- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06255171
Social media e comportamento suicidario - Studio 1
Social media e comportamento suicidario: uno studio sull'impatto delle pubblicazioni giornalistiche relative al suicidio su commentatori e lettori - Studio 1
Esistono ricerche limitate che indagano la correlazione tra il comportamento suicidario nella popolazione generale e il giornalismo online che riporta il suicidio. Ancora meno esplorati sono i ruoli e le caratteristiche dei post di notizie relativi al suicidio sulle piattaforme dei social media, insieme ai commenti dei lettori e alla loro associazione con le esperienze degli utenti. L'obiettivo principale di questo studio randomizzato e controllato è esaminare sperimentalmente l'influenza di queste caratteristiche dei post sulle percezioni degli utenti. I partecipanti dovrebbero essere studenti universitari o giovani adulti.
In linea con questo obiettivo è stata posta la seguente domanda di ricerca:
Come percepiscono gli utenti dei social media e dei forum i post di notizie sul suicidio sulle piattaforme dei social media?
I partecipanti completeranno una batteria di questionari di screening. Coloro che avranno diritto a partecipare saranno divisi in 1 gruppo sperimentale e 2 gruppi di controllo. Innanzitutto i partecipanti compileranno un questionario riguardante il loro stato d'animo attuale. Ogni gruppo leggerà post su un tema diverso, uno di questi riguarderà il comportamento suicidario, le morti dovute a incidenti stradali e la natura. Verrà chiesto loro di osservare e leggere 4 post sui social media e i relativi articoli. Dopo ogni articolo, risponderanno ad alcune domande su come hanno percepito questi articoli e come si sentono attualmente. Dopo la parte principale dello studio, tutti i gruppi di partecipanti saranno coinvolti in una conversazione di debriefing di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sperimentazione clinica comprenderà tre campioni:
- Il gruppo sperimentale (condizione sperimentale: lettura di articoli sulla morte per suicidio). Il campione del gruppo sperimentale includerà 20-25 residenti adulti in Slovenia.
- Il primo campione del gruppo di controllo (condizione di controllo: lettura di articoli sulle morti dovute a incidenti stradali). Il primo campione del gruppo di controllo includerà 20-25 residenti adulti in Slovenia.
- Il secondo campione del gruppo di controllo (condizione di controllo: leggere articoli neutri sulla natura). Il secondo campione del gruppo di controllo includerà 20-25 residenti adulti in Slovenia.
Il numero totale di partecipanti in tutti e tre i gruppi varierà da 60 a 80 individui, che saranno reclutati attraverso vari canali. Il gruppo di ricerca diffonderà il collegamento all'invito online utilizzando la piattaforma 1KA, insieme alla richiesta per la sua diffusione ai dipartimenti dell'Università del Primorska e ad altre università pubbliche in Slovenia. I membri del gruppo di ricerca condivideranno l'invito alla ricerca anche con i propri studenti. Il reclutamento sarà esteso attraverso annunci sui media, il nostro sito web zivziv.si, e il nostro account Facebook, UP Insititute Andrej Marušič. Ulteriori inviti a partecipare allo studio potranno essere estesi attraverso brevi presentazioni in corsi di diverse discipline accademiche, in collaborazione con i rispettivi docenti dei corsi.
L'invito alla ricerca sarà liberamente accessibile online e includerà informazioni sul compenso per la partecipazione. L'invito includerà anche un modulo di consenso, che i partecipanti forniranno nella prima fase e che coprirà tutte le fasi successive della partecipazione allo studio. Il modulo di consenso online sarà presentato sulla piattaforma 1KA.
Il campione includerà esclusivamente i residenti adulti in Slovenia. I partecipanti che ricevono l’invito e decidono di partecipare dovranno:
i) Leggere le istruzioni dettagliate sul progetto e sulla partecipazione e completare un consenso informato: facendo clic sul collegamento i potenziali partecipanti verranno indirizzati alla prima fase della partecipazione alla ricerca sulla piattaforma 1KA. Leggeranno tutte le informazioni rilevanti sullo scopo, sull'attuazione, quindi procederanno a completare un consenso informato indicando la loro decisione consapevole di partecipare. Se i partecipanti forniscono tutte le informazioni necessarie e il consenso informato per la partecipazione, riceveranno un collegamento alla fase successiva sulla piattaforma 1KA, ovvero il completamento di una serie di questionari a scopo di screening (dettagliati nella sezione sulla descrizione dei metodi).
ii) Completare la batteria di questionari di screening: i partecipanti riceveranno quindi un collegamento a una batteria di questionari che valutano il benessere soggettivo, la presenza di sintomi di depressione e/o pensieri suicidi. Dopo aver completato la batteria di questionari sulla piattaforma 1KA, tutti i partecipanti riceveranno un invito a partecipare allo studio sperimentale di laboratorio o un avviso di potenziale rifiuto tramite l'indirizzo email fornito. L'avviso di rifiuto includerà una spiegazione del rifiuto, le fonti di assistenza in difficoltà, il significato della ricerca di aiuto e le nostre informazioni di contatto. Questo avviso verrà inviato a quei partecipanti che mostrano una diminuzione del benessere soggettivo, la presenza di sintomi di depressione e/o pensieri suicidi per la loro sicurezza e benessere, escludendoli dallo studio.
I partecipanti che non superano i valori soglia predefiniti saranno invitati a partecipare alla parte principale dello studio.
iii) Partecipare alla parte principale dello studio (gruppi sperimentali e di controllo): la parte principale dello studio includerà il gruppo sperimentale e due gruppi di controllo di partecipanti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi, garantendo che i gruppi sperimentali e di controllo siano comparabili in termini di numero di partecipanti, sesso, età e campo di studio o livello di istruzione raggiunto (scienze sociali o scienze naturali). Altre caratteristiche dei partecipanti non possono essere previste in questa fase.
I partecipanti riceveranno le istruzioni per partecipare allo studio. I potenziali partecipanti verranno informati che il resto dello studio comporterà la partecipazione di persona in varie condizioni sperimentali (esposizione a uno dei tre diversi moduli di contenuto). Ciascun partecipante sarà esposto a una sola condizione e al relativo modulo di contenuto corrispondente, ma non saprà quale prima o durante la partecipazione attiva allo studio. I partecipanti verranno informati in anticipo che non sapranno a quale condizione saranno assegnati casualmente durante l'esposizione. Questo approccio mira a garantire la trasparenza ottenendo risultati validi. I partecipanti verranno informati della condizione assegnata immediatamente dopo aver completato la partecipazione alla parte principale dello studio. Dopo la parte principale dello studio, tutti i gruppi di partecipanti saranno coinvolti in una conversazione di debriefing di gruppo, offrendo l'opportunità di feedback sia dai facilitatori dello studio che dai partecipanti. Faciliterà il chiarimento delle condizioni (gruppo sperimentale o di controllo) e fornirà una piattaforma per discutere i sentimenti dei partecipanti, i potenziali dilemmi, le domande, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Koper, Slovenia, 6000
- University of Primorska
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- fornire un consenso informato per la partecipazione allo studio
- non superare i valori limite su nessuno dei questionari della batteria di screening
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- non fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- superamento dei valori limite su almeno un questionario della batteria di screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Articoli naturali - controllo 1
I partecipanti leggeranno post e articoli sulla natura.
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Leggere post e articoli giornalistici, pubblicati sui social, riguardanti la natura.
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Sperimentale: Morte per articoli suicidi
I partecipanti leggeranno post e articoli sulla morte per suicidio.
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Lettura di post e articoli giornalistici, pubblicati sui social media, riguardanti le morti per suicidio.
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Altro: Articoli sui decessi legati al traffico - controllo 2
I partecipanti leggeranno post e articoli sulle morti legate al traffico.
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Lettura di post e articoli giornalistici, pubblicati sui social media, riguardanti le morti legate alla strada
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esperienza di un utente di social media durante la lettura dei post
Lasso di tempo: Circa 1 minuto dopo la presentazione di ogni post sui social media
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Ai fini di questo studio, sono state formulate domande sull’esperienza della pubblicazione
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Circa 1 minuto dopo la presentazione di ogni post sui social media
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autovalutazione dell'umore - Scala Piacevole-Sgradevole
Lasso di tempo: Prima e circa 1 minuto dopo la presentazione di ciascun post sui social media
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Utilizzo della scala di introspezione breve dell'umore; BMI; Mayer a Gaschke, 1988.
Scala Piacevole-Sgradevole, min = 16, max = 64, un punteggio più alto indica uno stato d'animo più piacevole
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Prima e circa 1 minuto dopo la presentazione di ciascun post sui social media
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Autovalutazione dell'umore - Scala dell'umore Arousal-Calm
Lasso di tempo: Prima e circa 1 minuto dopo la presentazione di ciascun post sui social media
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Utilizzo della scala di introspezione breve dell'umore; BMI; Mayer a Gaschke, 1988.
Scala Arousal-Calm, min = 12, max = 48, un punteggio più alto indica un umore più eccitato
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Prima e circa 1 minuto dopo la presentazione di ciascun post sui social media
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Diego De Leo, University of Primorska
- Investigatore principale: Vita Poštuvan, University of Primorska
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J3-3081-1
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