- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255171
Médias sociaux et comportement suicidaire - Étude 1
Médias sociaux et comportements suicidaires : une étude de l'impact des publications journalistiques liées au suicide sur les commentateurs et les lecteurs - Étude 1
Il existe peu de recherches sur la corrélation entre les comportements suicidaires dans la population générale et les reportages journalistiques en ligne sur le suicide. Les rôles et les caractéristiques des articles d'actualité liés au suicide sur les plateformes de médias sociaux, ainsi que les commentaires des lecteurs et leur association avec les expériences des utilisateurs, sont encore moins explorés. L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner expérimentalement l'influence de ces fonctionnalités de publication sur les perceptions des utilisateurs. Les participants devraient être des étudiants universitaires ou de jeunes adultes.
En cohérence avec cet objectif, la question de recherche suivante a été posée :
Comment les utilisateurs des réseaux sociaux et des forums perçoivent-ils les articles d’actualité sur le suicide sur les plateformes de réseaux sociaux ?
Les participants rempliront une batterie de questionnaires de sélection. Ceux qui seront éligibles pour participer seront divisés en 1 groupe expérimental et 2 groupes témoins. Tout d'abord, les participants rempliront un questionnaire concernant leur humeur actuelle. Chaque groupe lira des articles sur un thème différent, l'un d'entre eux étant le comportement suicidaire, les décès dus aux accidents de la route et la nature. Il leur sera demandé d'observer et de lire 4 publications sur les réseaux sociaux et leurs articles correspondants. Après chaque article, ils répondront à quelques questions sur la façon dont ils ont perçu ces articles et comment ils se sentent actuellement. Après la partie principale de l'étude, tous les groupes de participants seront impliqués dans une conversation de débriefing en groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Lire des articles journalistiques et des articles sur les réseaux sociaux sur la nature
- Comportemental: Lire des articles journalistiques et des articles sur les réseaux sociaux sur les décès par suicide
- Comportemental: Lire des articles journalistiques et des articles sur les réseaux sociaux sur les décès liés à la circulation
Description détaillée
L'essai clinique comprendra trois échantillons :
- L'échantillon du groupe expérimental (condition expérimentale : lecture d'articles sur la mort par suicide). L'échantillon de groupe expérimental comprendra 20 à 25 résidents adultes de Slovénie.
- Le premier échantillon du groupe témoin (condition de contrôle : lecture d'articles sur les décès dus aux accidents de la route). Le premier échantillon du groupe témoin comprendra 20 à 25 adultes résidents de Slovénie.
- Le deuxième échantillon du groupe témoin (condition de contrôle : lecture d'articles neutres sur la nature). L'échantillon du deuxième groupe témoin comprendra 20 à 25 adultes résidents de Slovénie.
Le nombre total de participants dans les trois groupes variera de 60 à 80 personnes, elles seront recrutées par divers canaux. Le groupe de recherche diffusera le lien vers l'invitation en ligne à l'aide de la plateforme 1KA, ainsi qu'une demande de diffusion aux départements de l'Université de Primorska et d'autres universités publiques de Slovénie. Les membres de l’équipe de recherche partageront également l’invitation à la recherche avec leurs étudiants. Le recrutement sera étendu par le biais d'annonces dans les médias, sur notre site Internet zivziv.si, et notre compte Facebook, UP Insititute Andrej Marušič. Des invitations supplémentaires à participer à l'étude peuvent être étendues par le biais de brèves présentations dans des cours dans différentes disciplines académiques, en collaboration avec les professeurs de cours respectifs.
L'invitation à la recherche sera librement accessible en ligne et comprendra des informations sur la rémunération de la participation. L'invitation comprendra également un formulaire de consentement, que les participants fourniront lors de la première étape et qui couvrira toutes les étapes ultérieures de la participation à l'étude. Le formulaire de consentement en ligne sera présenté sur la plateforme 1KA.
L'échantillon comprendra exclusivement des résidents adultes de Slovénie. Les participants qui reçoivent l'invitation et décident de participer :
i) Lisez les instructions détaillées sur le projet et la participation et remplissez un consentement éclairé : en cliquant sur le lien, les participants potentiels accéderont à la première étape de participation à la recherche sur la plateforme 1KA. Ils liront toutes les informations pertinentes sur l'objectif, la mise en œuvre, puis procéderont à la rédaction d'un consentement éclairé indiquant leur décision consciente de participer. Si les participants fournissent toutes les informations nécessaires et le consentement éclairé pour la participation, ils recevront un lien vers l'étape suivante sur la plateforme 1KA : remplir une batterie de questionnaires à des fins de dépistage (détaillé dans la section sur la description des méthodes).
ii) Complétez la batterie de questionnaires de dépistage : les participants recevront ensuite un lien vers une batterie de questionnaires évaluant le bien-être subjectif, la présence de symptômes de dépression et/ou de pensées suicidaires. Après avoir complété la batterie de questionnaires sur la plateforme 1KA, tous les participants recevront une invitation à participer à l'étude expérimentale en laboratoire ou un avis de rejet potentiel via leur adresse e-mail fournie. L'avis de rejet comprendra une explication du rejet, les sources d'assistance en cas de détresse, l'importance de demander de l'aide et nos coordonnées. Cet avis sera envoyé aux participants qui présentent une diminution du bien-être subjectif, la présence de symptômes de dépression et/ou de pensées suicidaires pour leur sécurité et leur bien-être, les excluant de l'étude.
Les participants qui ne dépassent pas les valeurs seuils prédéfinies seront invités à participer à la partie principale de l'étude.
iii) Participer à la partie principale de l'étude (groupes expérimentaux et témoins) : La partie principale de l'étude comprendra le groupe expérimental et deux groupes témoins de participants. Les participants seront répartis au hasard dans des groupes, garantissant que les groupes expérimentaux et témoins sont comparables en termes de nombre de participants, de sexe, d'âge et de domaine d'études ou de niveau d'éducation atteint (sciences sociales ou sciences naturelles). D'autres caractéristiques des participants ne peuvent être prédites à ce stade.
Les participants recevront des instructions pour participer à l'étude. Les participants potentiels seront informés que le reste de l'étude impliquera une participation en personne dans diverses conditions expérimentales (exposition à l'un des trois modules de contenu différents). Chaque participant sera exposé à une seule condition et à son module de contenu correspondant, mais il ne saura pas laquelle avant ou pendant sa participation active à l'étude. Les participants seront informés à l'avance qu'ils ne sauront pas à quelle condition ils sont assignés au hasard pendant l'exposition. Cette approche vise à garantir la transparence tout en obtenant des conclusions valides. Les participants seront informés de leur condition assignée immédiatement après avoir terminé leur participation à la partie principale de l'étude. Après la partie principale de l'étude, tous les groupes de participants seront impliqués dans une conversation de débriefing de groupe, offrant l'occasion d'obtenir des commentaires de la part des animateurs et des participants de l'étude. Il facilitera la clarification des conditions (groupe expérimental ou témoin) et fournira une plateforme pour discuter des sentiments des participants, des dilemmes potentiels, des questions, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Koper, Slovénie, 6000
- University of Primorska
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- fournir un consentement éclairé pour la participation à l’étude
- ne dépassant pas les valeurs limites sur aucun des questionnaires de la batterie de dépistage
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- ne pas fournir de consentement éclairé pour la participation à l’étude
- dépassement des valeurs limites sur au moins un questionnaire de la batterie de dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Articles nature - contrôle 1
Les participants liront des articles et des articles sur la nature.
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Lire des articles journalistiques et des articles publiés sur les réseaux sociaux concernant la nature.
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Expérimental: Articles sur la mort par suicide
Les participants liront des articles et des articles sur la mort par suicide.
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Lire des articles et des articles journalistiques publiés sur les réseaux sociaux concernant les décès par suicide.
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Autre: Articles sur les décès liés à la circulation - contrôle 2
Les participants liront des billets et des articles sur les décès liés à la circulation.
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Lire des articles journalistiques et des articles publiés sur les réseaux sociaux concernant les décès liés à la circulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'expérience d'un utilisateur de médias sociaux lors de la lecture de publications
Délai: Environ 1 minute après la présentation de chaque publication sur les réseaux sociaux
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Pour les besoins de cette étude, des questions ont été formulées sur l'expérience de publication
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Environ 1 minute après la présentation de chaque publication sur les réseaux sociaux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation de l'humeur - Échelle Agréable-Désagréable
Délai: Avant et environ 1 minute après la présentation de chaque publication sur les réseaux sociaux
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Utilisation de l'échelle d'introspection de l'humeur brève ; IMC ; Mayer dans Gaschke, 1988.
Échelle Agréable-Désagréable, min = 16, max = 64, un score plus élevé indiquant une humeur plus agréable
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Avant et environ 1 minute après la présentation de chaque publication sur les réseaux sociaux
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Auto-évaluation de l'humeur - Échelle d'humeur d'éveil et de calme
Délai: Avant et environ 1 minute après la présentation de chaque publication sur les réseaux sociaux
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Utilisation de l'échelle d'introspection de l'humeur brève ; IMC ; Mayer dans Gaschke, 1988.
Échelle d'éveil-calme, min = 12, max = 48, un score plus élevé indiquant une humeur plus excitée
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Avant et environ 1 minute après la présentation de chaque publication sur les réseaux sociaux
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Diego De Leo, University of Primorska
- Chercheur principal: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J3-3081-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .