Effets de l'OAGB et du DJB-SG sur les risques à 10 ans et à vie du MACE
L'effet du MBS sur les résultats et la réduction des risques à 10 ans et à vie du MACE : analyse de 224 patients subissant une OAGB et un DJB-SG pendant une période de 7 ans.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La chirurgie bariatrique métabolique (MBS) permet une réduction de poids durable et un soulagement des comorbidités liées à l'obésité, notamment la dyslipidémie, le diabète de type 2 (DT2), l'hypertension (HTN) et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE). Les données à long terme sur un pontage gastrique par anastomose (OAGB) et un pontage duodénal-jéjunal avec gastrectomie en manchon (DJB-SG) font défaut, ce qui nécessite cette enquête. Dans cette étude observationnelle rétrospective multicentrique collectée de manière prospective, les patients disposant de données de suivi complètes à différents intervalles jusqu'à 3 ans après la chirurgie ont été inclus dans l'analyse finale. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'innocuité, l'efficacité et la durabilité à long terme de l'OAGB et du DJB-SG pour favoriser la perte de poids et la rémission du DT2. De plus, les changements dans les risques de MACE à 10 ans et à vie de MACE avant et 3 ans après la chirurgie ont été évalués à l'aide du modèle de prédiction des risques Taiwan MACE et du modèle du projet China-PAR basé sur les dossiers de santé électroniques nationaux de Taiwan et un vaste ensemble de données de participants chinois, respectivement. .
Hypothèse : Cette étude contribue à fournir des informations précieuses en termes d'impacts de l'OAGB et du DJB-SG sur les patients atteints d'obésité et de maladies associées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'IMC ≧ 37,5 kg/m2 ou patients dont l'IMC ≧ 32,5 kg/m2 et présentent des comorbidités concomitantes à haut risque, telles que l'hypertension, l'apnée obstructive du sommeil, l'HbA1c ≧ 7,5 % après un traitement médicamenteux antidiabétique, etc. ;
- Les patients ont été traités avec une intervention sur le mode de vie, y compris une augmentation de l'activité physique et un changement de régime alimentaire, pendant plus de 6 mois ;
- Âge entre 20 et 65 ans ;
- Patients sans autres causes endocrinologiques entraînant une obésité morbide ;
- Patients sans consommation de substances, sans consommation d’alcool et sans autres troubles psychiatriques ;
- L'intégrité de l'état mental du patient est approuvée par le psychiatre.
Critère d'exclusion:
- Patients n’ayant pas effectué un suivi de 3 ans
- Patients non éligibles à la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte OAGB
Application de la procédure de pontage gastrique à une anastomose (OAGB) indiquée dans IFSO/ASMBS.
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utiliser la procédure OAGB comme chirurgie bariatrique métabolique
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Cohorte DJB-SG
Application de la procédure de pontage duodénojéjunal avec gastrectomie en manchon (DJB-SG)) indiquée dans l'IFSO/ASMBS.
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utilisant la procédure DJB-SG comme chirurgie bariatrique métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 années
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Perte de poids
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3 années
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Diabète
Délai: 3 années
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Changement d'HbA1c
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3 années
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Hypertension
Délai: 3 années
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Tension artérielle (changement PAS/PA)
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3 années
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Dyslipidémie
Délai: 3 années
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Changement de TG, T-CHO, LDL, HDL
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de prévision des risques MACE de Taiwan
Délai: 10 années
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Un modèle de prédiction des risques MACE sur 10 ans développé avec les données nationales de Taiwan et le registre des décès.
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10 années
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Le modèle du projet China-PAR
Délai: 10 années
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Un modèle de prédiction sur 10 ans et à vie du risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse dans la population chinoise, développé dans le contexte de la population chinoise à l'échelle nationale.
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10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mu-Xian Yu, MD, Tri-Service General Hospital, NDMC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, Despres JP, Gordon-Larsen P, Lavie CJ, Lear SA, Ndumele CE, Neeland IJ, Sanders P, St-Onge MP; American Heart Association Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; and Stroke Council. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 25;143(21):e984-e1010. doi: 10.1161/CIR.0000000000000973. Epub 2021 Apr 22.
- Michaels AD, Mehaffey JH, Hawkins RB, Kern JA, Schirmer BD, Hallowell PT. Bariatric surgery reduces long-term rates of cardiac events and need for coronary revascularization: a propensity-matched analysis. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2638-2643. doi: 10.1007/s00464-019-07036-x. Epub 2019 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B202105089
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