Humant immunbristvirus Pre-exponeringsprofylaxprogram i allmän praxis (PrEPInTheCity)

Epidemin av humant immunbristvirus (HIV) kvarstår i Frankrike, med cirka 6 000 nya fall per år. Det finns olika förebyggande verktyg mot HIV, inklusive kondomer, regelbundna tester, Post-Exposure Prophylaxis (PEP), HIV-behandling för seropositiva partners, engångsinjektionsutrustning för engångsbruk för droganvändning och pre-exponeringsprofylax (PrEP).

Kontinuerlig eller on-demand PrEP med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin har visat sig vara effektivt för att minska risken för HIV-infektion. Frankrike var det första europeiska landet som godkände PrEP, vilket ledde till en aldrig tidigare skådad inverkan på seropositivitetsupptäcktsfrekvensen 2018, med en 7% minskning av nya infektioner jämfört med 2017.

Effektiviteten av PrEP kan dock hindras av utmaningar att behålla användare inom hälso- och sjukvården. Enligt EPIPHARE-rapporten, som har övervakat Truvada® eller generisk PrEP-användning sedan 2017, får en betydande del av nya användare inte PrEP-förnyelse under de första 6 månaderna efter start. Sådana tidiga avbrott, ökande i frekvens, påverkade omkring en fjärdedel av de individer som påbörjade PrEP under andra halvan av 2021.

En nyligen genomförd studie rapporterade att dessa tidiga avbrott har en betydande skadlig inverkan på PrEP-effektiviteten i det verkliga livet, särskilt bland personer under 30 år och i socioekonomiska prekära situationer.

De huvudsakliga hindren för PrEP-efterlevnad är multifaktoriella, inklusive social osäkerhet, begränsad tillgång till PrEP och en låg uppfattning om hiv-risk. För att komma till rätta med detta har allmänläkare i Frankrike varit auktoriserade att utfärda första PrEP-recept sedan 1 juni 2021.

Den framtida utmaningen är att öka PrEP-användningen och optimera retentionen för att bekämpa hiv-epidemin, i hög grad beroende av allmänmedicin. Målet med vår studie är att bredda PrEP-tillgången genom att optimera dess initiala ordination inom allmänmedicin och att bedöma användarretention i PrEP-vården genom det etablerade partnerskapet mellan allmänläkare och patienter.

Forskningen kommer att utföras i samarbete mellan Saint Louis Hospital i Paris 10:e arrondissement och allmänläkare som är villiga att delta i studien, som ligger i 3:e, 10:e, 11:e, 13:e och 19:e arrondissementen. Deltagande allmänläkare kan vara privatpraktiserande, anställda på vårdcentraler eller arbeta på vårdhem.

Som en del av studien kommer allmänläkare att få utbildning från avdelningen för infektionssjukdomar på sjukhusen Saint-Louis och Lariboisière. Denna utbildning kommer att vara både teoretisk och praktisk, med möjlighet att närvara vid initiering och uppföljning av PrEP-konsultationer på avdelningen. En dedikerad telefonlinje på avdelningen för infektionssjukdomar på Saint Louis Hospital kommer att finnas tillgänglig för deltagande allmänläkare som söker specialiserad rådgivning. De kommer att uppmuntras att registrera sig som PrEP-förskrivare i deras program för mötesschemaläggning.

Patienterna kommer att informeras om studiemålen och dess process av allmänläkaren, och deras muntliga icke-opposition kommer att samlas in.

Varje inklusionskonsultation kommer att ta cirka 20-40 minuter, vilket gör det möjligt för allmänläkaren att ordinera PrEP, genomföra den vanliga vårdkonsultationen och samla in kliniska, demografiska, socioekonomiska, livsstils-, medicinska historia och patientvaccinationsdata på ett särskilt datainsamlingsformulär .

Uppföljningstiden kommer att vara två år, med konsultationsfrekvensen som matchar den för vanliga PrEP-uppföljningar, och datainsamling kommer att ske vid M6, M12, M18 och M24 med hjälp av ett dedikerat datainsamlingsformulär.

Data som samlas in under inkluderings- och uppföljningskonsultationer kommer att anonymiseras och integreras i det elektroniska formuläret för kliniska rapporter. Under varje PrEP-konsultation (initiering och uppföljning) kommer allmänläkare att förse patienter med ett PrEP-recept om pre-PrEP biologirapporten tillåter det (enligt HAS (Haute Autorité de Santé) rekommendationer).

För patienter som inte har varit på konsultationer kommer en telefonenkät att erbjudas för att fråga om PrEP-fortsättning och samla in information om uppföljning eller skäl för att stoppa PrEP.