- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255171
Sociální média a sebevražedné chování – studie 1
Sociální média a sebevražedné chování: studie dopadu novinářských publikací souvisejících se sebevraždou na komentátory a čtenáře – studie 1
Existuje omezený výzkum zkoumající korelaci mezi sebevražedným chováním v obecné populaci a online žurnalistickým zpravodajstvím o sebevraždě. Ještě méně prozkoumány jsou role a charakteristiky zpravodajských příspěvků souvisejících se sebevraždou na platformách sociálních médií spolu s komentáři čtenářů a jejich spojení se zkušenostmi uživatelů. Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je experimentálně prozkoumat vliv těchto funkcí příspěvku na vnímání uživatelů. Očekává se, že účastníky budou vysokoškoláci nebo mladí dospělí.
V souladu s tímto cílem byla položena následující výzkumná otázka:
Jak uživatelé sociálních médií a fór vnímají zpravodajské příspěvky o sebevraždě na platformách sociálních médií?
Účastníci vyplní screeningovou baterii dotazníků. Ti, kteří se budou moci zúčastnit, budou rozděleni do 1 experimentální a 2 kontrolních skupin. Nejprve účastníci vyplní dotazník týkající se jejich aktuální nálady. Každá skupina bude číst příspěvky s jiným tématem, jedním z nich bude sebevražedné chování, úmrtí v důsledku dopravních nehod a příroda. Budou požádáni, aby sledovali a přečetli 4 příspěvky na sociálních sítích a jim odpovídající články. Po každém článku odpoví na pár otázek, jak tyto články vnímali a jak se aktuálně cítí. Po hlavní části studie budou všechny skupiny účastníků zapojeny do skupinového debriefingového rozhovoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Klinická studie bude zahrnovat tři vzorky:
- Vzorek experimentální skupiny (podmínka experimentu: čtení článků o sebevraždě). Vzorek experimentální skupiny bude zahrnovat 20-25 dospělých obyvatel Slovinska.
- První vzorek kontrolní skupiny (kontrolní podmínka: čtení článků o úmrtích v důsledku dopravních nehod). První vzorek kontrolní skupiny bude zahrnovat 20–25 dospělých obyvatel Slovinska.
- Druhý vzorek kontrolní skupiny (kontrolní podmínka: čtení neutrálních článků o přírodě). Druhý vzorek kontrolní skupiny bude zahrnovat 20-25 dospělých obyvatel Slovinska.
Celkový počet účastníků ve všech třech skupinách se bude pohybovat od 60 do 80 jednotlivců, budou se získávat různými kanály. Výzkumná skupina bude šířit odkaz na online pozvánku pomocí platformy 1KA spolu s žádostí o její šíření na katedry Univerzity Primorska a další veřejné univerzity ve Slovinsku. Členové výzkumného týmu budou také sdílet pozvánku k výzkumu se svými studenty. Nábor bude rozšířen prostřednictvím mediálních oznámení, naší webové stránky zivziv.si, a náš facebookový účet, UP Insitute Andrej Marušič. Další pozvání k účasti na studiu lze rozšířit prostřednictvím krátkých prezentací v kurzech napříč různými akademickými obory ve spolupráci s příslušnými lektory kurzu.
Pozvánka na výzkum bude volně přístupná online a bude obsahovat informace o odměně za účast. Součástí pozvánky bude také formulář souhlasu, který účastníci dodají v první fázi a který se bude týkat všech dalších fází účasti na studiu. Online formulář souhlasu bude prezentován na platformě 1KA.
Vzorek bude zahrnovat výhradně dospělé obyvatele Slovinska. Účastníci, kteří obdrží pozvánku a rozhodnou se zúčastnit:
i) Přečtěte si podrobné pokyny k projektu a účasti a vyplňte informovaný souhlas: Kliknutím na odkaz přejdete potenciální účastníky na první krok účasti ve výzkumu na platformě 1KA. Přečtou si všechny relevantní informace o účelu, implementaci a poté přistoupí k vyplnění informovaného souhlasu indikujícího jejich vědomé rozhodnutí zúčastnit se. Pokud účastníci poskytnou všechny potřebné informace a informovaný souhlas s účastí, obdrží odkaz na další krok na platformě 1KA – vyplnění baterie dotazníků pro účely screeningu (podrobně v části o popisu metod).
ii) Vyplňte screeningovou baterii dotazníků: Účastníci poté obdrží odkaz na baterii dotazníků hodnotících subjektivní pohodu, přítomnost příznaků deprese a/nebo sebevražedné myšlenky. Po vyplnění dotazníkové baterie na platformě 1KA obdrží všichni účastníci prostřednictvím poskytnuté e-mailové adresy pozvánku k účasti na experimentální laboratorní studii nebo oznámení o možném odmítnutí. Oznámení o odmítnutí bude obsahovat vysvětlení odmítnutí, zdroje pomoci v nouzi, význam hledání pomoci a naše kontaktní údaje. Toto oznámení bude zasláno těm účastníkům, kteří vykazují sníženou subjektivní pohodu, přítomnost příznaků deprese a/nebo sebevražedné myšlenky pro jejich bezpečnost a pohodu, a vyloučí je ze studie.
Účastníci, kteří nepřekročí předem stanovené prahové hodnoty, budou pozváni k účasti na hlavní části studie.
iii) Účast v hlavní části studie (experimentální a kontrolní skupiny): Hlavní část studie bude zahrnovat experimentální skupinu a dvě kontrolní skupiny účastníků. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin tak, aby experimentální a kontrolní skupiny byly srovnatelné co do počtu účastníků, pohlaví, věku a jejich oboru či dosaženého vzdělání (společenské vědy nebo přírodní vědy). Jiné charakteristiky účastníků nelze v této fázi předvídat.
Účastníci obdrží pokyny k účasti ve studii. Potenciální účastníci budou informováni, že zbytek studie bude zahrnovat osobní účast za různých experimentálních podmínek (expozice jednomu ze tří různých modulů obsahu). Každý účastník bude vystaven pouze jedné podmínce a jejímu odpovídajícímu obsahovému modulu, ale před nebo během aktivní účasti ve studii nebude vědět, která. Účastníci budou předem informováni, že během expozice nebudou vědět, do jaké podmínky jsou náhodně přiřazeni. Tento přístup si klade za cíl zajistit transparentnost a zároveň dosáhnout platných zjištění. Účastníci budou o svém přiděleném stavu informováni ihned po ukončení účasti v hlavní části studie. Po hlavní části studie budou všechny skupiny účastníků zapojeny do skupinového debriefingového rozhovoru, který poskytne příležitost pro zpětnou vazbu od facilitátorů i účastníků studie. Usnadní objasnění podmínek (experimentální nebo kontrolní skupina) a poskytne platformu pro diskusi o pocitech účastníků, potenciálních dilematech, otázkách atd.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Polonca Borko
- Telefonní číslo: 00386 40 490 580
- E-mail: polonca.borko@iam.upr.si
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vanja Gomboc
- E-mail: vanja.gomboc@iam.upr.si
Studijní místa
-
-
-
Koper, Slovinsko, 6000
- Nábor
- University of Primorska
-
Kontakt:
- Polonca Borko
- E-mail: polonca.borko@iam.upr.si
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- poskytnutí informovaného souhlasu s účastí ve studii
- nepřekročení limitních hodnot na žádném z dotazníků screeningové baterie
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- neposkytnutí informovaného souhlasu s účastí ve studii
- překročení limitních hodnot alespoň na jednom dotazníku screeningové baterie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Přírodopisné články - kontrola 1
Účastníci budou číst příspěvky a články o přírodě.
|
Čtení novinářských příspěvků a článků publikovaných na sociálních sítích týkajících se přírody.
|
Experimentální: Články o smrti sebevraždou
Účastníci budou číst příspěvky a články o smrti sebevraždou.
|
Čtení novinářských příspěvků a článků publikovaných na sociálních sítích týkajících se sebevražd.
|
Jiný: Články o úmrtích souvisejících s dopravou – kontrola 2
Účastníci budou číst příspěvky a články o úmrtích souvisejících s dopravou.
|
Čtení novinářských příspěvků a článků publikovaných na sociálních sítích týkajících se úmrtí souvisejících s dopravou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti uživatele sociálních sítí při čtení příspěvků
Časové okno: Přibližně 1 minutu po prezentaci každého příspěvku na sociálních sítích
|
Pro účely této studie byly formulovány otázky o zkušenostech s publikací
|
Přibližně 1 minutu po prezentaci každého příspěvku na sociálních sítích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní hodnocení nálady – stupnice Příjemné-Nepříjemné
Časové okno: Před každým příspěvkem na sociálních sítích a přibližně 1 minutu po něm
|
Použití škály introspekce Brief Mood Introspekce; BMIS; Mayer v Gaschke, 1988.
Stupnice příjemný-nepříjemný, min = 16, max = 64, vyšší skóre ukazuje na příjemnější náladu
|
Před každým příspěvkem na sociálních sítích a přibližně 1 minutu po něm
|
Sebehodnocení nálady - Škála vzrušení-klidná nálada
Časové okno: Před každým příspěvkem na sociálních sítích a přibližně 1 minutu po něm
|
Použití škály introspekce Brief Mood Introspekce; BMIS; Mayer v Gaschke, 1988.
Stupnice Arousal-Calm, min = 12, max = 48, vyšší skóre ukazuje na vzrušenější náladu
|
Před každým příspěvkem na sociálních sítích a přibližně 1 minutu po něm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Diego De Leo, University of Primorska
- Vrchní vyšetřovatel: Vita Poštuvan, University of Primorska
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J3-3081-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebevražedné chování
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour