- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06252597
Painetta vähentävä koulutus ja koulutus pyörätuolin käyttäjille
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Koulutus ja koulutus pyörätuolin käyttäjille ja omaishoitajille painetta vähentävää suorituskykyä ja esteiden hallintaa varten
Voimapyörätuolia käyttäville asiakkaille, joilla on eteneviä sairauksia, ja heidän omaishoitajilleen voi olla esteitä, jotka estävät heitä suorittamasta painetta.
Asiakkaat voivat kamppailla paineenpoiston johdonmukaisen suorituskyvyn kanssa, eivätkä he välttämättä muista sen tärkeyttä, heillä ei ole menetelmiä suoritettaviksi tai pysty suoriutumaan heikkouden tai muiden sairauden muutosten vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki sähköpyörätuolin käyttäjien populaatiota, joilla on eteneviä sairauksia Neurology Speciality Care - Edgehill, Carolina Neuromuscular Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) / Muscular Dystrophy Association (MDA) -keskuksessa tunnistaaksesi esteet, tarjotaksesi mahdollisia ratkaisuja ja tarjotaksesi koulutusta ja koulutusta molemmille tietoa ja ymmärrystä paineenalennusvaihtoehdoista ja prosesseista sekä näiden esteiden voittamiseksi klinikan väestön keskuudessa.
Neurologian erikoissairaanhoidon nykyiset aikuiset, jotka ovat monimutkaisia sähköpyörätuolin käyttäjiä, ovat oikeutettuja tähän projektiin tavanomaisen hoidon jatkeena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clara L Schommer
- Puhelinnumero: 336 716-1195
- Sähköposti: cschomme@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Rekrytointi
- Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara L Schommer
- Puhelinnumero: 336-716-1195
- Sähköposti: cschomme@wakehealth.edu
-
Päätutkija:
- Amber L Ward, MS, OTR/L
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi
- Progressiivisen sairauden diagnoosi (amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), multippeliskleroosi (MS), lihasdystrofia (MD), spinaalinen lihasatrofia (SMA), Parkinsonin tauti (PD)
- Nykyinen klinikan asiakas Neurology Specialty Care -Edgehill klinikalla
- Tällä hetkellä käytössä monimutkainen (ryhmä 3) sähköpyörätuoli, jonka tehoasento on vähintään kallistus/kallistus
- Tällä hetkellä istuu tuolissa vähintään 2 tuntia peräkkäin päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri/puhekielen patologit (SLP)/SW lääketieteellisissä tiedoissa todennut dementia
- Kyvyttömyys/haluttomuus ohjata pyörätuolin tehoominaisuuksia (asiakas)
- Haluttomuus tulla opintohenkilöstön valvotuksi, kouluttamaksi, kouluttamaksi
- Käyttää muita liikkumisvälineitä sisätiloissa (skootteri, perussähköpyörätuoli) enemmän kuin monimutkaista sähköpyörätuolia
- Muita poissulkemisia voidaan lisätä tuleviin protokollaversioihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: koulutusta
Esihaastattelun toteuttamisen ja välttämättömyyden määrittämisen/suorituksen jälkeen järjestetään koulutus ja koulutus säännöllisesti suunnitellun toimintaterapiaklinikan käynnillä monisteen, suullisen koulutuksen, käytännön harjoittelun ja videokoulutuksen kera.
|
koulutusta säännöllisesti suunnitellulla toimintaterapiaklinikalla toteutetaan monisteen, suullisen koulutuksen, käytännön harjoittelun ja videokoulutuksen kera
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Likert Pain Scale -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
0: Rento ja mukava.
1-3: Lievä epämukavuus. 4-6: Keskivaikea kipu.
7-10: Vakava epämukavuus/kipu – korkeammat pisteet vastaavat enemmän epämukavuutta/kipua
|
Perustaso
|
Likert Pain Scale -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
|
0: Rento ja mukava.
1-3: Lievä epämukavuus. 4-6: Keskivaikea kipu.
7-10: Vakava epämukavuus/kipu – korkeammat pisteet vastaavat enemmän epämukavuutta/kipua
|
Viikko 4
|
Vakiovaihe kaikkiin painevammoihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vaiheen 1 painevammat eivät ole avohaavoja. Vaiheen 2 painevammat ovat avohaavoja. Vaiheen 3 painevammat ulottuvat ihon läpi syvemmälle kudokseen ja rasvaan, mutta eivät ulotu lihakseen, jänteeseen tai luuhun. Vaiheen 4 painevammat ulottuvat lihakseen, jänteeseen tai luuhun Korkeammat pisteet vastaavat huonompaa kuntoa
|
Perustaso
|
Vakiovaihe kaikkiin painevammoihin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaiheen 1 painevammat eivät ole avohaavoja. Vaiheen 2 painevammat ovat avohaavoja. Vaiheen 3 painevammat ulottuvat ihon läpi syvemmälle kudokseen ja rasvaan, mutta eivät ulotu lihakseen, jänteeseen tai luuhun. Vaiheen 4 painevammat ulottuvat lihakseen, jänteeseen tai luuhun Korkeammat pisteet vastaavat huonompaa kuntoa
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amber L Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00107536
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset koulutusta
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat