Программа доконтактной профилактики вируса иммунодефицита человека в общей практике (PrEPInTheCity)

Во Франции сохраняется эпидемия вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), ежегодно регистрируется около 6000 новых случаев. Существуют различные инструменты профилактики ВИЧ, включая презервативы, регулярное тестирование, постконтактную профилактику (ПКП), лечение ВИЧ для серопозитивных партнеров, одноразовые инъекционные инструменты для употребления наркотиков и доконтактную профилактику (ПрЭП).

Непрерывная ПрЭП или ПрЭП по требованию с использованием тенофовира дизопроксила фумарата/эмтрицитабина доказала свою эффективность в снижении риска ВИЧ-инфекции. Франция была первой европейской страной, разрешившей ПрЭП, что привело к беспрецедентному влиянию на уровень выявления серопозитивных случаев в 2018 году, а количество новых инфекций снизилось на 7% по сравнению с 2017 годом.

Однако эффективности ПрЭП могут помешать проблемы с удержанием пользователей в системе здравоохранения. Согласно отчету EPIPHARE, который отслеживает использование Трувады® или дженерика ПрЭП с 2017 года, значительная часть новых пользователей не получают продление ПрЭП в течение первых 6 месяцев после начала лечения. Такие ранние перерывы, частота которых увеличивается, затронули около четверти людей, начавших ПрЭП во второй половине 2021 года.

Недавнее исследование показало, что эти ранние перерывы оказывают существенное пагубное влияние на эффективность ПрЭП в реальной жизни, особенно среди людей младше 30 лет и в нестабильных социально-экономических ситуациях.

Основными препятствиями на пути соблюдения ПрЭП являются многофакторные факторы, в том числе социальная нестабильность, ограниченный доступ к ПрЭП и низкое восприятие риска ВИЧ. Для решения этой проблемы во Франции с 1 июня 2021 года врачам общей практики было разрешено выдавать первичные рецепты ПрЭП.

Будущая задача состоит в том, чтобы увеличить использование PrEP и оптимизировать удержание пациентов для борьбы с эпидемией ВИЧ, в значительной степени полагаясь на общую медицину. Цель нашего исследования — расширить доступ к PrEP за счет оптимизации его первоначального назначения в общей медицине и оценить удержание пользователей в системе PrEP посредством установленного партнерства между врачами общей практики и пациентами.

Исследование будет проводиться в сотрудничестве между больницей Сент-Луис в 10-м округе Парижа и врачами общей практики, желающими участвовать в исследовании, расположенными в 3-м, 10-м, 11-м, 13-м и 19-м округах Парижа. Участвующие врачи общей практики могут заниматься частной практикой, работать в медицинских центрах или в домах здоровья.

В рамках исследования врачи общей практики пройдут обучение в инфекционных отделениях больниц Сен-Луи и Ларибуазьер. Это обучение будет как теоретическим, так и практическим, с возможностью присутствовать на начальных и последующих консультациях по ПрЭП в отделении. Выделенная телефонная линия в инфекционном отделении больницы Сент-Луиса будет доступна для участвующих врачей общей практики, нуждающихся в специализированной помощи. Им будет предложено зарегистрироваться в качестве лиц, назначающих PrEP, в своем программном обеспечении для планирования посещений.

Врач общей практики будет информировать пациентов о целях исследования и его ходе, а их устные возражения будут собираться.

Каждая консультация по включению будет длиться примерно 20–40 минут, что позволит врачу общей практики назначить ПрЭП, провести обычную консультацию по уходу и собрать клинические, демографические, социально-экономические данные, данные об образе жизни, истории болезни и вакцинации пациентов в специальной форме для сбора данных. .

Продолжительность наблюдения составит два года, при этом частота консультаций будет соответствовать регулярному наблюдению за PrEP, а сбор данных будет происходить в периоды M6, M12, M18 и M24 с использованием специальной формы для сбора данных.

Данные, собранные во время включения и последующих консультаций, будут анонимизированы и интегрированы в электронную форму клинического отчета. Во время каждой консультации по ПрЭП (начало и последующее наблюдение) врачи общей практики выдают пациентам рецепт на ПрЭП, если это позволяет биологический отчет перед ПрЭП (в соответствии с рекомендациями HAS (Haute Autorité de Santé)).

Пациентам, которые не посещали консультации, будет предложен телефонный опрос, чтобы узнать о продолжении приема ПрЭП и собрать информацию о последующем наблюдении или причинах прекращения приема ПрЭП.