ongemak/pijn - hogere scores staan ​​gelijk aan meer ongemak/pijn
Basislijn
Likert-pijnschaalscores
Tijdsspanne: Week 4
0: Ontspannen en comfortabel. 1 tot 3: Mild ongemak. 4 tot 6: Matige pijn. 7 tot 10: Ernstig ongemak/pijn - hogere scores staan ​​gelijk aan meer ongemak/pijn
Week 4
Standaard fasering voor eventuele decubitusverwondingen
Tijdsspanne: Basislijn
Fase 1-decubitus is geen open wonden Fase 2-decubitus is open wonden Fase 3-decubitus breidt zich door de huid uit naar dieper weefsel en vet, maar bereikt geen spieren, pezen of botten Fase 4-decubitus breidt zich uit naar spieren, pezen of botten Hogere scores staan ​​gelijk aan een slechtere conditie
Basislijn
Standaard fasering voor eventuele decubitusverwondingen
Tijdsspanne: Week 4
Fase 1-decubitus is geen open wonden Fase 2-decubitus is open wonden Fase 3-decubitus breidt zich door de huid uit naar dieper weefsel en vet, maar bereikt geen spieren, pezen of botten Fase 4-decubitus breidt zich uit naar spieren, pezen of botten Hogere scores staan ​​gelijk aan een slechtere conditie
Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00107536

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drukgebied

Klinische onderzoeken op onderwijs en training

Abonneren