Efectos de OAGB y DJB-SG sobre los riesgos de MACE a 10 años y de por vida
El efecto de MBS en los resultados y la reducción de los riesgos de MACE a 10 años y de por vida: análisis de 224 pacientes sometidos a OAGB y DJB-SG durante un período de 7 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía bariátrica metabólica (MBS) ofrece una reducción de peso duradera y un alivio de las comorbilidades relacionadas con la obesidad, incluida la dislipidemia, la diabetes tipo 2 (DT2), la hipertensión (HTN) y los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). Faltan datos a largo plazo sobre un bypass gástrico de anastomosis (OAGB) y un bypass duodenal-yeyunal con gastrectomía en manga (DJB-SG), lo que requiere esta investigación. En este estudio observacional retrospectivo multicéntrico recopilado prospectivamente, se incluyeron en el análisis final pacientes con datos de seguimiento completos en varios intervalos hasta 3 años después de la cirugía. El objetivo principal del estudio fue evaluar la seguridad, eficacia y durabilidad a largo plazo de OAGB y DJB-SG para promover la pérdida de peso y la remisión de la diabetes tipo 2. Además, se evaluaron los cambios en los riesgos de MACE a 10 años y durante toda la vida antes y 3 años después de la cirugía utilizando el modelo de predicción de riesgo MACE de Taiwán y el modelo del proyecto China-PAR basado en registros médicos electrónicos nacionales de Taiwán y un gran conjunto de datos de participantes chinos, respectivamente. .
Hipótesis: Este estudio contribuye a brindar información valiosa en términos de los impactos de OAGB y DJB-SG en pacientes con obesidad y enfermedades asociadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuyo IMC ≧ 37,5 kg/m2 o pacientes cuyo IMC ≧ 32,5 kg/m2 y tengan comorbilidades concurrentes de alto riesgo, como hipertensión, apnea obstructiva del sueño, HbA1c ≧ 7,5% después del tratamiento con medicamentos antidiabéticos, etc.
- Los pacientes han sido tratados con intervenciones en el estilo de vida, incluido un aumento de la actividad física y cambios en la dieta, durante más de 6 meses;
- Edad entre 20 y 65 años;
- Pacientes sin otras causas endocrinológicas que resulten en obesidad mórbida;
- Pacientes sin consumo de sustancias, consumo de alcohol y otros trastornos psiquiátricos;
- La integridad del estado mental del paciente es aprobada por el psiquiatra.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no completaron el seguimiento de 3 años.
- Pacientes que no son elegibles para la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte OAGB
Aplicación del procedimiento de bypass gástrico de una anastomosis (OAGB) indicado en IFSO/ASMBS.
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utilizando el procedimiento OAGB como cirugía bariátrica metabólica
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Cohorte DJB-SG
Aplicación del procedimiento de derivación duodenoyeyunal con gastrectomía en manga (DJB-SG) indicado en IFSO/ASMBS.
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utilizando el procedimiento DJB-SG como cirugía bariátrica metabólica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 años
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Reducción de peso
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3 años
|
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Diabetes
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio de HbA1c
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3 años
|
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Hipertensión
Periodo de tiempo: 3 años
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Presión arterial (cambio de PAS/PA)
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3 años
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Dislipidemia
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio de TG, T-CHO, LDL, HDL
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modelo de predicción de riesgos MACE de Taiwán
Periodo de tiempo: 10 años
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Un modelo de predicción de riesgo MACE a 10 años desarrollado con datos nacionales y el registro de defunciones de Taiwán.
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10 años
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El modelo del proyecto China-PAR
Periodo de tiempo: 10 años
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Un modelo de predicción de 10 años y de por vida para el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica en la población china, desarrollado en el contexto de la población china a escala nacional.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mu-Xian Yu, MD, Tri-Service General Hospital, NDMC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, Despres JP, Gordon-Larsen P, Lavie CJ, Lear SA, Ndumele CE, Neeland IJ, Sanders P, St-Onge MP; American Heart Association Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; and Stroke Council. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 25;143(21):e984-e1010. doi: 10.1161/CIR.0000000000000973. Epub 2021 Apr 22.
- Michaels AD, Mehaffey JH, Hawkins RB, Kern JA, Schirmer BD, Hallowell PT. Bariatric surgery reduces long-term rates of cardiac events and need for coronary revascularization: a propensity-matched analysis. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2638-2643. doi: 10.1007/s00464-019-07036-x. Epub 2019 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- B202105089
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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