- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06255171
Media społecznościowe a zachowania samobójcze – badanie 1
Media społecznościowe a zachowania samobójcze: badanie wpływu publikacji dziennikarskich związanych z samobójstwem na komentatorów i czytelników – badanie 1
Istnieje niewiele badań sprawdzających korelację między zachowaniami samobójczymi w populacji ogólnej a doniesieniami o samobójstwach w dziennikarstwie internetowym. Jeszcze mniej zbadane są role i cechy postów informacyjnych dotyczących samobójstw na platformach mediów społecznościowych, wraz z komentarzami czytelników i ich powiązaniem z doświadczeniami użytkowników. Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest eksperymentalne zbadanie wpływu tych cech postów na percepcję użytkowników. Oczekuje się, że uczestnikami będą studenci uniwersytetów lub młode osoby dorosłe.
Zgodnie z tym celem postawiono następujące pytanie badawcze:
Jak użytkownicy mediów społecznościowych i forów postrzegają wiadomości o samobójstwach zamieszczane na platformach społecznościowych?
Uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy przesiewowych. Osoby zakwalifikowane do udziału w badaniu zostaną podzielone na 1 grupę eksperymentalną i 2 grupy kontrolne. W pierwszej kolejności uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą ich aktualnego nastroju. Każda grupa będzie czytać posty o innej tematyce, jednym z nich będą zachowania samobójcze, zgony w wyniku wypadków drogowych i przyroda. Zostaną poproszeni o obserwację i przeczytanie 4 postów w mediach społecznościowych oraz odpowiadających im artykułów. Po każdym artykule odpowiedzą na kilka pytań dotyczących tego, jak postrzegają te artykuły i jak się obecnie czują. Po głównej części badania wszystkie grupy uczestników zostaną zaangażowane w grupową rozmowę podsumowującą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Czytanie postów dziennikarskich i artykułów w mediach społecznościowych na temat przyrody
- Behawioralne: Czytanie postów dziennikarskich i artykułów w mediach społecznościowych na temat zgonów samobójczych
- Behawioralne: Czytanie postów dziennikarskich i artykułów w mediach społecznościowych na temat zgonów w wypadkach drogowych
Szczegółowy opis
Badanie kliniczne obejmie trzy próbki:
- Próba grupy eksperymentalnej (warunek eksperymentalny: przeczytanie artykułów na temat śmierci samobójczej). Próba grupy eksperymentalnej będzie obejmować 20-25 dorosłych mieszkańców Słowenii.
- Pierwsza próba grupy kontrolnej (warunek kontrolny: przeczytanie artykułów na temat zgonów w wypadkach komunikacyjnych). Pierwsza próba grupy kontrolnej będzie obejmować 20-25 dorosłych mieszkańców Słowenii.
- Druga próba grupy kontrolnej (warunek kontrolny: czytanie neutralnych artykułów o przyrodzie). Druga próba grupy kontrolnej będzie obejmować 20-25 dorosłych mieszkańców Słowenii.
Łączna liczba uczestników we wszystkich trzech grupach będzie wynosić od 60 do 80 osób, rekrutacja będzie odbywać się różnymi kanałami. Grupa badawcza przekaże link do zaproszenia online za pomocą platformy 1KA wraz z prośbą o jego rozpowszechnienie wśród wydziałów Uniwersytetu Primorskiego i innych uniwersytetów publicznych w Słowenii. Członkowie zespołu badawczego udostępnią także zaproszenie do udziału w badaniu swoim studentom. Rekrutacja zostanie przedłużona poprzez ogłoszenia w mediach, na naszej stronie internetowej zivziv.si, oraz nasze konto na Facebooku, UP Insititute Andrej Marušič. Dodatkowe zaproszenia do udziału w badaniu mogą zostać rozszerzone w formie krótkich prezentacji na kursach z różnych dyscyplin akademickich, we współpracy z odpowiednimi instruktorami kursów.
Zaproszenie do badania będzie ogólnodostępne w Internecie i będzie zawierać informacje na temat wynagrodzenia za udział. W zaproszeniu znajdzie się także formularz zgody, który uczestnicy złożą w pierwszym etapie i który będzie obejmował wszystkie dalsze etapy udziału w badaniu. Formularz zgody online będzie prezentowany na platformie 1KA.
Próba będzie obejmować wyłącznie dorosłych mieszkańców Słowenii. Uczestnicy, którzy otrzymają zaproszenie i zdecydują się na udział, będą:
i) Zapoznaj się ze szczegółową instrukcją dotyczącą projektu i udziału oraz wypełnij świadomą zgodę: Kliknięcie w link przeniesie potencjalnych uczestników do pierwszego etapu udziału w badaniach na platformie 1KA. Zapoznają się ze wszystkimi istotnymi informacjami dotyczącymi celu, realizacji, a następnie przystąpią do wypełniania świadomej zgody, wskazującej na ich świadomą decyzję o udziale. Jeżeli uczestnicy podają wszystkie niezbędne informacje i wyrażą świadomą zgodę na udział, otrzymają link do kolejnego kroku na platformie 1KA – wypełnienia zestawu ankiet na potrzeby badań przesiewowych (szczegóły w części poświęconej opisowi metod).
ii) Wypełnij zestaw kwestionariuszy przesiewowych: Uczestnicy otrzymają następnie link do zestawu kwestionariuszy oceniających subiektywne samopoczucie, obecność objawów depresji i/lub myśli samobójcze. Po wypełnieniu baterii kwestionariuszy na platformie 1KA wszyscy uczestnicy otrzymają na podany adres e-mail zaproszenie do udziału w eksperymentalnym badaniu laboratoryjnym lub informację o potencjalnej odmowie. Powiadomienie o odrzuceniu będzie zawierać wyjaśnienie odrzucenia, źródła pomocy w trudnej sytuacji, znaczenie szukania pomocy oraz nasze dane kontaktowe. Niniejsze powiadomienie zostanie wysłane do tych uczestników, którzy wykazują obniżone subiektywne samopoczucie, obecność objawów depresji i/lub myśli samobójczych, w trosce o ich bezpieczeństwo i dobre samopoczucie, wykluczając ich z badania.
Do udziału w części głównej badania zostaną zaproszeni uczestnicy, którzy nie przekroczą ustalonych wartości progowych.
iii) Weź udział w głównej części badania (grupa eksperymentalna i kontrolna): W głównej części badania obejmie grupę eksperymentalną i dwie grupy kontrolne uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup, przy zapewnieniu porównywalności grupy eksperymentalnej i kontrolnej pod względem liczby uczestników, płci, wieku oraz kierunku studiów lub osiągniętego poziomu wykształcenia (nauki społeczne lub nauki przyrodnicze). Na tym etapie nie można przewidzieć innych cech uczestników.
Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące udziału w badaniu. Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani, że pozostała część badania będzie obejmować udział osobisty w różnych warunkach eksperymentalnych (ekspozycja na jeden z trzech różnych modułów treści). Każdy uczestnik będzie miał kontakt tylko z jednym warunkiem i odpowiadającym mu modułem treści, ale nie będzie wiedział, który z nich przed lub w trakcie aktywnego udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną poinformowani z wyprzedzeniem, że nie będą wiedzieć, do jakiego stanu zostaną losowo przydzieleni podczas ekspozycji. Podejście to ma na celu zapewnienie przejrzystości przy jednoczesnym osiągnięciu prawidłowych ustaleń. O przydzielonym im stanie uczestnicy zostaną poinformowani niezwłocznie po zakończeniu udziału w głównej części badania. Po głównej części badania wszystkie grupy uczestników zostaną zaangażowane w grupową rozmowę podsumowującą, dającą możliwość uzyskania informacji zwrotnej zarówno od koordynatorów badania, jak i uczestników. Ułatwi doprecyzowanie warunków (grupa eksperymentalna lub kontrolna) i zapewni platformę do omówienia odczuć uczestników, potencjalnych dylematów, pytań itp.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Polonca Borko
- Numer telefonu: 00386 40 490 580
- E-mail: polonca.borko@iam.upr.si
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vanja Gomboc
- E-mail: vanja.gomboc@iam.upr.si
Lokalizacje studiów
-
-
-
Koper, Słowenia, 6000
- Rekrutacyjny
- University of Primorska
-
Kontakt:
- Polonca Borko
- E-mail: polonca.borko@iam.upr.si
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
- nieprzekraczających wartości dopuszczalnych podanych w żadnym z kwestionariuszy baterii przesiewowej
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- niewyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
- przekroczenia wartości dopuszczalnych w co najmniej jednym kwestionariuszu baterii przesiewowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Artykuły przyrodnicze – kontrola 1
Uczestnicy zapoznają się z postami i artykułami o tematyce przyrodniczej.
|
Czytanie postów i artykułów dziennikarskich, publikowanych w mediach społecznościowych, dotyczących przyrody.
|
Eksperymentalny: Śmierć przez artykuły samobójcze
Uczestnicy zapoznają się z postami i artykułami dotyczącymi śmierci samobójczej.
|
Czytanie postów i artykułów dziennikarskich publikowanych w mediach społecznościowych, dotyczących samobójstw.
|
Inny: Artykuły o ofiarach śmiertelnych w ruchu drogowym – kontrola 2
Uczestnicy zapoznają się z postami i artykułami na temat zgonów związanych z ruchem drogowym.
|
Czytanie postów i artykułów dziennikarskich publikowanych w mediach społecznościowych, dotyczących zgonów w wypadkach drogowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenia użytkownika mediów społecznościowych podczas czytania postów
Ramy czasowe: Około 1 minuty po zaprezentowaniu każdego wpisu w mediach społecznościowych
|
Na potrzeby niniejszego badania sformułowano pytania dotyczące doświadczeń publikacyjnych
|
Około 1 minuty po zaprezentowaniu każdego wpisu w mediach społecznościowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samoocena nastroju – Skala Przyjemna-Nieprzyjemna
Ramy czasowe: Przed i około 1 minutę po zaprezentowaniu każdego wpisu w mediach społecznościowych
|
Korzystanie ze Skali Krótkiej Introspekcji Nastroju; BMIS; Mayera w Gaschke, 1988.
Skala Przyjemności-Nieprzyjemności, min = 16, max = 64, wyższy wynik oznacza przyjemniejszy nastrój
|
Przed i około 1 minutę po zaprezentowaniu każdego wpisu w mediach społecznościowych
|
Samoocena nastroju – Skala Nastroju Pobudzenia – Spokoju
Ramy czasowe: Przed i około 1 minutę po zaprezentowaniu każdego wpisu w mediach społecznościowych
|
Korzystanie ze Skali Krótkiej Introspekcji Nastroju; BMIS; Mayera w Gaschke, 1988.
Skala Pobudzenia-Spokoju, min = 12, max = 48, wyższy wynik wskazuje na bardziej pobudzony nastrój
|
Przed i około 1 minutę po zaprezentowaniu każdego wpisu w mediach społecznościowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Diego De Leo, University of Primorska
- Główny śledczy: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J3-3081-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .