Une étude sur la radiothérapie multimodale pour le carcinome rénal a progressé après une immunothérapie antérieure

Critère d'intégration:

• Carcinome rénal confirmé histologiquement ou cytopathologiquement, y compris carcinome rénal métastatique non résécable ou récurrent.
• Traitement antérieur du sujet : progression de la maladie ou intolérance après un traitement antérieur avec 1 à 2 thérapies systémiques (au moins un régime contenant des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, y compris les médicaments combinés VEGFR-TKI), et les patients qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement immunoadjuvant ou néoadjuvant antérieur ; Selon l'évaluation des médecins traitants et des médecins professionnels en radiothérapie, il répond aux normes de la radiothérapie.
• Les patients peuvent tolérer une immunothérapie séquentielle tout en recevant une radiothérapie.
• Au moins deux métastases ou plus sur des sites différents sont considérées comme observables selon RECIST v1.1.
• Les sujets ont parfaitement compris et signé volontairement un formulaire de consentement éclairé (ICF).
• ECOG 0-1 point.
• Les principaux organes fonctionnent bien.
• Disposé et capable de se conformer aux visites du plan d'étude, aux tests de laboratoire de traitement, à la conservation des échantillons et à d'autres procédures.
• Les femmes fertiles doivent utiliser volontairement une méthode contraceptive très efficace (par exemple, orale, injectable ou implantable, méthode barrière, spermicide et préservatif, ou dispositif intra-utérin) de la période d'étude jusqu'à ≥ 120 jours après la dernière dose et avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif. résultats ≤ 7 jours avant l'inscription.
• Les patients de sexe masculin qui ne sont pas stérilisés doivent utiliser volontairement une contraception hautement efficace pendant la période d'étude jusqu'à ≥ 120 jours après la dernière dose.

Critère d'exclusion:

• Des antécédents de tumeurs malignes autres que la maladie étudiée au cours des 5 dernières années, autres que les tumeurs malignes qui devraient être guéries par un traitement (y compris, mais sans s'y limiter, le cancer de la thyroïde correctement traité, le carcinome cervical in situ, le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, ou carcinome canalaire du sein in situ traité par chirurgie radicale).
• Un traitement systémique avec d'autres agents antitumoraux, y compris des agents ciblés, des agents d'immunothérapie et leurs schémas thérapeutiques combinés (éligibles à l'inclusion après 5 demi-vies), un traitement antitumoral local ou un traitement médicamenteux ou par dispositif expérimental clinique, a été administré 4 semaines avant la première étude.
• Il n’y a aucun antécédent de radiothérapie sur aucun site ni sous aucun mode.
• A subi une intervention chirurgicale majeure (telle que jugée par l'investigateur) dans les 4 semaines précédant le premier essai ou était en convalescence.
• Des antécédents d'allergie médicamenteuse grave, y compris, mais sans s'y limiter, aux anticorps.
• Patients présentant des contre-indications à la reprise de l’immunothérapie.
• Des antécédents connus de transplantation allogénique d’organes et de cellules souches hématopoïétiques allogéniques peuvent nécessiter une corticothérapie surrénalienne à long terme.
• Patients atteints d'hypopituitarisme thyroïdien, surrénal ou pouvant être contrôlé par un traitement hormonal substitutif seul, de diabète de type 1 et de psoriasis ou de vitiligo qui ne nécessitent pas de traitement systémique sont éligibles pour participer à cette étude.
• La toxicité ne s'est pas résolue après un traitement antitumoral antérieur, c'est-à-dire une régression au niveau de base prescrit de 0 à 1 (sauf alopécie) tel que défini dans NCI-CTCAE 5.0, ou aux niveaux spécifiés dans les critères d'inclusion/exclusion. Une toxicité irréversible (telle qu'une perte auditive) dont on pourrait raisonnablement s'attendre à ce qu'elle ne soit pas aggravée par le médicament à l'étude pourrait être incluse dans cette étude.
• Vous avez des métastases au système nerveux central et/ou une méningite cancéreuse.
• Des antécédents connus de maladie hépatique cliniquement significative.
• Accompagné d'un épanchement incontrôlé du troisième espace nécessitant un drainage répété, tel qu'un épanchement pleural, une ascite, un épanchement péricardique, etc.
• Dans la première étude, des corticostéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs ont été administrés dans les 14 jours précédant le traitement.
• Patients atteints d'une maladie grave ou incontrôlée.
• Avoir ou avoir une présence suspectée de maladies auto-immunes actives, y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie inflammatoire de l'intestin, etc.
• L'insuffisance rénale nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale.
• Des antécédents d'immunodéficience, y compris une séropositivité au VIH ou d'autres maladies d'immunodéficience congénitale acquise, ou des antécédents de transplantation d'organe.
• Les antécédents de vaccination par vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant l'administration ou la vaccination par vaccin vivant atténué attendue au cours de la période d'étude ont été étudiés pour la première fois.
• Les personnes ayant des antécédents d’abus de substances psychotropes et ne pouvant pas s’abstenir ou ayant des antécédents de troubles mentaux.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Autres conditions médicales ou psychiatriques graves, aiguës ou chroniques ou anomalies de laboratoire, telles que déterminées par l'investigateur, qui peuvent augmenter les risques associés à la participation à l'étude ou qui peuvent interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.