- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06255171
Redes sociales y comportamiento suicida: estudio 1
Redes sociales y comportamiento suicida: un estudio del impacto de las publicaciones periodísticas relacionadas con el suicidio en comentaristas y lectores - Estudio 1
Hay investigaciones limitadas que investigan la correlación entre el comportamiento suicida en la población general y el periodismo en línea que informa sobre el suicidio. Aún menos explorados son los roles y características de las publicaciones de noticias relacionadas con el suicidio en las plataformas de redes sociales, junto con los comentarios de los lectores y su asociación con las experiencias de los usuarios. El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es examinar experimentalmente la influencia de estas características de las publicaciones en las percepciones de los usuarios. Se espera que los participantes sean estudiantes universitarios o adultos jóvenes.
En línea con este objetivo, se ha planteado la siguiente pregunta de investigación:
¿Cómo perciben los usuarios de las redes sociales y foros las publicaciones de noticias sobre el suicidio en las plataformas de redes sociales?
Los participantes completarán una batería de cuestionarios de selección. Aquellos que sean elegibles para participar se dividirán en 1 grupo experimental y 2 de control. En primer lugar, los participantes completarán un cuestionario sobre su estado de ánimo actual. Cada grupo leerá publicaciones de una temática diferente, una de ellas será conductas suicidas, muertes por accidentes de tránsito y naturaleza. Se les pedirá que observen y lean 4 publicaciones en redes sociales y sus artículos correspondientes. Después de cada artículo, responderán algunas preguntas sobre cómo percibieron estos artículos y cómo se sienten actualmente. Después de la parte principal del estudio, todos los grupos de participantes participarán en una conversación informativa grupal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Lectura de publicaciones periodísticas y artículos en redes sociales sobre la naturaleza.
- Conductual: Lectura de publicaciones periodísticas y artículos en redes sociales sobre muertes por suicidio
- Conductual: Lectura de publicaciones periodísticas y artículos en redes sociales sobre muertes relacionadas con el tránsito.
Descripción detallada
El ensayo clínico comprenderá tres muestras:
- La muestra del grupo experimental (condición experimental: lectura de artículos sobre muerte por suicidio). La muestra del grupo experimental incluirá entre 20 y 25 adultos residentes en Eslovenia.
- La primera muestra del grupo de control (condición de control: lectura de artículos sobre muertes por accidentes de tráfico). La primera muestra del grupo de control incluirá entre 20 y 25 adultos residentes en Eslovenia.
- La segunda muestra del grupo de control (condición de control: leer artículos neutrales sobre la naturaleza). La muestra del segundo grupo de control incluirá entre 20 y 25 adultos residentes en Eslovenia.
El número total de participantes en los tres grupos oscilará entre 60 y 80 personas, que serán reclutadas a través de varios canales. El grupo de investigación difundirá el enlace a la invitación en línea utilizando la plataforma 1KA, junto con una solicitud para su difusión a los departamentos de la Universidad de Primorska y otras universidades públicas de Eslovenia. Los miembros del equipo de investigación también compartirán la invitación de investigación con sus estudiantes. El reclutamiento se ampliará a través de anuncios en los medios, nuestro sitio web zivziv.si, y nuestra cuenta de Facebook, UP Insititute Andrej Marušič. Se pueden extender invitaciones adicionales para participar en el estudio mediante presentaciones breves en cursos de diferentes disciplinas académicas, en colaboración con los respectivos instructores del curso.
La invitación a la investigación será de libre acceso en línea e incluirá información sobre la compensación por la participación. La invitación también incluirá un formulario de consentimiento, que los participantes proporcionarán en la primera etapa y que cubrirá todas las etapas posteriores de participación en el estudio. El formulario de consentimiento en línea se presentará en la plataforma 1KA.
La muestra incluirá exclusivamente adultos residentes en Eslovenia. Los participantes que reciban la invitación y decidan participar:
i) Leer instrucciones detalladas sobre el proyecto y la participación y completar un consentimiento informado: al hacer clic en el enlace, los posibles participantes accederán al primer paso de participación en la investigación en la plataforma 1KA. Leerán toda la información relevante sobre el propósito, implementación y luego procederán a completar un consentimiento informado indicando su decisión consciente de participar. Si los participantes brindan toda la información necesaria y el consentimiento informado para participar, recibirán un enlace al siguiente paso en la plataforma 1KA: completar una batería de cuestionarios con fines de selección (detallados en la sección sobre la descripción de métodos).
ii) Complete la batería de cuestionarios de detección: los participantes recibirán un enlace a una batería de cuestionarios que evalúan el bienestar subjetivo, la presencia de síntomas de depresión y/o pensamientos suicidas. Después de completar la batería de cuestionarios en la plataforma 1KA, todos los participantes recibirán una invitación para participar en el estudio de laboratorio experimental o un aviso de posible rechazo a través de su dirección de correo electrónico proporcionada. El aviso de rechazo incluirá una explicación del rechazo, fuentes de asistencia en caso de necesidad, la importancia de buscar ayuda y nuestra información de contacto. Este aviso será enviado a aquellos participantes que presenten disminución del bienestar subjetivo, presencia de síntomas de depresión y/o pensamientos suicidas para su seguridad y bienestar, excluyéndolos del estudio.
Los participantes que no superen los valores umbral predefinidos serán invitados a participar en la parte principal del estudio.
iii) Participar en la parte principal del estudio (grupos experimental y de control): La parte principal del estudio incluirá el grupo experimental y dos grupos de control de participantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos, asegurando que los grupos experimental y de control sean comparables en términos de número de participantes, género, edad y su campo de estudio o nivel educativo alcanzado (ciencias sociales o ciencias naturales). En esta etapa no se pueden predecir otras características de los participantes.
Los participantes recibirán instrucciones para participar en el estudio. Se informará a los participantes potenciales que el resto del estudio implicará la participación en persona bajo diversas condiciones experimentales (exposición a uno de los tres módulos de contenido diferentes). Cada participante estará expuesto a una sola condición y su módulo de contenido correspondiente, pero no sabrá cuál antes o durante la participación activa en el estudio. Se informará a los participantes con anticipación que no sabrán a qué condición se les asigna aleatoriamente durante la exposición. Este enfoque tiene como objetivo garantizar la transparencia y al mismo tiempo lograr conclusiones válidas. Se informará a los participantes de su condición asignada inmediatamente después de completar su participación en la parte principal del estudio. Después de la parte principal del estudio, todos los grupos de participantes participarán en una conversación informativa grupal, brindando una oportunidad para recibir comentarios tanto de los facilitadores del estudio como de los participantes. Facilitará la aclaración de las condiciones (grupo experimental o de control) y proporcionará una plataforma para discutir los sentimientos de los participantes, posibles dilemas, preguntas, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Koper, Eslovenia, 6000
- University of Primorska
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Proporcionar un consentimiento informado para participar en el estudio.
- no superar los valores límite en ninguno de los cuestionarios de la batería de cribado
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- No proporcionar un consentimiento informado para participar en el estudio.
- exceder los valores límite en al menos un cuestionario de la batería de cribado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Artículos de naturaleza - control 1
Los participantes leerán publicaciones y artículos sobre la naturaleza.
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Lectura de publicaciones y artículos periodísticos, publicados en redes sociales, sobre la naturaleza.
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Experimental: Artículos sobre muerte por suicidio
Los participantes leerán publicaciones y artículos sobre la muerte por suicidio.
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Lectura de publicaciones y artículos periodísticos, publicados en redes sociales, sobre muertes por suicidio.
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Otro: Artículos sobre muertes relacionadas con el tráfico - control 2
Los participantes leerán publicaciones y artículos sobre muertes relacionadas con el tráfico.
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Lectura de publicaciones y artículos periodísticos, publicados en las redes sociales, sobre muertes relacionadas con el tránsito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La experiencia de un usuario de redes sociales al leer publicaciones
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 minuto después de ser presentada cada publicación en las redes sociales.
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Para efectos de este estudio, se formularon preguntas sobre la experiencia de publicación
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Aproximadamente 1 minuto después de ser presentada cada publicación en las redes sociales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoevaluación del estado de ánimo - Escala Agradable-Desagradable
Periodo de tiempo: Antes y aproximadamente 1 minuto después de ser presentada cada publicación en las redes sociales.
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Uso de la Escala Breve de Introspección del Estado de Ánimo; BMIS; Mayer en Gaschke, 1988.
Escala Agradable-Desagradable, min = 16, max = 64, una puntuación más alta indica un estado de ánimo más agradable
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Antes y aproximadamente 1 minuto después de ser presentada cada publicación en las redes sociales.
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Autoevaluación del estado de ánimo - Escala de estado de ánimo excitación-calma
Periodo de tiempo: Antes y aproximadamente 1 minuto después de ser presentada cada publicación en las redes sociales.
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Uso de la Escala Breve de Introspección del Estado de Ánimo; BMIS; Mayer en Gaschke, 1988.
Escala de excitación-calma, min = 12, max = 48, una puntuación más alta indica un estado de ánimo más excitado
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Antes y aproximadamente 1 minuto después de ser presentada cada publicación en las redes sociales.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Diego De Leo, University of Primorska
- Investigador principal: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J3-3081-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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