- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06255171
Sociala medier och självmordsbeteende - Studie 1
Sociala medier och självmordsbeteende: en studie av effekterna av självmordsrelaterade journalistiska publikationer på kommentatorer och läsare - Studie 1
Det finns begränsad forskning som undersöker sambandet mellan självmordsbeteende i den allmänna befolkningen och onlinejournalistik som rapporterar om självmord. Ännu mindre utforskade är rollerna och egenskaperna hos självmordsrelaterade nyhetsinlägg på sociala medieplattformar, tillsammans med läsarkommentarer och deras koppling till användarnas upplevelser. Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att experimentellt undersöka inflytandet av dessa postfunktioner på användarnas uppfattningar. Deltagare förväntas vara universitetsstudenter eller unga vuxna.
I linje med detta syfte har följande forskningsfråga ställts:
Hur uppfattar användare av sociala medier och forum nyhetsinlägg om självmord på sociala medieplattformar?
Deltagarna kommer att fylla i ett screeningbatteri av frågeformulär. De som kommer att vara berättigade att delta kommer att delas in i 1 experimentgrupp och 2 kontrollgrupper. Först kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär om deras nuvarande humör. Varje grupp kommer att läsa inlägg med olika tema, ett av dem kommer att vara självmordsbeteende, dödsfall på grund av trafikolyckor och naturen. De kommer att bli ombedda att observera och läsa 4 inlägg på sociala medier och deras motsvarande artiklar. Efter varje artikel kommer de att svara på några frågor om hur de uppfattade dessa artiklar och hur de mår just nu. Efter huvuddelen av studien kommer alla grupper av deltagare att delta i ett gruppdebriefande samtal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den kliniska prövningen kommer att bestå av tre prover:
- Experimentgruppens prov (experimentellt tillstånd: läsa artiklar om självmordsdöd). Experimentellt gruppprov kommer att omfatta 20-25 vuxna invånare i Slovenien.
- Det första kontrollgruppsurvalet (kontrolltillstånd: läsa artiklar om dödsfall i trafikolyckor). Det första kontrollgruppsprovet kommer att omfatta 20-25 vuxna invånare i Slovenien.
- Det andra kontrollgruppsprovet (kontrolltillstånd: läsa neutrala artiklar om naturen). Det andra kontrollgruppsprovet kommer att omfatta 20-25 vuxna invånare i Slovenien.
Det totala antalet deltagare i alla tre grupperna kommer att variera från 60 till 80 personer, de kommer att rekryteras genom olika kanaler. Forskargruppen kommer att sprida länken till onlineinbjudan med hjälp av 1KA-plattformen, tillsammans med en begäran om dess spridning till institutionerna vid University of Primorska och andra offentliga universitet i Slovenien. Medlemmar i forskargruppen kommer också att dela forskningsinbjudan med sina studenter. Rekryteringen kommer att utökas genom mediameddelanden, vår webbplats zivziv.si, och vårt Facebook-konto, UP Insitute Andrej Marušič. Ytterligare inbjudningar att delta i studien kan förlängas genom korta presentationer i kurser inom olika akademiska discipliner, i samarbete med respektive kursledare.
Forskningsinbjudan kommer att vara fritt tillgänglig online och kommer att innehålla information om ersättningen för deltagande. Inbjudan kommer också att innehålla ett samtyckesformulär som deltagarna tillhandahåller i det första steget och som kommer att täcka alla ytterligare stadier av studiedeltagande. Samtyckesformuläret online kommer att presenteras på 1KA-plattformen.
Urvalet kommer uteslutande att omfatta vuxna invånare i Slovenien. Deltagare som får inbjudan och bestämmer sig för att delta kommer att:
i) Läs detaljerade instruktioner om projektet och deltagande och fyll i ett informerat samtycke: Genom att klicka på länken kommer potentiella deltagare till det första steget av forskningsdeltagande på 1KA-plattformen. De kommer att läsa all relevant information om syftet, genomförandet och sedan fortsätta att slutföra ett informerat samtycke som anger deras medvetna beslut att delta. Om deltagarna tillhandahåller all nödvändig information och det informerade samtycket för deltagande, kommer de att få en länk till nästa steg på 1KA-plattformen - fylla i ett batteri av frågeformulär för screeningändamål (detaljerat i avsnittet om beskrivning av metoder).
ii) Fyll i screeningbatteriet av frågeformulär: Deltagarna kommer sedan att få en länk till ett batteri av frågeformulär som bedömer subjektivt välbefinnande, förekomsten av depressionssymtom och/eller självmordstankar. Efter att ha fyllt i frågeformulärsbatteriet på 1KA-plattformen kommer alla deltagare att få en inbjudan att delta i den experimentella laboratoriestudien eller ett meddelande om potentiellt avslag via sin angivna e-postadress. Avslagsbeskedet kommer att innehålla en förklaring av avslaget, källor till hjälp i nöd, betydelsen av att söka hjälp och våra kontaktuppgifter. Detta meddelande kommer att skickas till de deltagare som uppvisar minskat subjektivt välbefinnande, förekomst av depressionssymtom och/eller självmordstankar för deras säkerhet och välbefinnande, exklusive dem från studien.
Deltagare som inte överskrider de fördefinierade tröskelvärdena kommer att bjudas in att delta i huvuddelen av studien.
iii) Delta i huvuddelen av studien (experiment- och kontrollgrupper): Huvuddelen av studien kommer att inkludera experimentgruppen och två kontrollgrupper med deltagare. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i grupper, vilket säkerställer att experiment- och kontrollgrupperna är jämförbara vad gäller antal deltagare, kön, ålder och deras studieområde eller uppnådd utbildningsnivå (samhällsvetenskap eller naturvetenskap). Andra egenskaper hos deltagarna kan inte förutsägas i detta skede.
Deltagarna kommer att få instruktioner för att delta i studien. Potentiella deltagare kommer att informeras om att resten av studien kommer att involvera personligt deltagande under olika experimentella förhållanden (exponering för en av tre olika innehållsmoduler). Varje deltagare kommer att exponeras för endast ett tillstånd och dess motsvarande innehållsmodul, men de kommer inte att veta vilken före eller under aktivt deltagande i studien. Deltagarna kommer att informeras i förväg om att de inte kommer att veta vilket tillstånd de slumpmässigt tilldelas under exponeringen. Detta tillvägagångssätt syftar till att säkerställa transparens samtidigt som giltiga resultat uppnås. Deltagarna kommer att informeras om sitt tilldelade tillstånd omedelbart efter att ha avslutat sitt deltagande i huvuddelen av studien. Efter huvuddelen av studien kommer alla grupper av deltagare att delta i ett gruppdebriefande samtal, vilket ger möjlighet till feedback från både studiens handledare och deltagare. Det kommer att underlätta förtydligande av förhållanden (experimentell eller kontrollgrupp) och ge en plattform för att diskutera deltagarnas känslor, potentiella dilemman, frågor etc.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Koper, Slovenien, 6000
- University of Primorska
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- ge ett informerat samtycke för deltagande i studien
- inte överskrida gränsvärdena på något av screeningbatteriets frågeformulär
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- inte ge ett informerat samtycke för deltagande i studien
- överskrider gränsvärdena på minst ett frågeformulär för screeningbatteriet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Naturartiklar - kontroll 1
Deltagarna kommer att läsa inlägg och artiklar om naturen.
|
Läser journalistiska inlägg och artiklar, publicerade i sociala medier, angående naturen.
|
|
Experimentell: Död genom självmordsartiklar
Deltagarna kommer att läsa inlägg och artiklar om självmordsdöd.
|
Läser journalistiska inlägg och artiklar, publicerade i sociala medier, angående dödsfall genom självmord.
|
|
Övrig: Artiklar om trafikrelaterade dödsfall - kontroll 2
Deltagarna kommer att läsa inlägg och artiklar om trafikrelaterade dödsfall.
|
Läser journalistiska inlägg och artiklar, publicerade i sociala medier, angående trafikrelaterade dödsfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevelsen av en användare av sociala medier när han läser inlägg
Tidsram: Cirka 1 minut efter att ha presenterats varje inlägg på sociala medier
|
För denna studies syfte formulerades frågor om upplevelsen av publicering
|
Cirka 1 minut efter att ha presenterats varje inlägg på sociala medier
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självvärdering av humör - Behaglig-Obehaglig skala
Tidsram: Före och cirka 1 minut efter varje inlägg i sociala medier
|
Använda skalan Brief Mood Introspection; BMIS; Mayer i Gaschke, 1988.
Behaglig-obehaglig skala, min = 16, max = 64, ett högre betyg indikerar ett trevligare humör
|
Före och cirka 1 minut efter varje inlägg i sociala medier
|
|
Självvärdering av humör - Arousal-Calm Mood Scale
Tidsram: Före och cirka 1 minut efter varje inlägg i sociala medier
|
Använda skalan Brief Mood Introspection; BMIS; Mayer i Gaschke, 1988.
Arousal-Calm Scale, min = 12, max = 48, en högre poäng indikerar ett mer upphetsat humör
|
Före och cirka 1 minut efter varje inlägg i sociala medier
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Diego De Leo, University of Primorska
- Huvudutredare: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J3-3081-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .