以前の免疫療法後に進行した腎細胞癌に対する集学的放射線療法の研究

包含基準:

• 組織学的または細胞病理学的に確認された腎細胞癌（切除不能または再発性転移性腎細胞癌を含む）。
• 被験者の以前の治療：1～2種類の全身療法（VEGFR-TKI併用薬を含む免疫チェックポイント阻害剤を含む少なくとも1つのレジメン）による以前の治療後の疾患の進行または不耐症、および以前の免疫アジュバントまたはネオアジュバント療法から12か月以内に進行した患者。主治医や放射線治療専門医の評価により、放射線治療の基準を満たしています。
• 患者は放射線療法を受けながら連続免疫療法に耐えることができます。
• RECIST v1.1 によれば、異なる部位に少なくとも 2 つ以上の転移が観察可能であると考えられます。
• 被験者は十分に理解し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名しました。
• ECOG 0-1 ポイント。
• 主要な臓器は正常に機能しています。
• 研究計画の訪問、治療室検査、サンプルの保管、およびその他の手順に喜んで従うことができる。
• 妊娠可能な女性は、研究期間から最後の投与後120日以上まで、非常に効果的な避妊法（経口、注射または埋め込み型、バリア法、殺精子剤とコンドーム、または子宮内避妊具など）を自発的に使用し、尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。登録の7日前以内の結果。
• 不妊手術を受けていない男性患者は、研究期間中、最後の投与から 120 日以上経過するまで、自発的に効果の高い避妊法を使用しなければなりません。

除外基準:

• -過去5年以内の、治療により治癒が期待される悪性腫瘍以外の、研究対象疾患以外の悪性腫瘍の病歴（適切に治療された甲状腺癌、上皮内子宮頸癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、またはこれらに限定されない）非浸潤性乳管癌は根治的手術で治療されます）。
• 標的薬剤、免疫療法剤およびそれらの併用レジメン（5半減期後に包含の資格がある）を含む他の抗腫瘍剤による全身治療、局所抗腫瘍療法、または臨床治験薬またはデバイス療法は、最初の研究の4週間前に投与されました。
• どの部位またはどのモードでも放射線治療を受けた過去はありません。
• -最初の試験の前4週間以内に大手術を受けた（治験責任医師が判断）、または回復中である。
• 重度の薬物アレルギーの病歴（抗体薬を含むがこれに限定されない）。
• 免疫療法を再開する禁忌のある患者。
• 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の病歴では、長期の副腎皮質ステロイド療法が必要になる場合があります。
• ホルモン補充療法のみで制御できる甲状腺、腎上性、または下垂体機能低下症、1型糖尿病、全身治療を必要としない乾癬または白斑の患者は、この研究に参加する資格があります。
• 以前の抗腫瘍療法後に毒性が解消しなかった、すなわち、ベースライン、NCI-CTCAE 5.0で定義された規定のグレード0〜1（脱毛症を除く）、または包含/除外基準で指定されたレベルへの退行。 研究対象の薬剤によって悪化しないことが合理的に予想される不可逆的な毒性（難聴など）は、この研究に含まれる可能性があります。
• 中枢神経系転移および/または癌性髄膜炎がある。
• 臨床的に重大な肝疾患の既知の病歴。
• 胸水、腹水、心嚢液など、繰り返しの排出を必要とする制御されていない第三腔水を伴う。
• 最初の研究では、全身性コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤が投薬前の14日以内に投与されました。
• 重篤な疾患またはコントロールされていない疾患を患っている患者。
• 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患などを含むがこれらに限定されない、活動性の自己免疫疾患を患っている、またはその疑いがある。
• 腎不全になると血液透析または腹膜透析が必要になります。
• HIV陽性またはその他の後天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴。
• 投与前4週間以内の弱毒生ワクチンワクチン接種歴、または研究期間中に予定されている弱毒生ワクチンワクチン接種歴が初めて調査された。
• 向精神薬乱用歴があり、禁欲できない人、または精神障害の既往歴がある人。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 研究者が判断した、その他の重度、急性、または慢性の医学的または精神医学的状態または臨床検査値の異常で、研究参加に関連するリスクを増大させる可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある。