- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06255171
Sosiale medier og selvmordsatferd – Studie 1
Sosiale medier og selvmordsatferd: en studie av virkningen av selvmordsrelaterte journalistiske publikasjoner på kommentatorer og lesere - Studie 1
Det er begrenset forskning som undersøker sammenhengen mellom selvmordsatferd i befolkningen generelt og nettjournalistikk som rapporterer om selvmord. Enda mindre utforsket er rollene og egenskapene til selvmordsrelaterte nyhetsinnlegg på sosiale medieplattformer, sammen med leserkommentarer, og deres assosiasjon til brukernes opplevelser. Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å eksperimentelt undersøke påvirkningen av disse postfunksjonene på brukernes oppfatninger. Det forventes at deltakerne er universitetsstudenter eller unge voksne.
I tråd med dette målet er følgende forskningsspørsmål stilt:
Hvordan oppfatter brukere av sosiale medier og fora nyhetsinnlegg om selvmord på sosiale medieplattformer?
Deltakerne vil fylle ut et screeningbatteri med spørreskjemaer. De som vil være kvalifisert til å delta vil bli delt inn i 1 eksperimentell og 2 kontrollgrupper. Først skal deltakerne fylle ut et spørreskjema om deres nåværende humør. Hver gruppe vil lese innlegg med et annet tema, ett av dem vil være selvmordsatferd, dødsfall som følge av trafikkulykker og natur. De vil bli bedt om å observere og lese 4 innlegg på sosiale medier og deres tilsvarende artikler. Etter hver artikkel vil de svare på noen spørsmål om hvordan de oppfattet disse artiklene og hvordan de har det for øyeblikket. Etter hoveddelen av studien vil alle grupper deltakere bli involvert i en gruppedebrifingssamtale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske studien vil omfatte tre prøver:
- Eksperimentgruppeutvalget (eksperimentell tilstand: lesing av artikler om død ved selvmord). Eksperimentell gruppeutvalg vil omfatte 20-25 voksne innbyggere i Slovenia.
- Det første kontrollgruppeutvalget (kontrolltilstand: lesing av artikler om dødsfall som følge av trafikkulykker). Første kontrollgruppeprøve vil omfatte 20-25 voksne innbyggere i Slovenia.
- Det andre kontrollgruppeutvalget (kontrolltilstand: lesing av nøytrale artikler om naturen). Andre kontrollgruppeprøve vil omfatte 20-25 voksne innbyggere i Slovenia.
Totalt antall deltakere i alle tre gruppene vil variere fra 60 til 80 personer, de vil bli rekruttert gjennom ulike kanaler. Forskergruppen vil formidle lenken til den elektroniske invitasjonen ved å bruke 1KA-plattformen, sammen med en forespørsel om formidling til avdelingene ved University of Primorska og andre offentlige universiteter i Slovenia. Medlemmer av forskerteamet vil også dele forskningsinvitasjonen med studentene sine. Rekrutteringen vil bli utvidet gjennom mediekunngjøringer, vår nettside zivziv.si, og vår Facebook-konto, UP Insitute Andrej Marušič. Ytterligere invitasjoner til å delta i studiet kan utvides gjennom korte presentasjoner i kurs på tvers av ulike akademiske disipliner, i samarbeid med de respektive kursholderne.
Forskningsinvitasjonen vil være fritt tilgjengelig på nett og vil inneholde informasjon om kompensasjonen for deltakelse. Invitasjonen vil også inneholde et samtykkeskjema, som deltakerne skal levere på første trinn og som vil dekke alle videre stadier av studiedeltakelse. Det elektroniske samtykkeskjemaet vil bli presentert på 1KA-plattformen.
Utvalget vil utelukkende inkludere voksne innbyggere i Slovenia. Deltakere som mottar invitasjonen og bestemmer seg for å delta vil:
i) Les detaljerte instruksjoner om prosjektet og deltakelse og fullfør et informert samtykke: Ved å klikke på lenken tar potensielle deltakere til det første trinnet av forskningsdeltakelse på 1KA-plattformen. De vil lese all relevant informasjon om formålet, implementeringen, og deretter fortsette med å fullføre et informert samtykke som indikerer deres bevisste beslutning om å delta. Hvis deltakerne gir all nødvendig informasjon og det informerte samtykket for deltakelse, vil de motta en lenke til neste trinn på 1KA-plattformen – fylle ut et batteri av spørreskjemaer for screeningformål (detaljert i avsnittet om metodebeskrivelse).
ii) Fullfør screeningbatteriet med spørreskjemaer: Deltakerne vil da motta en lenke til et batteri av spørreskjemaer som vurderer subjektivt velvære, tilstedeværelse av depresjonssymptomer og/eller selvmordstanker. Etter å ha fullført spørreskjemabatteriet på 1KA-plattformen, vil alle deltakere motta en invitasjon til å delta i den eksperimentelle laboratoriestudien eller et varsel om potensiell avvisning via deres oppgitte e-postadresse. Avslagsmeldingen vil inneholde en forklaring på avslaget, kilder til bistand i nød, betydningen av å søke hjelp og vår kontaktinformasjon. Denne meldingen vil bli sendt til de deltakerne som viser redusert subjektivt velvære, tilstedeværelse av depresjonssymptomer og/eller selvmordstanker for deres sikkerhet og velvære, ekskludert dem fra studien.
Deltakere som ikke overskrider de forhåndsdefinerte terskelverdiene vil bli invitert til å delta i hoveddelen av studien.
iii) Delta i hoveddelen av studien (eksperimentelle og kontrollgrupper): Hoveddelen av studien vil omfatte forsøksgruppen og to kontrollgrupper med deltakere. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i grupper, for å sikre at forsøks- og kontrollgruppene er sammenlignbare når det gjelder antall deltakere, kjønn, alder og studieretning eller oppnådd utdanningsnivå (samfunnsvitenskap eller naturvitenskap). Andre egenskaper ved deltakerne kan ikke forutsies på dette stadiet.
Deltakerne vil motta instruksjoner for å delta i studien. Potensielle deltakere vil bli informert om at resten av studien vil involvere personlig deltakelse under ulike eksperimentelle forhold (eksponering for en av tre forskjellige innholdsmoduler). Hver deltaker vil bli eksponert for kun én tilstand og tilhørende innholdsmodul, men de vil ikke vite hvilken før eller under aktiv deltakelse i studien. Deltakerne vil på forhånd bli informert om at de ikke vil vite hvilken tilstand de er tilfeldig tildelt under eksponeringen. Denne tilnærmingen tar sikte på å sikre åpenhet og samtidig oppnå gyldige funn. Deltakerne vil bli informert om deres tildelte tilstand umiddelbart etter at de har fullført sin deltagelse i hoveddelen av studien. Etter hoveddelen av studien vil alle grupper av deltakere bli involvert i en gruppedebrifingssamtale, som gir mulighet for tilbakemelding fra både studiens tilretteleggere og deltakere. Det vil lette avklaring av forhold (eksperimentell eller kontrollgruppe) og gi en plattform for å diskutere deltakernes følelser, potensielle dilemmaer, spørsmål osv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Koper, Slovenia, 6000
- University of Primorska
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- gi et informert samtykke for deltakelse i studien
- ikke overskride grenseverdiene på noen av spørreskjemaene til screeningbatteriet
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ikke gi et informert samtykke for deltakelse i studien
- overskridelse av grenseverdiene på minst ett spørreskjema til screeningbatteriet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Naturartikler - kontroll 1
Deltakerne vil lese innlegg og artikler om naturen.
|
Lese journalistiske innlegg og artikler, publisert på sosiale medier, om natur.
|
|
Eksperimentell: Død av selvmordsartikler
Deltakerne vil lese innlegg og artikler om død ved selvmord.
|
Leser journalistiske innlegg og artikler, publisert på sosiale medier, angående dødsfall ved selvmord.
|
|
Annen: Artikler om trafikkrelaterte dødsfall - kontroll 2
Deltakerne vil lese innlegg og artikler om trafikkrelaterte dødsfall.
|
Atferdsmessig: Lese journalistiske innlegg og artikler i sosiale medier om trafikkrelaterte dødsfall
Lese journalistiske innlegg og artikler, publisert på sosiale medier, angående trafikkrelaterte dødsfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevelsen til en bruker av sosiale medier når han leser innlegg
Tidsramme: Omtrent 1 minutt etter å ha blitt presentert hvert innlegg i sosiale medier
|
Til formålet med denne studien ble det formulert spørsmål om opplevelsen av publisering
|
Omtrent 1 minutt etter å ha blitt presentert hvert innlegg i sosiale medier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdering av humør - Pleasant-Unpleasant Scale
Tidsramme: Før og omtrent 1 minutt etter presentert hvert innlegg i sosiale medier
|
Bruke Brief Mood Introspection Scale; BMIS; Mayer i Gaschke, 1988.
Behagelig-ubehagelig skala, min = 16, maks = 64, en høyere poengsum indikerer et mer behagelig humør
|
Før og omtrent 1 minutt etter presentert hvert innlegg i sosiale medier
|
|
Selvvurdering av humør - Arousal-Calm Mood Scale
Tidsramme: Før og omtrent 1 minutt etter presentert hvert innlegg i sosiale medier
|
Bruke Brief Mood Introspection Scale; BMIS; Mayer i Gaschke, 1988.
Arousal-Calm Scale, min = 12, maks = 48, en høyere poengsum indikerer en mer opphisset stemning
|
Før og omtrent 1 minutt etter presentert hvert innlegg i sosiale medier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Diego De Leo, University of Primorska
- Hovedetterforsker: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- J3-3081-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .