- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06255171
Közösségi média és öngyilkos viselkedés – 1. tanulmány
Közösségi média és öngyilkos viselkedés: tanulmány az öngyilkossággal kapcsolatos újságírói publikációk kommentátorokra és olvasókra gyakorolt hatásáról – 1. tanulmány
Korlátozott számú kutatás vizsgálja a korrelációt a lakosság öngyilkos viselkedése és az öngyilkosságról tudósító online újságírás között. Még kevésbé vizsgálják a közösségi oldalakon az öngyilkossággal kapcsolatos hírbejegyzések szerepét és jellemzőit, valamint az olvasói megjegyzéseket, és ezek összefüggését a felhasználók tapasztalataival. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy kísérletileg megvizsgálja ezeknek a bejegyzéseknek a felhasználói észlelésre gyakorolt hatását. Várhatóan egyetemisták vagy fiatal felnőttek lesznek a résztvevők.
Ezzel a céllal összhangban a következő kutatási kérdést tettem fel:
Hogyan látják a közösségi média és fórumok felhasználói az öngyilkosságról szóló hírbejegyzéseket a közösségi média platformokon?
A résztvevők kitöltenek egy szűrőkérdőívet. A részvételre jogosultakat 1 kísérleti és 2 kontrollcsoportra osztjuk. A résztvevők először egy kérdőívet töltenek ki aktuális hangulatukról. Minden csoport más témájú bejegyzéseket olvas fel, ezek közül az egyik az öngyilkos viselkedés, a közlekedési balesetek okozta halálesetek és a természet. Megkérjük őket, hogy figyeljenek meg és olvassanak el 4 közösségi média bejegyzést és a hozzájuk tartozó cikkeket. Minden cikk után válaszolnak néhány kérdésre arról, hogyan vélekedtek ezekről a cikkekről, és hogyan érzik magukat jelenleg. A tanulmány fő része után a résztvevők valamennyi csoportját bevonják egy csoportos kikérdező beszélgetésbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Újságírói bejegyzések és cikkek olvasása a közösségi médiában a természetről
- Viselkedési: Újságírói bejegyzések és cikkek olvasása a közösségi médiában az öngyilkosság miatti halálesetekről
- Viselkedési: Újságírói bejegyzések és cikkek olvasása a közösségi médiában a közlekedéssel összefüggő halálesetekről
Részletes leírás
A klinikai vizsgálat három mintából fog állni:
- A kísérleti csoport mintája (kísérleti feltétel: öngyilkossági halálról szóló cikkek olvasása). A kísérleti csoportmintában 20-25 felnőtt szlovén lakos vesz részt.
- Az első kontrollcsoport minta (kontrollfeltétel: közlekedési balesetek miatti halálesetekről szóló cikkek olvasása). Az első kontrollcsoport mintája 20-25 felnőtt szlovén lakost tartalmaz.
- A második kontrollcsoport minta (kontrollfeltétel: semleges természetről szóló cikkek olvasása). A második kontrollcsoport mintája 20-25 felnőtt szlovén lakost tartalmaz.
A résztvevők összlétszáma mindhárom csoportban 60-80 fő között mozog, a toborzás különböző csatornákon történik. A kutatócsoport az 1KA platformon terjeszti az online meghívó linkjét, valamint kéri annak terjesztését a Primorska Egyetem tanszékei és más szlovén állami egyetemek felé. A kutatócsoport tagjai a kutatási meghívót is megosztják hallgatóikkal. A toborzást meghosszabbítjuk a média bejelentéseivel, a zivziv.si weboldalunkon, és Facebook-fiókunk, az UP Insitutute Andrej Marušič. A tanulmányban való részvételre további felhívások meghosszabbíthatók a különböző akadémiai tudományágak kurzusaiban tartott rövid előadásokon keresztül, az adott kurzusoktatókkal együttműködve.
A kutatási felhívás ingyenesen elérhető lesz az interneten, és tartalmazni fogja a részvételi díjjal kapcsolatos információkat. A meghívó tartalmazni fog egy beleegyezési űrlapot is, amelyet a résztvevők az első szakaszban biztosítanak, és amely kiterjed a tanulmányi részvétel minden további szakaszára. Az online hozzájárulási űrlapot az 1KA platformon mutatják be.
A mintában kizárólag Szlovénia felnőtt lakosai fognak szerepelni. Azok a résztvevők, akik megkapják a meghívást és úgy döntenek, hogy részt vesznek:
i) Olvassa el a projekttel és a részvétellel kapcsolatos részletes utasításokat, és töltse ki a tájékozott hozzájárulást: A linkre kattintva a potenciális résztvevők az 1KA platform kutatási részvételének első lépéséhez jutnak el. Elolvasnak minden lényeges információt a célról, a megvalósításról, majd folytatják a tájékozott beleegyező nyilatkozat kitöltését, jelezve tudatos részvételi döntésüket. Ha a résztvevők megadják az összes szükséges információt és beleegyezését a részvételhez, akkor az 1KA platformon kapnak egy linket a következő lépéshez – egy sor kérdőívet töltenek ki szűrés céljából (részletesen a módszerek leírása című részben).
ii) Töltse ki a szűrési kérdőíveket: A résztvevők ezután kapnak egy linket a szubjektív jóllétet, a depressziós tünetek jelenlétét és/vagy az öngyilkossági gondolatokat értékelő kérdőívekhez. Miután kitöltötte a kérdőívet az 1KA platformon, minden résztvevő meghívást kap a kísérleti laboratóriumi vizsgálatban való részvételre, vagy értesítést az esetleges elutasításról a megadott e-mail címére. Az elutasító értesítés tartalmazza az elutasítás magyarázatát, a bajba jutott segítség forrásait, a segítségkérés jelentőségét és elérhetőségünket. Ezt az értesítést azoknak a résztvevőknek küldjük meg, akiknek a szubjektív jólléte csökkent, depressziós tüneteket mutatnak, és/vagy öngyilkossági gondolataik vannak biztonságuk és jólétük érdekében, kizárva őket a vizsgálatból.
Azokat a résztvevőket, akik nem lépik túl az előre meghatározott küszöbértékeket, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálat fő részében.
iii) Részvétel a vizsgálat fő részében (kísérleti és kontrollcsoportok): A vizsgálat fő része a kísérleti csoportot és a résztvevők két kontrollcsoportját foglalja magában. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek csoportokba, biztosítva, hogy a kísérleti és a kontrollcsoportok összehasonlíthatók legyenek a résztvevők száma, neme, életkora, valamint tanulmányi területük vagy elért végzettségük (társadalomtudományok vagy természettudományok) tekintetében. A résztvevők egyéb jellemzőit ebben a szakaszban nem lehet megjósolni.
A résztvevők utasításokat kapnak a vizsgálatban való részvételhez. A potenciális résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálat hátralévő részében különböző kísérleti körülmények között személyesen vesznek részt (három különböző tartalmi modul egyikének expozíciója). Minden résztvevő csak egy feltételnek és a hozzá tartozó tartalmi modulnak lesz kitéve, de a vizsgálatban való aktív részvétel előtt vagy közben nem tudják, melyik. A résztvevőket előre tájékoztatjuk arról, hogy nem tudják, melyik feltételhez vannak véletlenszerűen besorolva az expozíció során. Ennek a megközelítésnek az a célja, hogy biztosítsa az átláthatóságot, miközben érvényes eredményeket ér el. A résztvevők a vizsgálat fő részében való részvételük befejezése után azonnal tájékoztatást kapnak a számukra kijelölt állapotról. A vizsgálat fő része után a résztvevők minden csoportját bevonják egy csoportos visszajelzési beszélgetésbe, lehetőséget biztosítva a visszajelzésre mind a vizsgálat facilitátorai, mind a résztvevők részéről. Megkönnyíti a feltételek tisztázását (kísérleti vagy kontrollcsoport), és platformot biztosít a résztvevők érzéseinek, lehetséges dilemmáinak, kérdéseinek stb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Polonca Borko
- Telefonszám: 00386 40 490 580
- E-mail: polonca.borko@iam.upr.si
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vanja Gomboc
- E-mail: vanja.gomboc@iam.upr.si
Tanulmányi helyek
-
-
-
Koper, Szlovénia, 6000
- Toborzás
- University of Primorska
-
Kapcsolatba lépni:
- Polonca Borko
- E-mail: polonca.borko@iam.upr.si
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- tájékozott beleegyezés megadása a vizsgálatban való részvételhez
- nem lépi túl a szűrőtelep egyik kérdőívén szereplő határértéket sem
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
- nem ad beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez
- a határértékek túllépése a szűrőtelep legalább egy kérdőívén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Természetvédelmi cikkek – kontroll 1
A résztvevők posztokat és cikkeket olvashatnak a természetről.
|
A természettel kapcsolatos, közösségi oldalakon megjelent újságírói bejegyzések és cikkek olvasása.
|
Kísérleti: Halál öngyilkossági cikkek által
A résztvevők posztokat és cikkeket olvashatnak az öngyilkosság által okozott halálról.
|
A közösségi médiában megjelent újságírói bejegyzések és cikkek olvasása öngyilkossági halálesetekkel kapcsolatban.
|
Egyéb: Cikkek a közlekedéssel összefüggő halálesetekről – kontroll 2
A résztvevők a közlekedéssel összefüggő halálesetekről szóló bejegyzéseket és cikkeket olvashatnak.
|
A közösségi médiában megjelent, közlekedéssel összefüggő halálesetekkel kapcsolatos újságírói bejegyzések és cikkek olvasása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A közösségi média felhasználói élménye posztok olvasása közben
Időkeret: Körülbelül 1 perccel azután, hogy minden közösségimédia-bejegyzés megjelent
|
A tanulmány céljaira kérdéseket fogalmaztunk meg a publikáció tapasztalataira vonatkozóan
|
Körülbelül 1 perccel azután, hogy minden közösségimédia-bejegyzés megjelent
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hangulat önértékelése – Kellemes-Kellemetlen Skála
Időkeret: Minden közösségimédia-bejegyzés bemutatása előtt és körülbelül 1 perccel azután
|
A Brief Mood Introspection Skála használata; BMIS; Mayer a Gaschkéban, 1988.
Kellemes-kellemetlen skála, min = 16, max = 64, a magasabb pontszám kellemesebb hangulatot jelez
|
Minden közösségimédia-bejegyzés bemutatása előtt és körülbelül 1 perccel azután
|
A hangulat önértékelése – Arousal-Calm Mood Scale
Időkeret: Minden közösségimédia-bejegyzés bemutatása előtt és körülbelül 1 perccel azután
|
A Brief Mood Introspection Skála használata; BMIS; Mayer a Gaschkéban, 1988.
Arousal-Calm Skála, min = 12, max = 48, a magasabb pontszám izgatottabb hangulatot jelez
|
Minden közösségimédia-bejegyzés bemutatása előtt és körülbelül 1 perccel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Diego De Leo, University of Primorska
- Kutatásvezető: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J3-3081-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .