- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255171
Mídias Sociais e Comportamento Suicida - Estudo 1
Mídias Sociais e Comportamento Suicida: um Estudo do Impacto das Publicações Jornalísticas Relacionadas ao Suicídio em Comentadores e Leitores - Estudo 1
Há pesquisas limitadas que investigam a correlação entre o comportamento suicida na população em geral e as reportagens jornalísticas on-line sobre suicídio. Ainda menos explorados são os papéis e as características das publicações de notícias relacionadas com o suicídio nas plataformas de redes sociais, juntamente com os comentários dos leitores, e a sua associação com as experiências dos utilizadores. O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado é examinar experimentalmente a influência desses recursos de postagem nas percepções do usuário. Espera-se que os participantes sejam estudantes universitários ou jovens adultos.
Em linha com este objetivo, foi colocada a seguinte questão de investigação:
Como os usuários de mídias sociais e fóruns percebem as postagens de notícias sobre suicídio nas plataformas de mídias sociais?
Os participantes preencherão uma bateria de triagem de questionários. Aqueles que serão elegíveis para participar serão divididos em 1 grupo experimental e 2 grupos de controle. Primeiramente os participantes preencherão um questionário sobre seu humor atual. Cada grupo lerá postagens de um tema diferente, um deles será comportamento suicida, mortes por acidentes de trânsito e natureza. Eles serão solicitados a observar e ler 4 postagens nas redes sociais e seus artigos correspondentes. Após cada artigo, eles responderão a algumas perguntas sobre como perceberam esses artigos e como estão se sentindo atualmente. Após a parte principal do estudo, todos os grupos de participantes estarão envolvidos em uma conversa de esclarecimento em grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio clínico compreenderá três amostras:
- A amostra do grupo experimental (condição experimental: leitura de artigos sobre morte por suicídio). A amostra do grupo experimental incluirá 20-25 residentes adultos da Eslovênia.
- A primeira amostra do grupo controle (condição controle: leitura de artigos sobre mortes por acidentes de trânsito). A primeira amostra do grupo de controle incluirá 20-25 adultos residentes na Eslovênia.
- A amostra do segundo grupo controle (condição controle: leitura de artigos neutros sobre a natureza). A amostra do segundo grupo de controle incluirá 20-25 residentes adultos da Eslovênia.
O número total de participantes nos três grupos variará de 60 a 80 indivíduos, eles serão recrutados por meio de diversos canais. O grupo de investigação divulgará o link para o convite online através da plataforma 1KA, juntamente com um pedido para a sua divulgação aos departamentos da Universidade de Primorska e outras universidades públicas da Eslovénia. Os membros da equipe de pesquisa também compartilharão o convite de pesquisa com seus alunos. O recrutamento será estendido através de anúncios na mídia, nosso site zivziv.si, e nossa conta no Facebook, UP Institute Andrej Marušič. Convites adicionais para participação no estudo poderão ser estendidos através de breves apresentações em cursos de diferentes disciplinas acadêmicas, em colaboração com os respectivos instrutores do curso.
O convite da pesquisa será de livre acesso on-line e incluirá informações sobre a remuneração pela participação. O convite também incluirá um formulário de consentimento, que os participantes fornecerão na primeira fase e que abrangerá todas as fases posteriores da participação no estudo. O formulário de consentimento online será apresentado na plataforma 1KA.
A amostra incluirá exclusivamente adultos residentes na Eslovénia. Os participantes que receberem o convite e decidirem participar irão:
i) Leia as instruções detalhadas sobre o projeto e participação e preencha um consentimento informado: Clicar no link levará os potenciais participantes à primeira etapa de participação na pesquisa na plataforma 1KA. Eles lerão todas as informações relevantes sobre o propósito e implementação e, em seguida, preencherão um consentimento informado indicando sua decisão consciente de participar. Se os participantes fornecerem todas as informações necessárias e o consentimento informado para participação, eles receberão um link para a próxima etapa na plataforma 1KA - preenchimento de uma bateria de questionários para fins de triagem (detalhado na seção sobre a descrição dos métodos).
ii) Completar a bateria de questionários de triagem: Os participantes receberão um link para uma bateria de questionários avaliando o bem-estar subjetivo, a presença de sintomas de depressão e/ou pensamentos suicidas. Após preencher a bateria de questionários na plataforma 1KA, todos os participantes receberão um convite para participar do estudo experimental em laboratório ou um aviso de possível rejeição por meio do endereço de e-mail fornecido. O aviso de rejeição incluirá uma explicação da rejeição, fontes de assistência em situação de perigo, a importância de procurar ajuda e as nossas informações de contacto. Este aviso será enviado aos participantes que apresentarem diminuição do bem-estar subjetivo, presença de sintomas de depressão e/ou pensamentos suicidas para sua segurança e bem-estar, excluindo-os do estudo.
Os participantes que não excederem os valores limite predefinidos serão convidados a participar da parte principal do estudo.
iii) Participar da parte principal do estudo (grupos experimentais e de controle): A parte principal do estudo incluirá o grupo experimental e dois grupos de controle de participantes. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupos, garantindo que os grupos experimentais e de controle sejam comparáveis em termos de número de participantes, sexo, idade e área de estudo ou nível de escolaridade alcançado (ciências sociais ou ciências naturais). Outras características dos participantes não podem ser previstas nesta fase.
Os participantes receberão instruções para participar do estudo. Os participantes potenciais serão informados de que o restante do estudo envolverá a participação presencial sob várias condições experimentais (exposição a um dos três módulos de conteúdo diferentes). Cada participante será exposto a apenas uma condição e seu módulo de conteúdo correspondente, mas não saberá qual antes ou durante a participação ativa no estudo. Os participantes serão informados com antecedência de que não saberão a qual condição serão atribuídos aleatoriamente durante a exposição. Esta abordagem visa garantir a transparência e, ao mesmo tempo, obter conclusões válidas. Os participantes serão informados da condição atribuída imediatamente após concluírem sua participação na parte principal do estudo. Após a parte principal do estudo, todos os grupos de participantes serão envolvidos em uma conversa de esclarecimento em grupo, proporcionando uma oportunidade para feedback tanto dos facilitadores quanto dos participantes do estudo. Facilitará o esclarecimento das condições (grupo experimental ou de controlo) e fornecerá uma plataforma para discutir os sentimentos dos participantes, potenciais dilemas, questões, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Koper, Eslovênia, 6000
- University of Primorska
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- fornecer um consentimento informado para participação no estudo
- não excedendo os valores-limite em nenhum dos questionários da bateria de triagem
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não fornecer consentimento informado para participação no estudo
- exceder os valores-limite em pelo menos um questionário da bateria de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Artigos da natureza - controle 1
Os participantes lerão postagens e artigos sobre a natureza.
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Ler posts e artigos jornalísticos, publicados nas redes sociais, sobre a natureza.
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Experimental: Artigos sobre morte por suicídio
Os participantes lerão postagens e artigos sobre morte por suicídio.
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Ler postagens e artigos jornalísticos, publicados nas redes sociais, sobre mortes por suicídio.
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Outro: Artigos sobre mortes relacionadas ao trânsito – controle 2
Os participantes lerão postagens e artigos sobre mortes relacionadas ao trânsito.
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Leitura de postagens e artigos jornalísticos, publicados nas redes sociais, sobre mortes relacionadas ao trânsito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A experiência de um usuário de mídia social ao ler postagens
Prazo: Aproximadamente 1 minuto depois de ser apresentada cada postagem nas redes sociais
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Para fins deste estudo, foram formuladas questões sobre a experiência de publicação
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Aproximadamente 1 minuto depois de ser apresentada cada postagem nas redes sociais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação do humor - Escala Agradável-Desagradável
Prazo: Antes e aproximadamente 1 minuto depois de ser apresentada cada postagem nas redes sociais
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Usando a Escala Breve de Introspecção de Humor; BMI; Mayer em Gaschke, 1988.
Escala Agradável-Desagradável, min = 16, max = 64, uma pontuação mais alta indicando um humor mais agradável
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Antes e aproximadamente 1 minuto depois de ser apresentada cada postagem nas redes sociais
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Autoavaliação do humor - Escala de humor excitação-calma
Prazo: Antes e aproximadamente 1 minuto depois de ser apresentada cada postagem nas redes sociais
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Usando a Escala Breve de Introspecção de Humor; BMI; Mayer em Gaschke, 1988.
Escala Excitação-Calma, min = 12, max = 48, uma pontuação mais alta indicando um humor mais excitado
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Antes e aproximadamente 1 minuto depois de ser apresentada cada postagem nas redes sociais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Diego De Leo, University of Primorska
- Investigador principal: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J3-3081-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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