En studie av multimodal strålbehandling för njurcellscancer pågick efter tidigare immunterapi

Inklusionskriterier:

• Njurcellscancer bekräftad histologiskt eller cytopatologiskt, inklusive icke-opererbart eller återkommande metastaserande njurcellscancer.
• Patientens tidigare behandling: Sjukdomsprogression eller intolerans efter tidigare behandling med 1-2 systemiska terapier (minst en regim som innehåller immunkontrollpunktshämmare, inklusive kombinerade VEGFR-TKI-läkemedel), och patienter som har utvecklats inom 12 månader efter tidigare immunadjuvant eller neoadjuvant behandling; Enligt utvärderingen av behandlande läkare och professionella strålterapiläkare uppfyller den standarden för strålbehandling.
• Patienter kan tolerera sekventiell immunterapi medan de får strålbehandling.
• Minst två eller flera metastaser på olika platser anses observerbara enligt RECIST v1.1.
• Försökspersoner har till fullo förstått och frivilligt undertecknat ett informerat samtycke (ICF).
• ECOG 0-1 poäng.
• Stora organ fungerar väl.
• Villig och kan följa studieplansbesök, behandlingslaboratorietester, provretention och andra procedurer.
• Fertila kvinnor måste frivilligt använda en mycket effektiv preventivmetod (t.ex. oral, injicerbar eller implanterbar, barriärmetod, spermiedödande medel och kondom eller intrauterin enhet) från studieperioden till ≥120 dagar efter den sista dosen och ha negativt urin- eller serumgraviditetstest resultat ≤7 dagar före registrering.
• Manliga patienter som inte är steriliserade måste frivilligt använda högeffektiv preventivmedel under studieperioden fram till ≥120 dagar efter den sista dosen.

Exklusions kriterier:

• En historia av andra maligniteter än den studerade sjukdomen under de senaste 5 åren, andra än maligniteter som förväntas botas med behandling (inklusive men inte begränsat till adekvat behandlad sköldkörtelcancer, livmoderhalscancer in situ, basal eller skivepitelcancer hudcancer, eller duktalt bröstcancer in situ behandlat med radikal kirurgi).
• Systemisk behandling med andra antitumörmedel, inklusive målinriktade medel, immunterapimedel och deras kombinationsregimer (kvalificerade för inkludering efter 5 halveringstider), lokal antitumörterapi eller klinisk prövningsläkemedel eller apparatterapi, administrerades 4 veckor före den första studien.
• Det finns ingen tidigare historia av strålbehandling på någon plats eller i något läge.
• Hade en större operation (enligt utredarens bedömning) inom 4 veckor före den första prövningen eller höll på att konvalescera.
• En historia av allvarlig läkemedelsallergi, inklusive men inte begränsat till antikroppsläkemedel.
• Patienter med kontraindikationer för att återuppta immunterapi.
• En känd historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan kräva långtidsbehandling med binjurekortikosteroider.
• Patienter med sköldkörtel, suprarenal eller hypopituitarism som kan kontrolleras med enbart hormonbehandling, diabetes typ 1 och psoriasis eller vitiligo som inte kräver systemisk behandling är berättigade att delta i denna studie.
• Toxiciteten försvann inte efter tidigare antitumörbehandling, d.v.s. regression till baslinjen, ordinerad grad 0 till 1 (förutom alopeci) enligt definitionen i NCI-CTCAE 5.0, eller till de nivåer som anges i inklusions-/exklusionskriterierna. Irreversibel toxicitet (såsom hörselnedsättning) som rimligen kan förväntas inte förvärras av läkemedlet som studeras kan inkluderas i denna studie.
• Har metastaser i centrala nervsystemet och/eller cancer hjärnhinneinflammation.
• En känd historia av kliniskt signifikant leversjukdom.
• Åtföljs av okontrollerad utgjutning från tredje utrymmet som kräver upprepad dränering, såsom pleurautgjutning, ascites, perikardutgjutning, etc.
• I den första studien administrerades systemiska kortikosteroider eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före medicinering.
• Patienter med någon allvarlig eller okontrollerad sjukdom.
• Har eller har en misstänkt närvaro av aktiva autoimmuna sjukdomar, inklusive men inte begränsat till systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.
• Njursvikt kräver hemodialys eller peritonealdialys.
• En historia av immunbrist, inklusive HIV-positiva eller andra förvärvade, medfödda immunbristsjukdomar eller en historia av organtransplantation.
• Historik om levande försvagat vaccinvaccination inom 4 veckor före administrering eller förväntad levande försvagat vaccinvaccination under studieperioden studerades för första gången.
• Människor som har en historia av psykotropa droger och inte kan avstå eller har en historia av psykiska störningar.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Andra allvarliga, akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser, som fastställts av utredaren, som kan öka riskerna förknippade med studiedeltagande eller som kan störa tolkningen av studieresultaten.