Essai contrôlé randomisé de supériorité du bloc PENG guidé par échographie par rapport à l'infiltration chirurgicale dans l'analgésie de la chirurgie d'arthroplastie totale postérieure de la hanche (PENGORINF)
La douleur après une arthroplastie totale de la hanche (THR) est sévère. La population cible est âgée et comorbide. Les analgésiques de niveau III sont responsables d'effets secondaires importants dans cette population. L'analgésie locorégionale, en réduisant la consommation d'analgésiques, est un moyen efficace pour réduire la consommation de morphine ou d'agonistes morphiniques dans cette chirurgie. De plus, ces techniques s’inscrivent parfaitement dans les objectifs de rééducation accélérée après chirurgie. L'infiltration chirurgicale est une technique analgésique fréquemment utilisée et efficace. Le bloc PENG est une nouvelle technique d'anesthésie locorégionale dont les premiers résultats montrent une efficacité analgésique prometteuse et l'absence de perte de force par bloc moteur.
En février 2022, nous avons réalisé une enquête sur les pratiques nationales d'anesthésie en arthroplastie postérieure de hanche, avec le concours de la SFAR (Société Française d'Anesthésie-Réanimation).
Elle montre que, malgré le manque de littérature abondante sur le sujet, le bloc PENG est actuellement le bloc préopératoire le plus fréquemment réalisé en arthroplastie de hanche (bloc PENG dans 39,5 % des cas, bloc fémoral dans 13 % des cas).
L'enquête montre également que dans 41,5% des cas, aucun bloc n'est réalisé, et seule une infiltration chirurgicale peropératoire est réalisée.
Le bloc PENG et l'infiltration chirurgicale sont donc les deux techniques antalgiques les plus fréquemment utilisées en France aujourd'hui.
C'est pour ces raisons qu'il nous paraît indispensable de réaliser une étude comparant ces deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer l’efficacité clinique de ces deux stratégies d’analgésie locorégionale dans la chirurgie d’arthroplastie totale postérieure de la hanche : bloc PENG échoguidé et infiltration chirurgicale.
L'étude est un essai monocentrique randomisé de supériorité, en double aveugle (le patient et l'évaluateur seront aveugles au groupe de randomisation).
Deux groupes de patients seront comparés : un groupe de patients bénéficiant de la stratégie de bloc PENG écho-guidé et un groupe de patients bénéficiant d'une infiltration chirurgicale peropératoire.
Le type de traitement (bloc PENG ou infiltration chirurgicale) sera randomisé. La population cible concerne les patients devant subir une arthroplastie totale postérieure de la hanche au CHU de Reims. Si l'hypothèse de l'efficacité supérieure du bloc écho-guidé PENG est confirmée, notre stratégie d'analgésie pour l'arthroplastie totale de la hanche sera modifiée, nous permettant ainsi de proposer le plus technique d'analgésie locorégionale efficace et ainsi réduire la morbidité et la mortalité liées à la consommation de morphine.
Cela pourrait avoir un impact à la fois médical et économique, en optimisant le suivi postopératoire et la convalescence de ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France
- Damien JOLLY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients éligibles à une arthroplastie totale postérieure de la hanche au CHU de Reims
- Patients acceptant de participer à la recherche et ayant signé le formulaire de consentement éclairé
- Patients majeurs
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Des patients protégés par la loi
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux
- Patients atteints de neuropathie
- Patients ayant un score ASA supérieur ou égal à 4
- Patients subissant une intervention chirurgicale de révision sur une prothèse totale de hanche
- Patients subissant une arthroplastie totale antérieure de la hanche
- Patients souffrant d'une fracture du fémur
- Patients présentant une contre-indication au bloc Peng.
- Patients refusant une des techniques proposées.
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative.
- Personnes sous soins psychiatriques
- Personnes incapables d’exprimer leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Infiltration chirurgicale
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Lors d'une intervention chirurgicale, les anesthésiques locaux sont injectés de la manière suivante : dans le plan profond et dans le territoire sous-cutané. L'infiltration du plan profond correspond à l'injection péricotyloïde, avec une attention particulière sur la zone sous-capsulaire postérieure, le foramen obturateur et le muscle psoas. S'ajoute une infiltration des plans musculaires, avec une infiltration des muscles fessiers et pelvitrochantériens. |
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Expérimental: Bloc PENG guidé par échographie
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Nous réalisons le bloc fémoral sous échographie après anesthésie (générale ou rachianesthésie). Le bloc PENG est un bloc nerveux périphérique de diffusion qui cible spécifiquement les divisions articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire. Le nerf fémoral innerve les quatre parties de la capsule articulaire, avec une incohérence dans la partie antérieure inféro-médiale de la capsule. Le nerf obturateur innerve la partie inférieure de la face antérieure de la capsule. Le nerf accessoire obturateur innerve la moitié médiale de la capsule articulaire de la hanche dans plus de 50 % des cas. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation de morphine
Délai: À 24 heures postopératoires
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À 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: A 1 heure postopératoire
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Échelle numérique d'intensité de la douleur
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A 1 heure postopératoire
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Évaluation de la douleur
Délai: A 2 heures postopératoire
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Échelle numérique d'intensité de la douleur
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A 2 heures postopératoire
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Évaluation de la douleur
Délai: A 6 heures postopératoire
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Échelle numérique d'intensité de la douleur
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A 6 heures postopératoire
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Évaluation de la douleur
Délai: A 12 heures postopératoire
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Échelle numérique d'intensité de la douleur
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A 12 heures postopératoire
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Évaluation de la douleur
Délai: À 24 heures postopératoires
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Échelle numérique d'intensité de la douleur
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À 24 heures postopératoires
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Évaluation de la douleur
Délai: A 36 heures postopératoire
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Échelle numérique d'intensité de la douleur
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A 36 heures postopératoire
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Évaluation de la douleur
Délai: A 48 heures postopératoire
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Échelle numérique d'intensité de la douleur
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A 48 heures postopératoire
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Succès ou échec au premier test de stand up
Délai: A 4 heures postopératoire
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A 4 heures postopératoire
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Nécessité d'une technique de sauvetage par analgésie
Délai: À 24 heures postopératoires
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À 24 heures postopératoires
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: À 24 heures postopératoires
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À 24 heures postopératoires
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Test de force musculaire
Délai: À 24 heures postopératoires
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À 24 heures postopératoires
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: En fin de séjour
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En fin de séjour
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Événements indésirables dus à la consommation de morphine
Délai: À 24 heures postopératoires
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À 24 heures postopératoires
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Événements indésirables dus à un blocage PENG ou à une infiltration chirurgicale
Délai: À 24 heures postopératoires
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À 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Manifestations neurocomportementales
- Arthrose
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Agnosie
- Arthrose, Hanche
Autres numéros d'identification d'étude
- PO24003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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