Humant immundefektvirus Pre-eksponeringsprofylakseprogram i almen praksis (PrEPInTheCity)

Den humane immundefektvirus (HIV)-epidemien fortsætter i Frankrig med omkring 6000 nye tilfælde om året. Der findes forskellige forebyggelsesværktøjer mod hiv, herunder kondomer, regelmæssig testning, post-eksponeringsprofylakse (PEP), hiv-behandling til seropositive partnere, engangsudstyr til engangsinjektioner til stofbrug og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP).

Kontinuerlig eller on-demand PrEP med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin har vist sig effektiv til at reducere risikoen for HIV-infektion. Frankrig var det første europæiske land til at godkende PrEP, hvilket førte til en hidtil uset indvirkning på seropositivitetsopdagelsesrater i 2018, med et fald på 7 % i nye infektioner sammenlignet med 2017.

Effektiviteten af ​​PrEP kan dog hæmmes af udfordringer med at fastholde brugere i sundhedsvæsenet. Ifølge EPIPHARE-rapporten, som har overvåget brugen af ​​Truvada® eller generisk PrEP siden 2017, modtager en betydelig del af nye brugere ikke PrEP-fornyelse i de første 6 måneder efter initiering. Sådanne tidlige afbrydelser, stigende i hyppighed, påvirkede omkring en fjerdedel af de personer, der startede PrEP i anden halvdel af 2021.

En nylig undersøgelse rapporterede, at disse tidlige afbrydelser har en betydelig skadelig indvirkning på PrEP-effektiviteten i det virkelige liv, især blandt dem under 30 år og i socioøkonomiske usikre situationer.

De vigtigste barrierer for overholdelse af PrEP er multifaktorielle, herunder social prekaritet, begrænset PrEP-adgang og en lav opfattelse af HIV-risiko. For at løse dette har praktiserende læger i Frankrig været autoriseret til at udstede første PrEP-recepter siden 1. juni 2021.

Den fremtidige udfordring er at øge brugen af ​​PrEP og optimere retentionen for at bekæmpe hiv-epidemien, i høj grad afhængig af almen medicin. Målet med vores undersøgelse er at udvide PrEP-adgangen ved at optimere dens oprindelige ordination i almen medicin og at vurdere brugerfastholdelse i PrEP-plejen gennem det etablerede partnerskab mellem praktiserende læger og patienter.

Forskningen vil blive udført i samarbejde mellem Saint Louis Hospital i Paris' 10. arrondissement og praktiserende læger, der er villige til at deltage i undersøgelsen, som ligger i 3., 10., 11., 13. og 19. arrondissement. Deltagende praktiserende læger kan være i privat praksis, ansat i sundhedshuse eller arbejde i sundhedshuse.

Som en del af undersøgelsen vil praktiserende læger modtage uddannelse fra afdelingen for infektionssygdomme på hospitalerne Saint-Louis og Lariboisière. Denne uddannelse vil være både teoretisk og praktisk med mulighed for at deltage i initierings- og opfølgende PrEP-konsultationer i afdelingen. En dedikeret telefonlinje i afdelingen for infektionssygdomme på Saint Louis Hospital vil være tilgængelig for deltagende praktiserende læger, der søger specialiseret rådgivning. De vil blive opfordret til at registrere sig som PrEP-ordinatorer i deres aftaleplanlægningssoftware.

Patienterne vil blive informeret om undersøgelsens mål og dens proces af den praktiserende læge, og deres mundtlige modstand vil blive indsamlet.

Hver inklusionskonsultation vil vare ca. 20-40 minutter, hvilket giver den praktiserende læge mulighed for at ordinere PrEP, gennemføre den sædvanlige plejekonsultation og indsamle kliniske, demografiske, socioøkonomiske, livsstils-, sygehistorie og patientvaccinationsdata på en dedikeret dataindsamlingsformular .

Opfølgningsvarigheden vil vare to år, med konsultationsfrekvens, der svarer til den for almindelige PrEP-opfølgninger, og dataindsamling vil finde sted på M6, M12, M18 og M24 ved hjælp af en dedikeret dataindsamlingsformular.

Data indsamlet under inklusions- og opfølgningskonsultationer vil blive anonymiseret og integreret i den elektroniske kliniske rapportformular. Under hver PrEP-konsultation (initiering og opfølgning) vil alment praktiserende læger give patienterne en PrEP-recept, hvis præ-PrEP biologirapporten tillader det (ifølge HAS (Haute Autorité de Santé) anbefalinger).

Til patienter, der ikke har været til konsultationer, vil der blive tilbudt en telefonundersøgelse for at forespørge om PrEP-fortsættelse og indsamle oplysninger om opfølgning eller årsager til at stoppe PrEP.