- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06255171
Sociale media en suïcidaal gedrag - Onderzoek 1
Sociale media en suïcidaal gedrag: een onderzoek naar de impact van zelfmoordgerelateerde journalistieke publicaties op commentatoren en lezers - Onderzoek 1
Er is beperkt onderzoek gedaan naar de correlatie tussen suïcidaal gedrag in de algemene bevolking en online journalistieke berichtgeving over zelfmoord. Nog minder onderzocht zijn de rollen en kenmerken van zelfmoordgerelateerde nieuwsberichten op sociale mediaplatforms, samen met reacties van lezers, en hun verband met de ervaringen van gebruikers. Het primaire doel van dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is om experimenteel de invloed van deze berichtfuncties op de perceptie van gebruikers te onderzoeken. Van de deelnemers wordt verwacht dat zij universiteitsstudenten of jonge volwassenen zijn.
In lijn met dit doel is de volgende onderzoeksvraag gesteld:
Hoe ervaren gebruikers van sociale media en forums nieuwsberichten over zelfmoord op sociale mediaplatforms?
Deelnemers vullen een screeningbatterij van vragenlijsten in. Degenen die in aanmerking komen voor deelname worden verdeeld in 1 experimentele en 2 controlegroepen. Eerst vullen de deelnemers een vragenlijst in over hun huidige stemming. Elke groep leest berichten met een ander thema, waaronder zelfmoordgedrag, sterfgevallen als gevolg van verkeersongevallen en de natuur. Er wordt hen gevraagd om 4 posts op sociale media en de bijbehorende artikelen te observeren en te lezen. Na elk artikel beantwoorden ze een paar vragen over hoe ze deze artikelen hebben ervaren en hoe ze zich momenteel voelen. Na het hoofdgedeelte van het onderzoek worden alle groepen deelnemers betrokken bij een groepsdebriefinggesprek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Het lezen van journalistieke posts en artikelen op sociale media over de natuur
- Gedragsmatig: Het lezen van journalistieke berichten en artikelen op sociale media over sterfgevallen door zelfmoord
- Gedragsmatig: Het lezen van journalistieke berichten en artikelen op sociale media over verkeersgerelateerde sterfgevallen
Gedetailleerde beschrijving
De klinische proef zal drie monsters omvatten:
- De experimentele groepssteekproef (experimentele conditie: artikelen lezen over dood door zelfmoord). De experimentele groepssteekproef zal 20-25 volwassen inwoners van Slovenië omvatten.
- De eerste steekproef uit de controlegroep (controleconditie: artikelen lezen over sterfgevallen als gevolg van verkeersongevallen). De eerste steekproef uit de controlegroep omvat 20-25 volwassen inwoners van Slovenië.
- De tweede controlegroepsteekproef (controleconditie: het lezen van neutrale artikelen over de natuur). De tweede steekproef uit de controlegroep omvat 20-25 volwassen inwoners van Slovenië.
Het totale aantal deelnemers in alle drie de groepen zal variëren van 60 tot 80 personen, zij zullen via verschillende kanalen worden geworven. De onderzoeksgroep zal de link naar de online uitnodiging verspreiden via het 1KA-platform, samen met een verzoek om verspreiding ervan onder de afdelingen van de Universiteit van Primorska en andere openbare universiteiten in Slovenië. Leden van het onderzoeksteam zullen de onderzoeksuitnodiging ook delen met hun studenten. Werving zal worden uitgebreid via media-aankondigingen, onze website zivziv.si, en ons Facebook-account, UP Instituut Andrej Marušič. Extra uitnodigingen om deel te nemen aan het onderzoek kunnen worden uitgebreid door middel van korte presentaties in cursussen in verschillende academische disciplines, in samenwerking met de respectievelijke cursusinstructeurs.
De onderzoeksuitnodiging is online vrij toegankelijk en bevat informatie over de vergoeding voor deelname. De uitnodiging zal ook een toestemmingsformulier bevatten, dat de deelnemers in de eerste fase zullen verstrekken en dat alle verdere fasen van de deelname aan het onderzoek zal bestrijken. Het online toestemmingsformulier wordt op het 1KA-platform gepresenteerd.
De steekproef omvat uitsluitend volwassen inwoners van Slovenië. Deelnemers die de uitnodiging ontvangen en besluiten deel te nemen:
i) Lees gedetailleerde instructies over het project en deelname en vul een geïnformeerde toestemming in: Door op de link te klikken, worden potentiële deelnemers naar de eerste stap van onderzoeksdeelname op het 1KA-platform gebracht. Ze zullen alle relevante informatie over het doel en de implementatie lezen en vervolgens overgaan tot het invullen van een geïnformeerde toestemming, waarin hun bewuste beslissing om deel te nemen wordt aangegeven. Als deelnemers alle noodzakelijke informatie en de geïnformeerde toestemming voor deelname verstrekken, ontvangen ze een link naar de volgende stap op het 1KA-platform: het invullen van een reeks vragenlijsten voor screeningsdoeleinden (gedetailleerd in het gedeelte over de beschrijving van methoden).
ii) Vul de screeningreeks vragenlijsten in: Deelnemers ontvangen dan een link naar een reeks vragenlijsten die het subjectieve welzijn, de aanwezigheid van depressiesymptomen en/of zelfmoordgedachten beoordelen. Na het invullen van de vragenlijstenreeks op het 1KA-platform ontvangen alle deelnemers een uitnodiging om deel te nemen aan het experimentele laboratoriumonderzoek of een kennisgeving van mogelijke afwijzing via het door hen opgegeven e-mailadres. Het bericht van afwijzing bevat een uitleg van de afwijzing, bronnen van hulp in nood, de betekenis van het zoeken naar hulp en onze contactgegevens. Deze kennisgeving wordt voor hun veiligheid en welzijn verzonden naar de deelnemers die een verminderd subjectief welzijn, de aanwezigheid van depressiesymptomen en/of zelfmoordgedachten vertonen, waarbij zij van het onderzoek worden uitgesloten.
Deelnemers die de vooraf gedefinieerde drempelwaarden niet overschrijden, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het hoofdgedeelte van het onderzoek.
iii) Neem deel aan het grootste deel van het onderzoek (experimentele en controlegroepen): Het grootste deel van het onderzoek omvat de experimentele groep en twee controlegroepen van deelnemers. Deelnemers worden willekeurig in groepen ingedeeld, waarbij wordt gewaarborgd dat de experimentele en controlegroep vergelijkbaar zijn wat betreft het aantal deelnemers, geslacht, leeftijd en hun vakgebied of behaalde opleidingsniveau (sociale wetenschappen of natuurwetenschappen). Andere kenmerken van deelnemers kunnen in dit stadium niet worden voorspeld.
Deelnemers ontvangen instructies voor deelname aan het onderzoek. Potentiële deelnemers zullen worden geïnformeerd dat de rest van het onderzoek persoonlijke deelname onder verschillende experimentele omstandigheden zal omvatten (blootstelling aan een van de drie verschillende inhoudsmodules). Elke deelnemer wordt blootgesteld aan slechts één voorwaarde en de bijbehorende inhoudsmodule, maar hij weet niet welke voor of tijdens actieve deelname aan het onderzoek. Deelnemers worden vooraf geïnformeerd dat zij tijdens de blootstelling niet weten aan welke aandoening zij willekeurig worden toegewezen. Deze aanpak is erop gericht om transparantie te garanderen en tegelijkertijd geldige bevindingen te bereiken. Deelnemers worden onmiddellijk na voltooiing van hun deelname aan het hoofdgedeelte van het onderzoek geïnformeerd over hun toegewezen aandoening. Na het grootste deel van het onderzoek worden alle groepen deelnemers betrokken bij een groepsdebriefing, waarbij gelegenheid wordt geboden voor feedback van zowel de facilitators als de deelnemers van het onderzoek. Het zal de verduidelijking van de omstandigheden (experimentele of controlegroep) vergemakkelijken en een platform bieden voor het bespreken van de gevoelens van deelnemers, mogelijke dilemma's, vragen, enz.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Koper, Slovenië, 6000
- University of Primorska
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- het verstrekken van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
- de grenswaarden op geen van de vragenlijsten van de screeningsbatterij overschrijden
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- geen geïnformeerde toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek
- het overschrijden van de grenswaarden op minimaal één vragenlijst van de screeningsbatterij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Natuurartikelen - controle 1
Deelnemers lezen berichten en artikelen over de natuur.
|
Journalistieke berichten en artikelen lezen, gepubliceerd op sociale media, over de natuur.
|
|
Experimenteel: Dood door zelfmoordartikelen
Deelnemers lezen berichten en artikelen over dood door zelfmoord.
|
Het lezen van journalistieke berichten en artikelen, gepubliceerd op sociale media, over sterfgevallen door zelfmoord.
|
|
Ander: Artikelen over verkeersdoden - controle 2
Deelnemers lezen berichten en artikelen over verkeersgerelateerde sterfgevallen.
|
Het lezen van journalistieke berichten en artikelen, gepubliceerd op sociale media, over verkeersgerelateerde sterfgevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ervaring van een social media gebruiker bij het lezen van berichten
Tijdsspanne: Ongeveer 1 minuut nadat elk bericht op sociale media is gepresenteerd
|
Voor dit onderzoek zijn vragen geformuleerd over de beleving van publicatie
|
Ongeveer 1 minuut nadat elk bericht op sociale media is gepresenteerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeoordeling van de stemming - Aangenaam-onaangename schaal
Tijdsspanne: Voor en ongeveer 1 minuut nadat elk bericht op sociale media wordt gepresenteerd
|
Gebruik van de Brief Mood Introspection Scale; BMI; Mayer in Gaschke, 1988.
Aangenaam-onaangename schaal, min = 16, max = 64, een hogere score duidt op een prettiger humeur
|
Voor en ongeveer 1 minuut nadat elk bericht op sociale media wordt gepresenteerd
|
|
Zelfbeoordeling van de stemming - Arousal-Calm Mood Scale
Tijdsspanne: Voor en ongeveer 1 minuut nadat elk bericht op sociale media wordt gepresenteerd
|
Gebruik van de Brief Mood Introspection Scale; BMI; Mayer in Gaschke, 1988.
Arousal-Calm Scale, min = 12, max = 48, een hogere score duidt op een meer opgewonden stemming
|
Voor en ongeveer 1 minuut nadat elk bericht op sociale media wordt gepresenteerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Diego De Leo, University of Primorska
- Hoofdonderzoeker: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J3-3081-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .