- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06255171
Социальные сети и суицидальное поведение – исследование 1
Социальные сети и суицидальное поведение: исследование влияния журналистских публикаций, связанных с самоубийствами, на комментаторов и читателей - Исследование 1
Существует ограниченное количество исследований, изучающих корреляцию между суицидальным поведением среди населения в целом и сообщениями онлайн-журналистики о самоубийствах. Еще менее изучены роль и характеристики новостных сообщений о самоубийствах на платформах социальных сетей, а также комментарии читателей и их связь с опытом пользователей. Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — экспериментальное изучение влияния этих функций постов на восприятие пользователей. Ожидается, что участниками будут студенты университетов или молодые люди.
В соответствии с этой целью был поставлен следующий исследовательский вопрос:
Как пользователи социальных сетей и форумов воспринимают новости о самоубийствах в социальных сетях?
Участники заполнят ряд анкет. Те, кто будет иметь право на участие, будут разделены на 1 экспериментальную и 2 контрольные группы. Сначала участники заполнят анкету относительно своего текущего настроения. Каждая группа будет читать посты на разную тему, одна из них будет посвящена суицидальному поведению, смертям в результате дорожно-транспортных происшествий и природе. Им будет предложено просмотреть и прочитать 4 сообщения в социальных сетях и соответствующие статьи. После каждой статьи они ответят на несколько вопросов о том, как они восприняли эти статьи и как они себя чувствуют в данный момент. После основной части исследования все группы участников будут привлечены к групповому подведению итогов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое исследование будет включать три образца:
- Выборка экспериментальной группы (условия эксперимента: чтение статей о самоубийстве). В выборку экспериментальной группы войдут 20-25 взрослых жителей Словении.
- Первая контрольная группа (условие контроля: чтение статей о смертности в результате дорожно-транспортных происшествий). В первую контрольную группу войдут 20-25 взрослых жителей Словении.
- Вторая контрольная группа (условие контроля: чтение нейтральных статей о природе). В выборку второй контрольной группы войдут 20-25 взрослых жителей Словении.
Общее количество участников всех трех групп составит от 60 до 80 человек, они будут набираться по различным каналам. Исследовательская группа распространит ссылку на онлайн-приглашение с помощью платформы 1KA вместе с просьбой о ее распространении среди кафедр Приморского университета и других государственных университетов Словении. Члены исследовательской группы также поделятся приглашением на исследование со своими студентами. Набор будет расширен посредством объявлений в СМИ, на нашем сайте zivziv.si, и наш аккаунт в Facebook, UP Insititute Andrej Marusič. Дополнительные приглашения к участию в исследовании могут быть расширены посредством кратких презентаций на курсах по различным академическим дисциплинам в сотрудничестве с преподавателями соответствующих курсов.
Приглашение на исследование будет доступно в свободном доступе онлайн и будет содержать информацию о вознаграждении за участие. Приглашение также будет включать форму согласия, которую участники предоставят на первом этапе и которая будет охватывать все дальнейшие этапы участия в исследовании. Форма онлайн-согласия будет представлена на платформе 1KA.
Выборка будет включать исключительно взрослых жителей Словении. Участники, получившие приглашение и решившие принять участие, будут:
i) Прочтите подробные инструкции о проекте и участии и заполните информированное согласие: нажатие на ссылку приведет потенциальных участников к первому этапу участия в исследовании на платформе 1KA. Они прочитают всю соответствующую информацию о цели и реализации, а затем приступят к заполнению информированного согласия, указывающего на их сознательное решение об участии. Если участники предоставят всю необходимую информацию и информированное согласие на участие, они получат ссылку на следующий шаг на платформе 1KA — заполнение набора анкет для целей скрининга (подробно в разделе описания методов).
ii) Заполните набор проверочных анкет. Затем участники получат ссылку на ряд анкет, оценивающих субъективное благополучие, наличие симптомов депрессии и/или суицидальных мыслей. После заполнения батареи анкет на платформе 1KA все участники получат приглашение принять участие в экспериментальном лабораторном исследовании или уведомление о потенциальном отказе на указанный адрес электронной почты. Уведомление об отказе будет включать объяснение отказа, источники помощи в бедственном положении, важность обращения за помощью и нашу контактную информацию. Это уведомление будет отправлено тем участникам, у которых наблюдается ухудшение субъективного благополучия, наличие симптомов депрессии и/или суицидальных мыслей, в целях их безопасности и благополучия, исключая их из исследования.
Участники, не превысившие заранее определенные пороговые значения, будут приглашены к участию в основной части исследования.
iii) Принять участие в основной части исследования (экспериментальная и контрольная группы): Основная часть исследования будет включать экспериментальную группу и две контрольные группы участников. Участники будут случайным образом распределены по группам, обеспечивая сопоставимость экспериментальной и контрольной групп по количеству участников, полу, возрасту, области обучения или полученному уровню образования (социальные науки или естественные науки). Другие характеристики участников на данном этапе предсказать невозможно.
Участники получат инструкции по участию в исследовании. Потенциальные участники будут проинформированы о том, что оставшаяся часть исследования будет включать личное участие в различных экспериментальных условиях (воздействие одного из трех различных модулей контента). Каждому участнику будет представлено только одно условие и соответствующий ему модуль контента, но он не будет знать, какой именно, до или во время активного участия в исследовании. Участники будут заранее проинформированы о том, что они не будут знать, к какому состоянию их случайным образом относят во время воздействия. Этот подход направлен на обеспечение прозрачности при получении достоверных результатов. Участники будут проинформированы о назначенном им состоянии сразу после завершения участия в основной части исследования. После основной части исследования все группы участников будут вовлечены в групповую беседу, предоставляющую возможность получить обратную связь как от координаторов исследования, так и от участников. Это облегчит уточнение условий (экспериментальная или контрольная группа) и предоставит платформу для обсуждения чувств участников, потенциальных дилемм, вопросов и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Koper, Словения, 6000
- University of Primorska
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- предоставление информированного согласия на участие в исследовании
- не превышение предельных значений ни по одному из опросников скрининговой батареи
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- не предоставление информированного согласия на участие в исследовании
- превышение предельных значений хотя бы по одному опроснику скрининговой батареи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Статьи о природе - контроль 1
Участники прочитают посты и статьи о природе.
|
Чтение журналистских постов и статей, опубликованных в социальных сетях, о природе.
|
|
Экспериментальный: Статьи о самоубийстве
Участники прочитают посты и статьи о самоубийстве.
|
Чтение журналистских постов и статей, опубликованных в социальных сетях, о самоубийствах.
|
|
Другой: Статьи о смертности в результате дорожно-транспортных происшествий - контроль 2
Участники прочитают посты и статьи о смертях, связанных с дорожно-транспортными происшествиями.
|
Чтение журналистских постов и статей, опубликованных в социальных сетях, о смертях, связанных с дорожно-транспортными происшествиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пользователя социальных сетей при чтении постов
Временное ограничение: Примерно через 1 минуту после представления каждой публикации в социальной сети.
|
Для целей данного исследования были сформулированы вопросы об опыте публикации
|
Примерно через 1 минуту после представления каждой публикации в социальной сети.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка настроения – Шкала Приятно-Неприятно
Временное ограничение: До и примерно через 1 минуту после представления каждой публикации в социальных сетях.
|
Использование шкалы краткого самоанализа настроения; БМИС; Майер в Гашке, 1988 год.
Шкала приятно-неприятно, мин = 16, макс = 64, более высокий балл указывает на более приятное настроение.
|
До и примерно через 1 минуту после представления каждой публикации в социальных сетях.
|
|
Самооценка настроения - Шкала возбуждения-спокойствия
Временное ограничение: До и примерно через 1 минуту после представления каждой публикации в социальных сетях.
|
Использование шкалы краткого самоанализа настроения; БМИС; Майер в Гашке, 1988 год.
Шкала возбуждения-спокойствия, мин = 12, макс = 48, более высокий балл указывает на более возбужденное настроение.
|
До и примерно через 1 минуту после представления каждой публикации в социальных сетях.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Diego De Leo, University of Primorska
- Главный следователь: Vita Poštuvan, University of Primorska
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- J3-3081-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .