- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06255171
Sociale medier og selvmordsadfærd - Undersøgelse 1
Sociale medier og selvmordsadfærd: en undersøgelse af indvirkningen af selvmordsrelaterede journalistiske publikationer på kommentatorer og læsere - Studie 1
Der er begrænset forskning, der undersøger sammenhængen mellem selvmordsadfærd i den generelle befolkning og onlinejournalistik, der rapporterer om selvmord. Endnu mindre udforsket er rollerne og karakteristika ved selvmordsrelaterede nyhedsindlæg på sociale medieplatforme, sammen med læserkommentarer og deres tilknytning til brugernes oplevelser. Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er eksperimentelt at undersøge indflydelsen af disse postfunktioner på brugernes opfattelser. Deltagerne forventes at være universitetsstuderende eller unge voksne.
I tråd med dette formål er følgende forskningsspørgsmål blevet stillet:
Hvordan opfatter brugere af sociale medier og fora nyhedsindlæg om selvmord på sociale medieplatforme?
Deltagerne udfylder et screeningsbatteri af spørgeskemaer. De, der vil være berettiget til at deltage, vil blive opdelt i 1 forsøgs- og 2 kontrolgrupper. Først vil deltagerne udfylde et spørgeskema om deres aktuelle humør. Hver gruppe vil læse indlæg med et andet tema, et af dem vil være selvmordsadfærd, dødsfald som følge af trafikulykker og natur. De vil blive bedt om at observere og læse 4 opslag på sociale medier og deres tilsvarende artikler. Efter hver artikel vil de besvare et par spørgsmål om, hvordan de opfattede disse artikler, og hvordan de har det i øjeblikket. Efter hoveddelen af undersøgelsen vil alle grupper af deltagere blive involveret i en gruppedebriefingssamtale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det kliniske forsøg vil omfatte tre prøver:
- Den eksperimentelle gruppeprøve (eksperimentel tilstand: læsning af artikler om død ved selvmord). Eksperimentel gruppeprøve vil omfatte 20-25 voksne indbyggere i Slovenien.
- Den første kontrolgruppeprøve (kontroltilstand: læsning af artikler om dødsfald som følge af trafikulykker). Første kontrolgruppeprøve vil omfatte 20-25 voksne indbyggere i Slovenien.
- Den anden kontrolgruppeprøve (kontroltilstand: læsning af neutrale artikler om naturen). Anden kontrolgruppeprøve vil omfatte 20-25 voksne indbyggere i Slovenien.
Det samlede antal deltagere i alle tre grupper vil variere fra 60 til 80 personer, de vil blive rekrutteret gennem forskellige kanaler. Forskergruppen vil formidle linket til onlineinvitationen ved hjælp af 1KA-platformen sammen med en anmodning om formidling af den til afdelingerne ved University of Primorska og andre offentlige universiteter i Slovenien. Medlemmer af forskerholdet vil også dele forskningsinvitationen med deres studerende. Rekruttering vil blive udvidet gennem mediemeddelelser, vores hjemmeside zivziv.si, og vores Facebook-konto, UP Insitute Andrej Marušič. Yderligere invitationer til at deltage i undersøgelsen kan udvides gennem korte oplæg på kurser på tværs af forskellige akademiske discipliner i samarbejde med de respektive kursusinstruktører.
Forskningsinvitationen vil være frit tilgængelig online og vil indeholde oplysninger om kompensationen for deltagelse. Invitationen vil også indeholde en samtykkeerklæring, som deltagerne udleverer på første trin, og som vil dække alle yderligere stadier af studiedeltagelse. Den online samtykkeformular vil blive præsenteret på 1KA platformen.
Stikprøven vil udelukkende omfatte voksne indbyggere i Slovenien. Deltagere, der modtager invitationen og beslutter sig for at deltage, vil:
i) Læs detaljerede instruktioner om projektet og deltagelse og udfyld et informeret samtykke: Ved at klikke på linket vil potentielle deltagere føres til det første trin af forskningsdeltagelse på 1KA-platformen. De vil læse alle relevante oplysninger om formålet, implementeringen og derefter fortsætte med at fuldføre et informeret samtykke, der angiver deres bevidste beslutning om at deltage. Hvis deltagerne giver alle nødvendige oplysninger og det informerede samtykke til deltagelse, vil de modtage et link til næste trin på 1KA-platformen - udfylde et batteri af spørgeskemaer til screeningsformål (detaljeret i afsnittet om beskrivelse af metoder).
ii) Udfyld screeningsbatteriet af spørgeskemaer: Deltagerne vil derefter modtage et link til et batteri af spørgeskemaer, der vurderer subjektivt velbefindende, tilstedeværelsen af depressionssymptomer og/eller selvmordstanker. Efter at have udfyldt spørgeskemabatteriet på 1KA-platformen vil alle deltagere modtage en invitation til at deltage i den eksperimentelle laboratorieundersøgelse eller en meddelelse om potentiel afvisning via deres angivne e-mailadresse. Afvisningsmeddelelsen vil indeholde en forklaring på afslaget, kilder til hjælp i nød, betydningen af at søge hjælp og vores kontaktoplysninger. Denne meddelelse vil blive sendt til de deltagere, som udviser nedsat subjektivt velbefindende, tilstedeværelsen af depressionssymptomer og/eller selvmordstanker for deres sikkerhed og velvære, undtagen dem fra undersøgelsen.
Deltagere, der ikke overskrider de foruddefinerede tærskelværdier, vil blive inviteret til at deltage i hoveddelen af undersøgelsen.
iii) Deltage i hoveddelen af undersøgelsen (eksperimentelle og kontrolgrupper): Hoveddelen af undersøgelsen vil omfatte forsøgsgruppen og to kontrolgrupper af deltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i grupper, hvilket sikrer, at forsøgs- og kontrolgrupperne er sammenlignelige med hensyn til antal deltagere, køn, alder og deres studieretning eller opnåede uddannelsesniveau (samfundsvidenskab eller naturvidenskab). Andre karakteristika ved deltagerne kan ikke forudsiges på dette stadium.
Deltagerne vil modtage instruktioner om at deltage i undersøgelsen. Potentielle deltagere vil blive informeret om, at resten af undersøgelsen vil involvere personlig deltagelse under forskellige eksperimentelle forhold (eksponering for et af tre forskellige indholdsmoduler). Hver deltager vil kun blive udsat for én tilstand og dets tilsvarende indholdsmodul, men de ved ikke hvilken før eller under aktiv deltagelse i undersøgelsen. Deltagerne vil på forhånd blive informeret om, at de ikke vil vide, hvilken tilstand de er tilfældigt tildelt under eksponeringen. Denne tilgang har til formål at sikre gennemsigtighed og samtidig opnå valide resultater. Deltagerne vil blive informeret om deres tildelte tilstand umiddelbart efter at have afsluttet deres deltagelse i hoveddelen af undersøgelsen. Efter hoveddelen af undersøgelsen vil alle grupper af deltagere blive involveret i en gruppedebriefingsamtale, der giver mulighed for feedback fra både undersøgelsens facilitatorer og deltagere. Det vil lette afklaring af forhold (eksperimentel eller kontrolgruppe) og give en platform til at diskutere deltagernes følelser, potentielle dilemmaer, spørgsmål mv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Koper, Slovenien, 6000
- University of Primorska
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- give et informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- ikke overskrider grænseværdierne på nogen af screeningsbatteriets spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke giver et informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- overskridelse af grænseværdierne på mindst ét spørgeskema fra screeningsbatteriet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Naturartikler - kontrol 1
Deltagerne vil læse indlæg og artikler om naturen.
|
Læse journalistiske indlæg og artikler, publiceret på sociale medier, vedrørende naturen.
|
|
Eksperimentel: Død ved selvmordsartikler
Deltagerne vil læse indlæg og artikler om død ved selvmord.
|
Læser journalistiske indlæg og artikler, offentliggjort på sociale medier, om dødsfald ved selvmord.
|
|
Andet: Artikler om trafikrelaterede dødsfald - kontrol 2
Deltagerne vil læse indlæg og artikler om trafikrelaterede dødsfald.
|
Læser journalistiske indlæg og artikler, publiceret på sociale medier, vedrørende trafikrelaterede dødsfald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevelsen af en bruger af sociale medier, når han læser indlæg
Tidsramme: Cirka 1 minut efter at have præsenteret hvert indlæg på sociale medier
|
Til formålet med denne undersøgelse blev der formuleret spørgsmål om oplevelsen af publicering
|
Cirka 1 minut efter at have præsenteret hvert indlæg på sociale medier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdering af humør - Pleasant-Ubehagelig skala
Tidsramme: Før og cirka 1 minut efter at blive præsenteret for hvert opslag på sociale medier
|
Brug af Brief Mood Introspection Scale; BMIS; Mayer i Gaschke, 1988.
Behagelig-ubehagelig skala, min = 16, max = 64, en højere score indikerer et mere behageligt humør
|
Før og cirka 1 minut efter at blive præsenteret for hvert opslag på sociale medier
|
|
Selvvurdering af humør - Arousal-Calm Mood Scale
Tidsramme: Før og cirka 1 minut efter at blive præsenteret for hvert opslag på sociale medier
|
Brug af Brief Mood Introspection Scale; BMIS; Mayer i Gaschke, 1988.
Arousal-Calm Scale, min = 12, max = 48, en højere score indikerer en mere ophidset stemning
|
Før og cirka 1 minut efter at blive præsenteret for hvert opslag på sociale medier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Diego De Leo, University of Primorska
- Ledende efterforsker: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- J3-3081-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsadfærd
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade