Programme de prophylaxie pré-exposition au virus de l'immunodéficience humaine en médecine générale (PrEPInTheCity)

L'épidémie du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) persiste en France, avec environ 6 000 nouveaux cas par an. Il existe divers outils de prévention contre le VIH, notamment les préservatifs, les tests réguliers, la prophylaxie post-exposition (PPE), le traitement du VIH pour les partenaires séropositifs, le matériel d'injection jetable à usage unique pour l'usage de drogues et la prophylaxie pré-exposition (PrEP).

La PrEP continue ou à la demande avec le fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine s'est avérée efficace pour réduire le risque d'infection par le VIH. La France a été le premier pays européen à autoriser la PrEP, entraînant un impact sans précédent sur les taux de découverte de séropositivité en 2018, avec une diminution de 7 % des nouvelles infections par rapport à 2017.

Cependant, l’efficacité de la PrEP peut être entravée par les difficultés rencontrées pour retenir les utilisateurs au sein du système de santé. Selon le rapport EPIPHARE, qui surveille l'utilisation du Truvada® ou de la PrEP générique depuis 2017, une proportion importante de nouveaux utilisateurs ne reçoivent pas de renouvellement de la PrEP dans les 6 premiers mois suivant leur début. Ces interruptions précoces, de plus en plus fréquentes, ont touché environ un quart des personnes ayant débuté la PrEP au cours du second semestre 2021.

Une étude récente a rapporté que ces interruptions précoces ont un impact négatif important sur l’efficacité de la PrEP dans la vie réelle, notamment chez les moins de 30 ans et en situation socio-économique précaire.

Les principaux obstacles à l’observance de la PrEP sont multifactoriels, notamment la précarité sociale, l’accès limité à la PrEP et une faible perception du risque de VIH. Pour y remédier, en France, les médecins généralistes sont autorisés à délivrer des premières prescriptions de PrEP depuis le 1er juin 2021.

Le défi futur est d’augmenter le recours à la PrEP et d’optimiser sa rétention pour lutter contre l’épidémie de VIH, en s’appuyant largement sur la médecine générale. Le but de notre étude est d'élargir l'accès à la PrEP en optimisant sa prescription initiale en médecine générale et d'évaluer la rétention des utilisateurs dans les soins PrEP grâce au partenariat établi entre médecins généralistes et patients.

La recherche sera menée en collaboration entre l'hôpital Saint Louis du 10e arrondissement de Paris et les médecins généralistes désireux de participer à l'étude, situés dans les 3e, 10e, 11e, 13e et 19e arrondissements. Les médecins généralistes participants peuvent exercer en pratique privée, être employés dans des centres de santé ou travailler dans des maisons de santé.

Dans le cadre de l'étude, les médecins généralistes recevront une formation du service des maladies infectieuses des hôpitaux Saint-Louis et Lariboisière. Cette formation sera à la fois théorique et pratique, avec la possibilité d'assister à des consultations d'initiation et de suivi de PrEP dans le service. Une ligne téléphonique dédiée au service des maladies infectieuses de l'hôpital Saint Louis sera à la disposition des médecins généralistes participants souhaitant des conseils spécialisés. Ils seront encouragés à s'inscrire en tant que prescripteurs de PrEP dans leur logiciel de prise de rendez-vous.

Les patients seront informés des objectifs de l'étude et de son déroulement par le médecin généraliste, et leur non-opposition orale sera recueillie.

Chaque consultation d'inclusion durera environ 20 à 40 minutes, permettant au médecin généraliste de prescrire la PrEP, de réaliser la consultation de soins habituels et de collecter les données cliniques, démographiques, socio-économiques, de style de vie, d'antécédents médicaux et de vaccination du patient sur un formulaire de collecte de données dédié. .

La durée du suivi sera de deux ans, avec une fréquence de consultation correspondant à celle des suivis réguliers de la PrEP, et la collecte des données aura lieu à M6, M12, M18 et M24 à l'aide d'un formulaire de collecte de données dédié.

Les données collectées lors des consultations d'inclusion et de suivi seront anonymisées et intégrées dans le formulaire électronique de rapport clinique. Lors de chaque consultation PrEP (initiation et suivi), les médecins généralistes délivreront aux patients une prescription de PrEP si le rapport biologique pré-PrEP le permet (selon les recommandations de la HAS (Haute Autorité de Santé)).

Pour les patients n'ayant pas assisté aux consultations, une enquête téléphonique sera proposée pour s'enquérir de la poursuite de la PrEP et recueillir des informations sur le suivi ou les raisons de l'arrêt de la PrEP.